Efeitos em cuidadores com demência
3 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Central Florida
Testando uma estratégia para melhorar os efeitos do cuidado de cuidadores de pessoas com demência
The Three Good Things (3GT) é uma intervenção de lista de gratidão que é empiricamente apoiada (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) e é uma ferramenta de baixo custo e facilmente acessível para profissionais médicos e mentais recomendarem e cuidadores de demência para implementar de forma independente.
Assim, este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade do uso de 3GT na população cuidadora de demência e investigar potenciais mecanismos terapêuticos da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese prevê que os cuidadores de pessoas com diagnóstico de demência que são randomizados para o grupo de intervenção (3GT) relatarão níveis reduzidos de depressão, sobrecarga, esgotamento, mostrarão um aumento nos níveis de gratidão, aumento da emoção positiva e aumento da resignificação positiva (Brief COPE : Escala de Reinterpretação Positiva e medida Aspectos Positivos do Cuidado) em comparação aos níveis basais e avaliação pós-acompanhamento em 15 dias.
Os participantes serão recrutados entre parceiros da comunidade local e Amazon MTurk.
Eles serão randomizados em 2 grupos; um grupo será solicitado a refletir sobre três coisas boas que aconteceram naquele dia, e o outro grupo será solicitado a refletir sobre as primeiras memórias.
Os participantes serão lembrados diariamente por mensagem de texto durante 15 dias e solicitados a documentar suas três coisas boas ou lembranças antigas em um link da Qualtrics que será fornecido na mensagem de texto.
Além disso, eles serão solicitados a responder diariamente 8 perguntas relacionadas ao humor.
A modelagem multinível será usada para avaliar as relações entre gratidão e fardo, esgotamento, depressão, emoção positiva e reenquadramento positivo no nível intra-sujeitos e depois entre sujeitos por condição de intervenção.
Fatores demográficos identificados serão adicionados à covariância em ambos os níveis de análise.
Os dados serão anonimizados e armazenados em um disco rígido local da Universidade da Flórida Central, que requer permissão especial e perfis protegidos por senha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores autoidentificados de pessoas com demência com pelo menos 18 anos de idade
- Identifique o inglês como idioma principal
- Autorrelato de cuidados atuais para um idoso com demência identificado por um profissional médico
Critério de exclusão:
- Participantes que estão atualmente recebendo psicoterapia, têm diagnóstico de demência e/ou doença mental grave
- Indivíduos menores de 18 anos
- Adultos que não conseguem consentir em inglês
- Mulheres grávidas e presidiárias não serão incluídas no estudo.
- Os participantes que não tenham acesso a um telefone que não possa receber mensagens de texto não poderão participar, pois não serão fornecidos equipamentos aos Participantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Protocolo de Intervenção (O 3GT)
Os participantes serão solicitados a identificar três coisas que correram bem naquele dia e o seu papel para que isso ocorresse ["O que correu bem hoje e qual foi o seu papel para que isso acontecesse?"
conforme adaptado de (Sexton & Adair, 2019)].
Eles serão solicitados a praticar este exercício por 15 dias durante a noite.
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Os participantes serão solicitados a identificar três coisas que correram bem naquele dia e o seu papel para que isso ocorresse ["O que correu bem hoje e qual foi o seu papel para que isso acontecesse?"
conforme adaptado de (Sexton & Adair, 2019)].
Eles serão solicitados a praticar este exercício por 15 dias durante a noite.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes serão convidados a refletir sobre as primeiras memórias de suas vidas, sem instruções específicas, durante 15 dias durante a noite.
Esta atividade é consistente com estudos anteriores de eficácia do 3GT (Seligman et al., 2005).
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Os participantes serão convidados a refletir sobre as primeiras memórias de suas vidas, sem instruções específicas, durante 15 dias durante a noite.
Esta atividade é consistente com estudos anteriores de eficácia do 3GT (Seligman et al., 2005).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir a gratidão usando o Questionário de Gratidão (GQ-6)
Prazo: 6 meses
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Será utilizado o Questionário de Gratidão (GQ-6), que é uma medida de gratidão amplamente utilizada.
O GQ-6 é um questionário de autorrelato de 6 itens que avalia a disposição de gratidão em um indivíduo.
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6 meses
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Para medir os sintomas depressivos usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D 10)
Prazo: 6 meses
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Para este estudo, a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CES-D 10) será usada para medir sintomas depressivos
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6 meses
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Para medir o burnout usando o Inventário de Burnout do Cuidador Informal 10 (ICBI-10)
Prazo: 6 meses
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O Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) é uma nova medida desenvolvida para capturar o burnout especificamente em cuidadores, com o objetivo de validar tentativas anteriores de modificar a linguagem nas medidas de burnout de uso geral que normalmente capturam o burnout ocupacional.
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6 meses
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Para avaliar a emoção positiva usando o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: 6 meses
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O Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) será utilizado para avaliar o afeto positivo.
O PANAS é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia duas dimensões do afeto (positivo e negativo) utilizando uma escala Likert de 5 pontos.
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6 meses
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Para medir o reenquadramento positivo usando o Inventário Breve COPE: subescala Reinterpretação Positiva
Prazo: 6 meses
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Para mensurar o reenquadramento positivo será utilizada a subescala Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation (Itens 12 e 17), que é uma medida que avalia diferentes tipos de enfrentamento utilizados pelos indivíduos em situações estressantes.
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6 meses
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Avaliar as implicações práticas da resignificação positiva usando a medida Aspectos Positivos do Cuidado
Prazo: 6 meses
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A medida Aspectos Positivos do Cuidado é uma escala de autorrelato de 9 itens que avalia os fatores positivos associados ao cuidado, utilizando uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (“Discordo muito”) a 5 (“Concordo”).
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6 meses
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Avalie a sobrecarga do cuidador usando a Zarit Burden Interview
Prazo: 6 meses
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A Zarit Burden Interview, formato abreviado (ZBI-SF) será usada para medir a carga subjetiva dos participantes relacionada ao seu papel de cuidador.
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6 meses
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Para avaliar a validade do ICN1-10, será utilizada a Burnout Measure, Short (BMS)
Prazo: 6 meses
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Para fornecer validade convergente para o uso do ICBI-10 nesta amostra, será utilizado o Burnout Measure, Short (BMS), que é uma medida de burnout amplamente utilizada.
O BMS é uma medida de autorrelato de 10 itens que avalia três fatores de burnout, incluindo exaustão física, emocional e mental.
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6 meses
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Para medir os sintomas depressivos diários usando o Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS)
Prazo: 6 meses
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Serão usadas 4 perguntas adaptadas do item abreviado de depressão do NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004299
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .