Effekter på demensomsorgspersoner
3. desember 2024 oppdatert av: University of Central Florida
Tester en strategi for å forbedre effekten av omsorg for omsorgspersoner til personer med demens
The Three Good Things (3GT) er en takknemlighetslisteintervensjon som er empirisk støttet (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) og er et rimelig, lett tilgjengelig verktøy for medisinske og mentale instanser til å anbefale og demente omsorgspersoner å implementere selvstendig.
Derfor har denne studien som mål å undersøke gjennomførbarheten av bruk av 3GT i demensomsorgsbefolkningen og undersøke potensielle terapeutiske mekanismer for intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotesen forutsier at omsorgspersoner til personer diagnostisert med demens som er randomisert inn i intervensjonsgruppen (3GT) vil rapportere reduserte nivåer av depresjon, belastning, utbrenthet, vise en økning i nivåer av takknemlighet, økte positive følelser og økt positiv reframing (Kort COPE) : Positiv nytolkningsskala og positive aspekter ved omsorgstiltak) sammenlignet med baseline-nivåer, og vurdering etter oppfølging om 15 dager.
Deltakerne vil bli rekruttert fra lokale partnere og Amazon MTurk.
De vil bli randomisert i 2 grupper; en gruppe vil bli bedt om å reflektere over tre gode ting som skjedde den dagen, og den andre gruppen vil bli bedt om å reflektere over tidlige minner.
Deltakerne vil bli påminnet via tekstmelding daglig i 15 dager og bedt om å dokumentere sine tre gode ting eller tidlige minner på en Qualtrics-lenke som vil bli gitt i tekstmeldingen.
I tillegg vil de bli bedt om å svare på 8 stemningsrelaterte spørsmål daglig.
Multilevel-modellering vil bli brukt for å vurdere relasjonene mellom takknemlighet og byrde, utbrenthet, depresjon, positive følelser og positiv reframing på nivået innenfor emnene og deretter mellom emnene etter intervensjonstilstand.
Identifiserte demografiske faktorer vil bli lagt til samvariasjon på begge analysenivåer.
Data vil bli avidentifisert og lagret på en lokal harddisk ved University of Central Florida, som krever spesiell tillatelse og passordbeskyttede profiler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifiserte omsorgspersoner til personer med demens over 18 år
- Identifiser engelsk som deres primære språk
- Selvrapporter nåværende omsorg for en eldre voksen med demens identifisert av en lege
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som for tiden mottar psykoterapi, har en demensdiagnose og/eller alvorlig psykisk lidelse
- Personer under 18 år
- Voksne som ikke kan samtykke på engelsk
- Gravide kvinner og fanger vil ikke bli inkludert i studien.
- Deltakere som ikke har tilgang til en telefon som ikke kan motta tekstmeldinger vil ikke kunne delta, da utstyr ikke vil bli utlevert til Deltakerne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsprotokoll (3GT)
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere tre ting som gikk bra den dagen og deres rolle for at dette skjedde ["Hva gikk bra i dag, og hva var din rolle i å få det til?"
som tilpasset fra (Sexton & Adair, 2019)].
De vil bli bedt om å delta i denne øvelsen i 15 dager i løpet av kvelden.
|
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere tre ting som gikk bra den dagen og deres rolle for at dette skjedde ["Hva gikk bra i dag, og hva var din rolle i å få det til?"
som tilpasset fra (Sexton & Adair, 2019)].
De vil bli bedt om å delta i denne øvelsen i 15 dager i løpet av kvelden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli bedt om å reflektere over tidlige minner fra livet sitt, uten spesifikke spørsmål, i 15 dager i løpet av kvelden.
Denne aktiviteten samsvarer med tidligere effektstudier av 3GT (Seligman et al., 2005).
|
Deltakerne vil bli bedt om å reflektere over tidlige minner fra livet sitt, uten spesifikke spørsmål, i 15 dager i løpet av kvelden.
Denne aktiviteten samsvarer med tidligere effektstudier av 3GT (Seligman et al., 2005).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle takknemlighet ved å bruke The Gratitude Questionnaire (GQ-6)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gratitude Questionnaire (GQ-6), som er et mye brukt mål på egenskap takknemlighet vil bli brukt.
GQ-6 er et 6-elements selvrapporteringsskjema som vurderer takknemlighet hos en person.
|
6 måneder
|
|
For å måle depressive symptomer ved å bruke Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D 10)
Tidsramme: 6 måneder
|
For denne studien vil 10-elementet Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D 10) bli brukt til å måle depressive symptomer
|
6 måneder
|
|
For å måle utbrenthet ved å bruke The Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10)
Tidsramme: 6 måneder
|
Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) er et nytt mål utviklet for å fange opp utbrenthet spesifikt hos omsorgspersoner, med sikte på å validere tidligere forsøk på å endre språk i generell bruk av utbrenthetsmål som typisk fanger opp yrkesutbrenthet.
|
6 måneder
|
|
For å vurdere positive følelser ved å bruke The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS) vil bli brukt for å vurdere positiv påvirkning.
PANAS er et 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer to dimensjoner av affekt (positiv og negativ) ved bruk av 5-punkts Likert-skala.
|
6 måneder
|
|
For å måle positiv reframing ved å bruke Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation-underskalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
For å måle positiv reframing vil underskalaen Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation brukes (punkt 12 og 17), som er et mål som vurderer ulike typer mestring brukt av individer i stressende situasjoner.
|
6 måneder
|
|
For å evaluere praktiske implikasjoner av positiv reframing ved å bruke tiltaket Positive Aspects of Caregiving
Tidsramme: 6 måneder
|
Tiltaket Positive Aspekter ved omsorg er en 9-elements selvrapporteringsskala som vurderer de positive faktorene knyttet til omsorg, ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("enig i mye") til 5 ("enig").
|
6 måneder
|
|
Vurder omsorgsbyrden ved hjelp av Zarit Burden Interview
Tidsramme: 6 måneder
|
Zarit Burden Interview, kort form (ZBI-SF) vil bli brukt til å måle deltakernes subjektive belastning knyttet til deres omsorgsrolle.
|
6 måneder
|
|
For å vurdere ICN1-10-gyldigheten vil Burnout Measure, Short (BMS) brukes
Tidsramme: 6 måneder
|
For å gi konvergent validitet for bruken av ICBI-10 i denne prøven, vil Burnout Measure, Short (BMS) brukes, som er et mye brukt mål på utbrenthet.
BMS er et 10-elements selvrapporteringsmål som vurderer tre faktorer ved utbrenthet, inkludert fysisk, følelsesmessig og mental utmattelse.
|
6 måneder
|
|
For å måle daglige depressive symptomer ved hjelp av NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsramme: 6 måneder
|
4 spørsmål tilpasset fra The NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kortformede depresjonselementet vil bli brukt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004299
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .