Wpływ na opiekunów chorych na demencję
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Central Florida
Testowanie strategii poprawy efektów opieki nad opiekunami osób z demencją
Trzy dobre rzeczy (3GT) to interwencja oparta na liście wdzięczności, potwierdzona empirycznie (Emmons i McCullough, 2003; Seligman i in., 2005) oraz stanowiąca niedrogie, łatwo dostępne narzędzie dla placówek medycznych i psychiatrycznych, umożliwiające rekomendowanie opiekunów cierpiących na demencję wdrożyć samodzielnie.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności zastosowania 3GT w populacji opiekującej się osobami chorymi na demencję oraz zbadanie potencjalnych mechanizmów terapeutycznych tej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza przewiduje, że opiekunowie osób, u których zdiagnozowano demencję, losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (3GT), będą zgłaszać zmniejszony poziom depresji, obciążenia, wypalenia zawodowego, wykazywać wzrost poziomu wdzięczności, wzrost pozytywnych emocji i zwiększone pozytywne przewartościowanie (Brief COPE : Skala Pozytywnej Reinterpretacji i miara Pozytywnych Aspektów Opieki) w porównaniu z poziomami wyjściowymi oraz ocena po obserwacji po 15 dniach.
Uczestnicy będą rekrutowani spośród lokalnych partnerów społecznych i Amazon MTurk.
Zostaną oni losowo podzieleni na 2 grupy; jedna grupa zostanie poproszona o zastanowienie się nad trzema dobrymi rzeczami, które wydarzyły się tego dnia, a druga grupa zostanie poproszona o zastanowienie się nad wczesnymi wspomnieniami.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia SMS-em codziennie przez 15 dni i proszeni o udokumentowanie swoich trzech dobrych rzeczy lub wczesnych wspomnień za pomocą łącza Qualtrics, które zostanie dostarczone w wiadomości tekstowej.
Dodatkowo codziennie będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na 8 pytań związanych z nastrojem.
Modelowanie wielopoziomowe zostanie wykorzystane do oceny związków między wdzięcznością a obciążeniem, wypaleniem, depresją, pozytywnymi emocjami i pozytywnym przewartościowaniem na poziomie wewnątrzobiektowym, a następnie międzyobiektowym według warunku interwencji.
Zidentyfikowane czynniki demograficzne zostaną dodane do współzmiennej na obu poziomach analizy.
Dane zostaną pozbawione danych umożliwiających identyfikację i przechowywane na lokalnym dysku twardym Uniwersytetu Centralnej Florydy, co wymaga specjalnych uprawnień i profili chronionych hasłem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikowani opiekunowie osób z demencją, którzy ukończyli 18 lat
- Wskaż angielski jako swój podstawowy język
- Należy samodzielnie zgłosić aktualną opiekę nad osobą starszą z demencją zidentyfikowaną przez lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy obecnie poddawani są psychoterapii, mają zdiagnozowaną demencję i/lub poważną chorobę psychiczną
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby dorosłe, które nie mogą wyrazić zgody w języku angielskim
- Badaniami nie będą objęte kobiety w ciąży i więźniowie.
- Uczestnicy, którzy nie będą mieli dostępu do telefonu, który nie będzie mógł odbierać wiadomości tekstowych, nie będą mogli wziąć udziału, gdyż sprzęt nie zostanie Uczestnikom udostępniony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Protokół Interwencyjny (3GT)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie trzech rzeczy, które tego dnia poszły dobrze i jaka była ich rola w tym wydarzeniu [„Co poszło dzisiaj dobrze i jaka była Twoja rola w tym, że tak się stało?”
na podstawie (Sexton i Adair, 2019)].
Zostaną poproszeni o wykonywanie tego ćwiczenia wieczorem przez 15 dni.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie trzech rzeczy, które tego dnia poszły dobrze i jaka była ich rola w tym wydarzeniu [„Co poszło dzisiaj dobrze i jaka była Twoja rola w tym, że tak się stało?”
na podstawie (Sexton i Adair, 2019)].
Zostaną poproszeni o wykonywanie tego ćwiczenia wieczorem przez 15 dni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną poproszeni o refleksję nad wczesnymi wspomnieniami ze swojego życia, bez żadnych konkretnych wskazówek, przez 15 dni wieczorem.
Aktywność ta jest zgodna z wcześniejszymi badaniami skuteczności 3GT (Seligman i in., 2005).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o refleksję nad wczesnymi wspomnieniami ze swojego życia, bez żadnych konkretnych wskazówek, przez 15 dni wieczorem.
Aktywność ta jest zgodna z wcześniejszymi badaniami skuteczności 3GT (Seligman i in., 2005).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zmierzyć wdzięczność za pomocą Kwestionariusza Wdzięczności (GQ-6)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykorzystany zostanie Kwestionariusz Wdzięczności (GQ-6), który jest powszechnie stosowaną miarą cechy wdzięczności.
GQ-6 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 6 pozycji, który ocenia skłonność do wdzięczności u danej osoby.
|
6 miesięcy
|
|
Do pomiaru objawów depresji za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D 10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W tym badaniu do pomiaru objawów depresji wykorzystana zostanie 10-punktowa Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D 10).
|
6 miesięcy
|
|
Aby zmierzyć wypalenie zawodowe za pomocą Inwentarza Wypalenia Nieformalnych Opiekunów 10 (ICBI-10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nieformalny Inwentarz Wypalenia Opiekunów 10 (ICBI-10) to nowy miernik opracowany w celu uchwycenia wypalenia zawodowego szczególnie u opiekunów, a jego celem jest walidacja wcześniejszych prób modyfikacji miar wypalenia językowego w powszechnym użyciu, które zazwyczaj uwzględniają wypalenie zawodowe.
|
6 miesięcy
|
|
Aby ocenić pozytywne emocje za pomocą Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny pozytywnego afektu zostanie wykorzystany Harmonogram Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS).
PANAS to 20-punktowa miara samoopisowa oceniająca dwa wymiary afektu (pozytywny i negatywny) przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
|
6 miesięcy
|
|
Aby zmierzyć pozytywne przeformułowanie za pomocą podskali Krótkiego Inwentarza COPE: Pozytywna Reinterpretacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do pomiaru pozytywnego przeformułowania zostanie wykorzystana podskala Krótki Inwentarz COPE: Pozytywna Reinterpretacja (poz. 12 i 17), która jest miarą oceniającą różne typy radzenia sobie jednostki w sytuacjach stresowych.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena praktycznych implikacji pozytywnego przeformułowania przy użyciu miary „Pozytywne aspekty opieki”.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara Pozytywnych aspektów opieki to 9-punktowa skala samoopisu oceniająca pozytywne czynniki związane z opieką, wykorzystująca 5-punktową skalę Likerta od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zgadzam się”).
|
6 miesięcy
|
|
Oceń obciążenie opiekuna za pomocą wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krótka forma wywiadu Zarit Burden Interview (ZBI-SF) zostanie wykorzystana do pomiaru subiektywnego obciążenia uczestników związanego z ich rolą opiekuńczą.
|
6 miesięcy
|
|
Aby ocenić ważność ICN1-10, zostanie wykorzystany krótki pomiar wypalenia zawodowego (BMS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zapewnić zbieżną trafność zastosowania kwestionariusza ICBI-10 w tej próbie, zostanie zastosowany krótki pomiar wypalenia zawodowego (BMS), który jest powszechnie stosowaną miarą wypalenia zawodowego.
BMS to 10-elementowy, samoopisowy miernik, który ocenia trzy czynniki wypalenia, w tym wyczerpanie fizyczne, emocjonalne i psychiczne.
|
6 miesięcy
|
|
Aby zmierzyć codzienne objawy depresji za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykorzystane zostaną 4 pytania zaczerpnięte z krótkiej formy depresji systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004299
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .