Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на лиц, осуществляющих уход за деменцией

3 декабря 2024 г. обновлено: University of Central Florida

Тестирование стратегии улучшения эффективности ухода за лицами, осуществляющими уход за людьми с деменцией

«Три хороших дела» (3GT) — это список благодарностей, который подтверждается эмпирически (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) и является недорогим и легко доступным инструментом, который врачи и психиатры могут рекомендовать лицам, осуществляющим уход за деменцией. реализовать самостоятельно. Таким образом, данное исследование направлено на изучение возможности использования 3GT у лиц, осуществляющих уход за деменцией, и изучение потенциальных терапевтических механизмов вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза предсказывает, что лица, осуществляющие уход за людьми с диагнозом деменция, которые были рандомизированы в группу вмешательства (3GT), будут сообщать о снижении уровня депрессии, бремени, выгорания, демонстрировать повышение уровня благодарности, увеличение положительных эмоций и увеличение позитивного переосмысления (Brief COPE). : шкала положительной реинтерпретации и показатель положительных аспектов ухода) по сравнению с исходными уровнями и последующая оценка через 15 дней. Участники будут набраны из местных партнеров сообщества и Amazon MTurk. Они будут рандомизированы на 2 группы; одну группу попросят поразмышлять о трех хороших событиях, которые произошли в тот день, а другую группу попросят поразмышлять о ранних воспоминаниях. Участникам будут напоминать по текстовым сообщениям ежедневно в течение 15 дней и просить задокументировать три своих хороших события или ранние воспоминания по ссылке Qualtrics, которая будет предоставлена ​​в текстовом сообщении. Кроме того, им будет предложено ежедневно отвечать на 8 вопросов, связанных с настроением. Многоуровневое моделирование будет использоваться для оценки взаимосвязей между благодарностью и бременем, выгоранием, депрессией, положительными эмоциями и позитивным рефреймингом на уровне внутри субъектов, а затем между субъектами в зависимости от условий вмешательства. Выявленные демографические факторы будут добавлены к ковариату на обоих уровнях анализа. Данные будут обезличены и сохранены на локальном жестком диске Университета Центральной Флориды, для чего требуется специальное разрешение и профили, защищенные паролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Самостоятельно идентифицированные лица, осуществляющие уход за лицами с деменцией в возрасте не менее 18 лет
  • Определить английский как основной язык
  • Самоотчет о текущем уходе за пожилым человеком с деменцией, выявленной медицинским работником

Критерий исключения:

  • Участники, которые в настоящее время получают психотерапию, имеют диагноз деменции и/или тяжелого психического заболевания.
  • Лица в возрасте до 18 лет
  • Взрослые, которые не могут дать согласие на английском языке
  • Беременные женщины и заключенные не будут включены в исследование.
  • Участники, не имеющие доступа к телефону, на который не принимаются текстовые сообщения, не смогут участвовать, поскольку оборудование Участникам не будет предоставлено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Протокол вмешательства (3GT)
Участникам будет предложено назвать три вещи, которые прошли хорошо в тот день, и их роль в этом ["Что сегодня прошло хорошо, и какова была ваша роль в том, чтобы это произошло?" как адаптировано из (Sexton & Adair, 2019)]. Им будет предложено заниматься этим упражнением в течение 15 дней вечером.
Другой: Протокол вмешательства (3GT)
Участникам будет предложено назвать три вещи, которые прошли хорошо в тот день, и их роль в этом ["Что сегодня прошло хорошо, и какова была ваша роль в том, чтобы это произошло?" как адаптировано из (Sexton & Adair, 2019)]. Им будет предложено заниматься этим упражнением в течение 15 дней вечером.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участникам будет предложено поразмышлять о ранних воспоминаниях из своей жизни без каких-либо конкретных подсказок в течение 15 дней в течение вечера. Эта активность согласуется с предыдущими исследованиями эффективности 3GT (Seligman et al., 2005).
Другой: Контрольная группа
Участникам будет предложено поразмышлять о ранних воспоминаниях из своей жизни без каких-либо конкретных подсказок в течение 15 дней в течение вечера. Эта активность согласуется с предыдущими исследованиями эффективности 3GT (Seligman et al., 2005).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы измерить благодарность с помощью Анкеты благодарности (GQ-6)
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет использован опросник благодарности (GQ-6), который является широко используемым показателем качества благодарности. GQ-6 — это опросник для самооценки, состоящий из 6 пунктов, который оценивает склонность человека к благодарности.
6 месяцев
Для измерения симптомов депрессии с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D 10).
Временное ограничение: 6 месяцев
В этом исследовании для измерения симптомов депрессии будет использоваться шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D 10), состоящая из 10 пунктов.
6 месяцев
Чтобы измерить выгорание, используйте Опросник эмоционального выгорания неформального ухода 10 (ICBI-10).
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник выгорания неформальных лиц, осуществляющих уход, 10 (ICBI-10) — это новый показатель, разработанный для выявления выгорания специально у лиц, осуществляющих уход, с целью подтвердить предыдущие попытки изменить язык в общих показателях выгорания, которые обычно отражают профессиональное выгорание.
6 месяцев
Оценить положительные эмоции с помощью шкалы положительных и отрицательных аффектов (PANAS).
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки положительного эффекта будет использоваться Таблица позитивных и негативных аффектов (PANAS). PANAS представляет собой опросник из 20 пунктов, оценивающий два аспекта аффекта (положительный и отрицательный) с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
6 месяцев
Чтобы измерить позитивный рефрейминг, используйте подшкалу «Краткий опросник COPE: позитивная реинтерпретация».
Временное ограничение: 6 месяцев
Для измерения позитивного рефрейминга будет использоваться подшкала «Краткий опросник COPE: позитивная реинтерпретация» (пункты 12 и 17), которая представляет собой меру, позволяющую оценить различные типы копинга, используемые людьми в стрессовых ситуациях.
6 месяцев
Оценить практические последствия позитивного рефрейминга с использованием показателя «Позитивные аспекты ухода».
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатель «Позитивные аспекты ухода» представляет собой шкалу самоотчета из 9 пунктов, в которой оцениваются положительные факторы, связанные с уходом, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от 1 («Во многом не согласен») до 5 («Согласен»).
6 месяцев
Оцените нагрузку на лиц, осуществляющих уход, с помощью интервью Zarit Burden Interview.
Временное ограничение: 6 месяцев
Интервью о бремени Зарит, короткая форма (ZBI-SF) будет использоваться для измерения субъективного бремени участников, связанного с их ролью по уходу.
6 месяцев
Для оценки достоверности ICN1-10 будет использоваться короткая мера выгорания (BMS).
Временное ограничение: 6 месяцев
Чтобы обеспечить конвергентную достоверность использования ICBI-10 в этом образце, будет использоваться показатель выгорания, короткий (BMS), который является широко используемым показателем выгорания. BMS — это опросник, состоящий из 10 пунктов, который оценивает три фактора выгорания, включая физическое, эмоциональное и умственное истощение.
6 месяцев
Для измерения ежедневных симптомов депрессии с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами NIH (PROMIS).
Временное ограничение: 6 месяцев
Будут использоваться 4 вопроса, адаптированных из краткой формы Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами НИЗ (PROMIS).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Central Florida

Следователи

  • Главный следователь: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004299

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться