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Effets sur les soignants atteints de démence

3 décembre 2024 mis à jour par: University of Central Florida

Tester une stratégie pour améliorer les effets de la prestation de soins aux soignants de personnes atteintes de démence

Les Trois bonnes choses (3GT) sont une intervention de liste de gratitude qui est étayée empiriquement (Emmons et McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) et constituent un outil peu coûteux et facilement accessible permettant aux prestataires médicaux et mentaux de recommander des soignants atteints de démence. à mettre en œuvre de manière indépendante. Ainsi, cette étude vise à étudier la faisabilité de l'utilisation de la 3GT dans la population soignante atteinte de démence et à étudier les mécanismes thérapeutiques potentiels de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse prédit que les soignants des personnes atteintes de démence qui sont randomisées dans le groupe d'intervention (3GT) rapporteront des niveaux réduits de dépression, de fardeau, d'épuisement professionnel, montreront une augmentation des niveaux de gratitude, une augmentation des émotions positives et une augmentation du recadrage positif (Brief COPE : Échelle de réinterprétation positive et mesure des aspects positifs de la prestation de soins) par rapport aux niveaux de base et évaluation post-suivi dans 15 jours. Les participants seront recrutés auprès des partenaires communautaires locaux et d'Amazon MTurk. Ils seront randomisés en 2 groupes ; un groupe devra réfléchir à trois bonnes choses qui se sont produites ce jour-là, et l'autre groupe devra réfléchir à ses premiers souvenirs. Les participants seront rappelés quotidiennement par SMS pendant 15 jours et invités à documenter leurs trois bonnes choses ou leurs premiers souvenirs sur un lien Qualtrics qui sera fourni dans le message texte. De plus, il leur sera demandé de répondre quotidiennement à 8 questions liées à l'humeur. Une modélisation multiniveau sera utilisée pour évaluer les relations entre la gratitude et le fardeau, l'épuisement professionnel, la dépression, l'émotion positive et le recadrage positif au niveau intra-sujets, puis entre les sujets par condition d'intervention. Les facteurs démographiques identifiés seront ajoutés à la covariation aux deux niveaux d'analyse. Les données seront anonymisées et stockées sur un disque dur local de l'Université de Floride centrale, ce qui nécessite une autorisation spéciale et des profils protégés par mot de passe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32816
        • University of Central Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Soignants auto-identifiés de personnes atteintes de démence âgées d'au moins 18 ans
  • Identifier l'anglais comme langue principale
  • Auto-évaluation des soins actuels pour une personne âgée atteinte de démence identifiée par un professionnel de la santé

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui suivent actuellement une psychothérapie, ont un diagnostic de démence et/ou de maladie mentale grave
  • Personnes de moins de 18 ans
  • Adultes qui ne peuvent pas consentir en anglais
  • Les femmes enceintes et les détenues ne seront pas incluses dans l'étude.
  • Les participants n'ayant pas accès à un téléphone ne pouvant pas recevoir de SMS ne pourront pas participer, le matériel ne étant pas fourni aux participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Protocole d'intervention (Le 3GT)
Les participants seront invités à identifier trois choses qui se sont bien passées ce jour-là et leur rôle dans cette réalisation [« Qu'est-ce qui s'est bien passé aujourd'hui et quel a été votre rôle pour que cela se produise ? » tel qu'adapté de (Sexton & Adair, 2019)]. Il leur sera demandé de se livrer à cet exercice pendant 15 jours en soirée.
Autre: Protocole d'intervention (Le 3GT)
Les participants seront invités à identifier trois choses qui se sont bien passées ce jour-là et leur rôle dans cette réalisation [« Qu'est-ce qui s'est bien passé aujourd'hui et quel a été votre rôle pour que cela se produise ? » tel qu'adapté de (Sexton & Adair, 2019)]. Il leur sera demandé de se livrer à cet exercice pendant 15 jours en soirée.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants seront invités à réfléchir aux premiers souvenirs de leur vie, sans invite spécifique, pendant 15 jours au cours de la soirée. Cette activité est cohérente avec les études d'efficacité antérieures du 3GT (Seligman et al., 2005).
Autre: Groupe de contrôle
Les participants seront invités à réfléchir aux premiers souvenirs de leur vie, sans invite spécifique, pendant 15 jours au cours de la soirée. Cette activité est cohérente avec les études d'efficacité antérieures du 3GT (Seligman et al., 2005).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer la gratitude à l'aide du questionnaire de gratitude (GQ-6)
Délai: 6 mois
Le questionnaire de gratitude (GQ-6), qui est une mesure largement utilisée de la gratitude, sera utilisé. Le GQ-6 est un questionnaire d'auto-évaluation en 6 éléments qui évalue la disposition à la gratitude chez un individu.
6 mois
Pour mesurer les symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D 10)
Délai: 6 mois
Pour cette étude, l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques en 10 éléments (CES-D 10) sera utilisée pour mesurer les symptômes dépressifs.
6 mois
Pour mesurer l'épuisement professionnel à l'aide de The Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10)
Délai: 6 mois
L'Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) est une nouvelle mesure développée pour capturer l'épuisement professionnel spécifiquement chez les soignants, visant à valider les tentatives antérieures de modification du langage dans les mesures d'épuisement professionnel qui capturent généralement l'épuisement professionnel.
6 mois
Pour évaluer les émotions positives à l’aide du programme des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: 6 mois
Le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) sera utilisé pour évaluer les effets positifs. Le PANAS est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments évaluant deux dimensions de l'affect (positive et négative) à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
6 mois
Pour mesurer le recadrage positif à l’aide de la sous-échelle Brief COPE Inventory : Positive Reinterpretation
Délai: 6 mois
Pour mesurer le recadrage positif, la sous-échelle Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation sera utilisée (éléments 12 et 17), qui est une mesure qui évalue différents types d'adaptation utilisés par les individus dans des situations stressantes.
6 mois
Évaluer les implications pratiques du recadrage positif à l'aide de la mesure des aspects positifs de la prestation de soins.
Délai: 6 mois
La mesure des aspects positifs de la prestation de soins est une échelle d'auto-évaluation de 9 éléments évaluant les facteurs positifs associés à la prestation de soins, en utilisant une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (« Pas du tout d'accord ») à 5 (« D'accord »).
6 mois
Évaluer le fardeau des soignants à l’aide de l’entretien Zarit Burden
Délai: 6 mois
L'entretien Zarit Burden, forme courte (ZBI-SF) sera utilisé pour mesurer le fardeau subjectif des participants lié à leur rôle de soignant.
6 mois
Pour évaluer la validité de la CIN1-10, la Burnout Measure, Short (BMS) sera utilisée
Délai: 6 mois
Pour fournir une validité convergente pour l'utilisation de l'ICBI-10 dans cet échantillon, le Burnout Measure, Short (BMS) sera utilisé, qui est une mesure d'épuisement professionnel largement utilisée. Le BMS est une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments qui évalue trois facteurs d'épuisement professionnel, notamment l'épuisement physique, émotionnel et mental.
6 mois
Mesurer les symptômes dépressifs quotidiens à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients du NIH (PROMIS)
Délai: 6 mois
4 questions adaptées de l'article court sur la dépression du NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) sera utilisé.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Central Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004299

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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