치매 간병인에 대한 영향
2024년 12월 3일 업데이트: University of Central Florida
치매 환자 간병인을 위한 간병 효과를 개선하기 위한 전략 테스트
세 가지 좋은 것(3GT)은 경험적으로 뒷받침되는 감사 목록 개입이며(Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) 의료 및 정신 서비스 제공자가 치매 간병인을 추천할 수 있는 저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 도구입니다. 독립적으로 구현합니다.
따라서 본 연구의 목적은 치매 환자 집단에서 3GT 사용의 타당성을 조사하고 중재의 잠재적인 치료 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가설은 중재 그룹(3GT)에 무작위로 배정된 치매 진단을 받은 사람의 간병인이 우울증, 부담, 소진 수준이 감소하고 감사 수준이 증가하고 긍정적인 감정이 증가하며 긍정적인 재구성이 증가한다고 보고할 것이라고 예측합니다(간단한 COPE : 긍정적 재해석 척도 및 간병의 긍정적 측면 측정)을 기준 수준과 비교하고 15일 후 사후 평가를 실시합니다.
참가자는 지역 커뮤니티 파트너와 Amazon MTurk에서 모집됩니다.
그들은 2개의 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 한 그룹에는 그날 일어난 세 가지 좋은 일을 회상하도록 요청하고, 다른 그룹에는 초기 기억을 회상하도록 요청합니다.
참가자들은 15일 동안 매일 문자 메시지를 통해 알림을 받게 되며, 문자 메시지를 통해 제공되는 Qualtrics 링크에 세 가지 좋았던 점이나 초기 추억을 기록하라는 요청을 받게 됩니다.
또한 매일 8가지 기분 관련 질문에 답해야 합니다.
다단계 모델링을 사용하여 피험자 내 수준에서 감사와 부담, 소진, 우울증, 긍정적 감정, 긍정적 재구성 간의 관계를 평가한 다음 중재 조건별로 피험자 간 관계를 평가합니다.
확인된 인구통계학적 요인은 두 분석 수준 모두에서 코바리에 추가됩니다.
데이터는 식별이 제거되어 센트럴 플로리다 대학의 로컬 하드 드라이브에 저장되며, 이를 위해서는 특별 허가와 비밀번호로 보호된 프로필이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32816
- University of Central Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상의 치매 환자를 스스로 간병하는 사람
- 영어를 기본 언어로 식별
- 의료 전문가가 확인한 치매 노인을 위한 자가 보고 현재 치료
제외 기준:
- 현재 심리치료를 받고 있으며 치매 진단을 받았거나 심각한 정신질환을 앓고 있는 참가자
- 18세 미만의 개인
- 영어로 동의할 수 없는 성인
- 임산부와 수감자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 문자 메시지 수신이 불가능한 휴대폰이 없는 참가자는 장비가 제공되지 않으므로 참가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 프로토콜(3GT)
참가자들은 그날 잘 진행된 세 가지 일과 이에 대한 자신의 역할을 식별하도록 요청받게 됩니다. ["오늘 잘 된 일은 무엇이며, 이를 실현하는 데 귀하의 역할은 무엇이었습니까?"]
(Sexton & Adair, 2019)]에서 수정되었습니다.
그들은 저녁 동안 15일 동안 이 훈련에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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참가자들은 그날 잘 진행된 세 가지 일과 이에 대한 자신의 역할을 식별하도록 요청받게 됩니다. ["오늘 잘 된 일은 무엇이며, 이를 실현하는 데 귀하의 역할은 무엇이었습니까?"]
(Sexton & Adair, 2019)]에서 수정되었습니다.
그들은 저녁 동안 15일 동안 이 훈련에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
참가자들은 저녁 동안 15일 동안 구체적인 프롬프트가 제공되지 않은 채 자신의 삶의 초기 기억을 회상하도록 요청받게 됩니다.
이 활동은 3GT의 이전 효능 연구와 일치합니다(Seligman et al., 2005).
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참가자들은 저녁 동안 15일 동안 구체적인 프롬프트가 제공되지 않은 채 자신의 삶의 초기 기억을 회상하도록 요청받게 됩니다.
이 활동은 3GT의 이전 효능 연구와 일치합니다(Seligman et al., 2005).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감사 설문지(GQ-6)를 사용하여 감사를 측정하려면
기간: 6 개월
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감사 특성을 측정하는 데 널리 사용되는 감사 설문지(GQ-6)를 사용합니다.
GQ-6은 개인의 감사 성향을 평가하는 6개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
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6 개월
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D 10)를 사용하여 우울 증상을 측정하려면
기간: 6 개월
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본 연구에서는 10개 항목 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D 10)를 사용하여 우울증 증상을 측정합니다.
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6 개월
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비공식 간병인 번아웃 목록 10(ICBI-10)을 사용하여 번아웃을 측정하려면
기간: 6 개월
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비공식 간병인 번아웃 목록 10(ICBI-10)은 특히 간병인의 번아웃을 포착하기 위해 개발된 새로운 측정값으로, 일반적으로 직업적 번아웃을 포착하는 일반적인 사용 번아웃 측정에서 언어를 수정하려는 이전 시도를 검증하는 것을 목표로 합니다.
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6 개월
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)를 사용하여 긍정적인 감정을 평가하려면
기간: 6 개월
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)은 긍정적인 영향을 평가하는 데 활용됩니다.
PANAS는 5점 Likert 척도를 사용하여 두 가지 차원의 영향(긍정적 및 부정적)을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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6 개월
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Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation 하위 척도를 사용하여 긍정적인 재구성을 측정하려면
기간: 6 개월
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긍정적인 재구성을 측정하기 위해 간략한 COPE 목록: 긍정적인 재해석 하위 척도(항목 12 및 17)가 사용됩니다. 이는 스트레스가 많은 상황에서 개인이 활용하는 다양한 유형의 대처 방법을 평가하는 척도입니다.
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6 개월
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간병의 긍정적 측면 측정을 사용하여 긍정적인 리프레이밍의 실제적 의미를 평가합니다.
기간: 6 개월
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간병의 긍정적 측면 척도는 간병과 관련된 긍정적인 요인을 평가하는 9개 항목의 자가 보고 척도로, 1("매우 동의하지 않음")에서 5("동의함") 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
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6 개월
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Zarit 부담 인터뷰를 사용하여 간병인 부담 평가
기간: 6 개월
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Zarit 부담 인터뷰(ZBI-SF)는 간병 역할과 관련된 참가자의 주관적 부담을 측정하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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ICN1-10 유효성을 평가하기 위해 Burnout Measure, Short(BMS)가 사용됩니다.
기간: 6 개월
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본 표본에서는 ICBI-10 사용에 대한 수렴타당도를 제공하기 위해 번아웃 측정에 널리 사용되는 BMS(Burnout Measure, Short)를 사용합니다.
BMS는 신체적, 정서적, 정신적 피로를 포함해 번아웃의 세 가지 요인을 평가하는 10개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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6 개월
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NIH 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 사용하여 일일 우울증 증상을 측정합니다.
기간: 6 개월
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NIH 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 약식 우울증 항목에서 채택된 4개의 질문이 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록