- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06473571
Vaikutukset dementian hoitajiin
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Central Florida
Testataan strategiaa, jolla parannetaan dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien hoidon vaikutuksia
Kolme hyvää asiaa (3GT) on empiirisesti tuettu kiitollisuuslistainterventio (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) ja se on edullinen, helposti saatavilla oleva työkalu lääketieteellisille ja psyykkisille palveluntarjoajille suositella ja dementiahoitajia. toteuttaa itsenäisesti.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 3GT:n käytön toteutettavuutta dementiaa hoitavassa väestössä ja tutkia intervention mahdollisia terapeuttisia mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi ennustaa, että interventioryhmään (3GT) satunnaistettuja dementiadiagnoosin saaneiden henkilöiden omaishoitajat raportoivat vähentyneestä masennuksesta, taakasta, työuupumuksesta, osoittavat lisääntynyttä kiitollisuutta, lisääntynyttä positiivista tunnetta ja lisääntynyttä positiivista uudelleenkehystystä (Brief COPE). : Positiivinen uudelleentulkinta-asteikko ja hoidon positiiviset näkökohdat) verrattuna lähtötasoon, ja jälkiarviointi 15 päivän kuluttua.
Osallistujat rekrytoidaan paikallisista yhteisökumppaneista ja Amazon MTurkista.
Ne satunnaistetaan kahteen ryhmään; yhtä ryhmää pyydetään pohtimaan kolmea hyvää asiaa, jotka tapahtuivat sinä päivänä, ja toista ryhmää pyydetään pohtimaan varhaisia muistoja.
Osallistujia muistutetaan tekstiviestillä päivittäin 15 päivän ajan ja heitä pyydetään dokumentoimaan kolme hyvää asiaa tai varhaisia muistojaan tekstiviestissä toimitettavaan Qualtrics-linkkiin.
Lisäksi heitä pyydetään vastaamaan 8 mielialaan liittyvään kysymykseen päivittäin.
Monitasoisella mallinnolla arvioidaan kiitollisuuden ja taakan, työuupumuksen, masennuksen, positiivisten tunteiden ja positiivisen uudelleenkehystämisen välisiä suhteita koehenkilöiden tasolla ja sitten koehenkilöiden välillä interventioehdon mukaan.
Tunnistetut demografiset tekijät lisätään kovariaan molemmilla analyysitasoilla.
Tietojen tunnistaminen poistetaan ja ne tallennetaan Central Floridan yliopiston paikalliselle kiintolevylle, mikä vaatii erityisluvan ja salasanalla suojattuja profiileja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat dementoituneiden henkilöiden omaishoitajat
- Määritä englanti heidän ensisijaiseksi kielekseen
- Ilmoita itse nykyisestä hoidosta iäkkäälle aikuiselle, jolla on dementia, jonka lääkäri on tunnistanut
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat parhaillaan psykoterapiaa, joilla on dementiadiagnoosi ja/tai vakava mielisairaus
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Aikuiset, jotka eivät voi suostua englanniksi
- Raskaana olevia naisia ja vankeja ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Osallistujat, joilla ei ole puhelinta, joka ei voi vastaanottaa tekstiviestejä, eivät voi osallistua, koska osallistujille ei anneta laitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Protocol (The 3GT)
Osallistujia pyydetään tunnistamaan kolme asiaa, jotka menivät hyvin sinä päivänä, ja heidän roolinsa tämän tapahtumisessa ["Mikä meni hyvin tänään, ja mikä oli roolisi sen toteuttamisessa?"
mukautettuna (Sexton & Adair, 2019)].
Heitä pyydetään osallistumaan tähän harjoitukseen 15 päivän ajan illan aikana.
|
Osallistujia pyydetään tunnistamaan kolme asiaa, jotka menivät hyvin sinä päivänä, ja heidän roolinsa tämän tapahtumisessa ["Mikä meni hyvin tänään, ja mikä oli roolisi sen toteuttamisessa?"
mukautettuna (Sexton & Adair, 2019)].
Heitä pyydetään osallistumaan tähän harjoitukseen 15 päivän ajan illan aikana.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujia pyydetään pohtimaan varhaisia muistoja elämästään ilman erityisiä kehotteita 15 päivän ajan illan aikana.
Tämä aktiivisuus on yhdenmukainen 3GT:n aikaisempien tehokkuustutkimusten kanssa (Seligman et ai., 2005).
|
Osallistujia pyydetään pohtimaan varhaisia muistoja elämästään ilman erityisiä kehotteita 15 päivän ajan illan aikana.
Tämä aktiivisuus on yhdenmukainen 3GT:n aikaisempien tehokkuustutkimusten kanssa (Seligman et ai., 2005).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiitollisuuden mittaaminen The Gratitude Questionnaire -kyselyllä (GQ-6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiitollisuuskyselyä (GQ-6), joka on laajalti käytetty kiitollisuuden ominaisuus, käytetään.
GQ-6 on 6 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi yksilön kiitollisuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Mittaa masennusoireita käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D 10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa masennusoireiden mittaamiseen käytetään 10-kohtaista Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D 10).
|
6 kuukautta
|
|
Uupumuksen mittaaminen epävirallisen hoitajan Burnout Inventory 10:n (ICBI-10) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Epävirallinen Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) on uusi mittari, joka on kehitetty erityisesti omaishoitajien työuupumukseen. Sen tavoitteena on validoida aiemmat yritykset muuttaa kieltä yleisessä käytössä tyypillisesti työuupumusmittauksissa.
|
6 kuukautta
|
|
Positiivisten tunteiden arvioiminen käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS) käytetään positiivisen vaikutuksen arvioimiseen.
PANAS on 20-kohdan itseraportin mitta, joka arvioi vaikutuksen kahta ulottuvuutta (positiivista ja negatiivista) 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
Positiivisen uudelleenkehyksen mittaaminen käyttämällä Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation -aliasteikkoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Positiivisen uudelleenmuotoilun mittaamiseen käytetään Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation -aliasteikkoa (kohdat 12 ja 17), joka on mitta, joka arvioi yksilöiden stressitilanteissa käyttämiä erilaisia selviytymistyyppejä.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioida positiivisen uudelleenkehyksen käytännön seurauksia käyttämällä Positive Aspects of Caregiving -mittaria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Positive Aspects of Caregiving -mittari on 9-osainen itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan hoitoon liittyviä positiivisia tekijöitä käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä ("Olen paljon eri mieltä") - 5:een ("Olen samaa mieltä").
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi hoitajan taakka Zarit Burden -haastattelun avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Zarit Burden Interview, lyhyt muoto (ZBI-SF) mitataan osallistujien subjektiivista taakkaa, joka liittyy heidän hoitorooliinsa.
|
6 kuukautta
|
|
ICN1-10:n kelpoisuuden arvioimiseksi käytetään Burnout Measure, Short (BMS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jotta ICBI-10:n käytölle tässä otoksessa saadaan konvergentti validiteetti, käytetään Burnout Measure, Short (BMS), joka on laajalti käytetty burnoutin mitta.
BMS on 10 kohdan itseraportoiva mittari, joka arvioi kolme loppuunuutumisen tekijää, mukaan lukien fyysinen, emotionaalinen ja henkinen uupumus.
|
6 kuukautta
|
|
Päivittäisten masennusoireiden mittaamiseen NIH:n potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään 4 kysymystä, jotka on muokattu NIH:n potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytmuotoisesta masennuksesta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004299
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .