Effecten op zorgverleners bij dementie
3 december 2024 bijgewerkt door: University of Central Florida
Een strategie testen om de effecten van zorgverlening voor zorgverleners van personen met dementie te verbeteren
The Three Good Things (3GT) is een dankbaarheidslijstinterventie die empirisch wordt ondersteund (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) en is een goedkoop, gemakkelijk toegankelijk hulpmiddel voor medische en geestelijke zorgverleners om zorgverleners bij dementie aan te bevelen en te behandelen. zelfstandig uit te voeren.
Deze studie heeft dus tot doel de haalbaarheid van het gebruik van 3GT bij de dementiezorgpopulatie te onderzoeken en mogelijke therapeutische mechanismen van de interventie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese voorspelt dat zorgverleners van personen met de diagnose dementie die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep (3GT) verminderde niveaus van depressie, lasten en burn-out zullen rapporteren, een toename in dankbaarheid zullen vertonen, meer positieve emoties zullen hebben en meer positieve herkadering (Brief COPE). (Positieve Herinterpretatieschaal en Positieve Aspecten van Zorgverlening) in vergelijking met basisniveaus, en post-follow-up beoordeling binnen 15 dagen.
De deelnemers zullen worden gerekruteerd uit lokale gemeenschapspartners en Amazon MTurk.
Ze worden gerandomiseerd in 2 groepen; de ene groep wordt gevraagd na te denken over drie goede dingen die die dag zijn gebeurd, en de andere groep wordt gevraagd na te denken over vroege herinneringen.
Deelnemers worden gedurende 15 dagen dagelijks via sms eraan herinnerd en gevraagd om hun drie goede dingen of vroege herinneringen te documenteren op een Qualtrics-link die in het sms-bericht wordt verstrekt.
Bovendien wordt hen gevraagd dagelijks 8 stemmingsgerelateerde vragen te beantwoorden.
Multilevel modellering zal worden gebruikt om de relaties tussen dankbaarheid en last, burn-out, depressie, positieve emotie en positieve herkadering te beoordelen op het niveau binnen de proefpersonen en vervolgens tussen de proefpersonen per interventieconditie.
Geïdentificeerde demografische factoren zullen op beide analyseniveaus aan covary worden toegevoegd.
Gegevens worden geanonimiseerd en opgeslagen op een lokale harde schijf van de University of Central Florida, waarvoor speciale toestemming en met een wachtwoord beveiligde profielen vereist zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfbenoemde zorgverleners van personen met dementie van minimaal 18 jaar
- Identificeer Engels als hun primaire taal
- Zelfrapportage van de huidige zorg voor een oudere volwassene met dementie, geïdentificeerd door een medische professional
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die momenteel psychotherapie krijgen, hebben de diagnose dementie en/of een ernstige psychische aandoening
- Individuen jonger dan 18 jaar
- Volwassenen die geen toestemming kunnen geven in het Engels
- Zwangere vrouwen en gevangenen worden niet bij het onderzoek betrokken.
- Deelnemers die geen toegang hebben tot een telefoon die geen sms-berichten kan ontvangen, kunnen niet deelnemen, aangezien er geen apparatuur aan de Deelnemers wordt verstrekt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventieprotocol (de 3GT)
Deelnemers wordt gevraagd drie dingen te identificeren die die dag goed zijn gegaan en hun rol daarbij ["Wat ging er goed vandaag, en wat was uw rol om dit te laten gebeuren?"
zoals aangepast van (Sexton & Adair, 2019)].
Hen wordt gevraagd deze oefening gedurende 15 dagen in de avond uit te voeren.
|
Deelnemers wordt gevraagd drie dingen te identificeren die die dag goed zijn gegaan en hun rol daarbij ["Wat ging er goed vandaag, en wat was uw rol om dit te laten gebeuren?"
zoals aangepast van (Sexton & Adair, 2019)].
Hen wordt gevraagd deze oefening gedurende 15 dagen in de avond uit te voeren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 15 dagen tijdens de avond na te denken over vroege herinneringen aan hun leven, zonder specifieke aanwijzingen.
Deze activiteit komt overeen met eerdere werkzaamheidsstudies van 3GT (Seligman et al., 2005).
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 15 dagen tijdens de avond na te denken over vroege herinneringen aan hun leven, zonder specifieke aanwijzingen.
Deze activiteit komt overeen met eerdere werkzaamheidsstudies van 3GT (Seligman et al., 2005).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om dankbaarheid te meten met behulp van de dankbaarheidsvragenlijst (GQ-6)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Dankbaarheidsvragenlijst (GQ-6), een veelgebruikte maatstaf voor dankbaarheid.
De GQ-6 is een zelfrapportagevragenlijst met zes items die de dankbaarheidskarakteristieken van een individu beoordeelt.
|
6 maanden
|
|
Om depressieve symptomen te meten met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D 10)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor dit onderzoek zal de 10-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D 10) worden gebruikt om depressieve symptomen te meten
|
6 maanden
|
|
Burn-out meten met behulp van de Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) is een nieuwe maatstaf die is ontwikkeld om burn-out specifiek bij zorgverleners vast te leggen, met als doel eerdere pogingen te valideren om de taal aan te passen in algemene burn-outmaatregelen die doorgaans beroepsmatige burn-out in kaart brengen.
|
6 maanden
|
|
Om positieve emoties te beoordelen met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) zal worden gebruikt om positief affect te beoordelen.
De PANAS is een zelfrapportagemeting met 20 items die twee dimensies van affect (positief en negatief) beoordeelt met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
|
6 maanden
|
|
Om positieve herkadering te meten met behulp van de Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation-subschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om positieve herkadering te meten, zal de subschaal Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation worden gebruikt (items 12 en 17), een maatstaf die verschillende soorten coping beoordeelt die worden gebruikt door individuen in stressvolle situaties.
|
6 maanden
|
|
Het evalueren van de praktische implicaties van een positieve herkadering met behulp van de meetwaarde Positieve Aspecten van Zorgverlening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De maatstaf Positieve Aspecten van Zorgverlening is een zelfrapportageschaal met 9 items die de positieve factoren beoordeelt die verband houden met mantelzorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 ("Heel erg mee oneens") tot 5 ("Mee eens").
|
6 maanden
|
|
Beoordeel de lasten voor zorgverleners met behulp van het Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het Zarit Burden Interview, korte vorm (ZBI-SF) zal worden gebruikt om de subjectieve belasting van deelnemers in verband met hun mantelzorgrol te meten.
|
6 maanden
|
|
Om de validiteit van ICN1-10 te beoordelen, zal de Burnout Measure, Short (BMS) worden gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om convergente validiteit te bieden voor het gebruik van de ICBI-10 in dit voorbeeld, zal de Burnout Measure, Short (BMS) worden gebruikt, een veelgebruikte maatstaf voor burn-out.
De BMS is een zelfrapportagemeting met tien items die drie factoren van burn-out beoordeelt, waaronder fysieke, emotionele en mentale uitputting.
|
6 maanden
|
|
Om dagelijkse depressieve symptomen te meten met behulp van het NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zullen vier vragen worden gebruikt, aangepast van het korte formulier depressie van het NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004299
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .