Hatások a demenciát gondozókra
2024. december 3. frissítette: University of Central Florida
Stratégia tesztelése a demenciában szenvedő személyek gondozóinak gondozásának hatásainak javítására
A Három jó dolog (3GT) egy hálalista-beavatkozás, amelyet empirikusan támogatnak (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005), és egy olcsó, könnyen hozzáférhető eszköz az orvosi és mentális szolgáltatók számára, hogy ajánlhassák a demenciával foglalkozó gondozókat. önállóan megvalósítani.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 3GT alkalmazásának megvalósíthatóságát a demenciát gondozó populációban, és megvizsgálja a beavatkozás lehetséges terápiás mechanizmusait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipotézis azt jósolja, hogy a demenciával diagnosztizált személyek gondozói, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba (3GT), csökkent depresszióról, teherről, kiégésről számolnak be, a hála szintjének növekedéséről, a pozitív érzelmek növekedéséről és a pozitív újragondolásról (Brief COPE) számolnak be. : Pozitív újraértelmezési skála és a gondozás pozitív aspektusai intézkedés) az alapszintekhez képest, és az utókövetés értékelése 15 napon belül.
A résztvevőket a helyi közösségi partnerektől és az Amazon MTurk-tól toborozzák.
Véletlenszerűen 2 csoportba osztják őket; az egyik csoportot arra kérik, hogy reflektáljon három jó dologra, ami aznap történt, a másik csoportot pedig arra kérik, hogy reflektáljanak a korai emlékekre.
A résztvevőket 15 napon keresztül naponta SMS-ben emlékeztetik, és arra kérik, hogy dokumentálják három jó dologukat vagy korai emlékeiket egy Qualtrics-hivatkozáson, amelyet az SMS-ben adunk meg.
Ezenkívül naponta nyolc, hangulattal kapcsolatos kérdésre kell válaszolniuk.
Többszintű modellezést alkalmazunk a hála és a teher, a kiégés, a depresszió, a pozitív érzelmek és a pozitív újrakeretezés közötti összefüggések felmérésére az alanyokon belüli, majd az alanyok között a beavatkozási feltételek szerint.
Az azonosított demográfiai tényezőket az elemzés mindkét szintjén hozzáadják a kovariációhoz.
Az adatok azonosítását megszüntetik, és a University of Central Florida helyi merevlemezén tárolják, amelyhez speciális engedélyre és jelszóval védett profilokra van szükség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- University of Central Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A demenciában szenvedő személyek önazonos gondozói, akik legalább 18 évesek
- Az angolt határozza meg elsődleges nyelvként
- Jelenítsen be egy egészségügyi szakember által azonosított, demenciában szenvedő idős felnőtt jelenlegi ellátását
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik jelenleg pszichoterápiában részesülnek, és akiknél demencia és/vagy súlyos mentális betegség áll fenn
- 18 éven aluli személyek
- Felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni angolul
- Terhes nők és fogvatartottak nem vesznek részt a vizsgálatban.
- Azok a résztvevők, akik nem rendelkeznek olyan telefonnal, amely nem tud szöveges üzeneteket fogadni, nem vehetnek részt, mivel felszerelést nem biztosítanak a Résztvevőknek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozási jegyzőkönyv (The 3GT)
A résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsanak három olyan dolgot, amelyek jól mentek aznap, és milyen szerepük volt ebben ["Mi ment jól ma, és mi volt az ön szerepe a megvalósításban?"
adaptálva (Sexton & Adair, 2019)].
Arra kérik őket, hogy vegyenek részt ebben a gyakorlatban 15 napon keresztül az este folyamán.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsanak három olyan dolgot, amelyek jól mentek aznap, és milyen szerepük volt ebben ["Mi ment jól ma, és mi volt az ön szerepe a megvalósításban?"
adaptálva (Sexton & Adair, 2019)].
Arra kérik őket, hogy vegyenek részt ebben a gyakorlatban 15 napon keresztül az este folyamán.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevőket arra kérik, hogy az este folyamán 15 napon keresztül reflektáljanak életük korai emlékeire, külön felszólítás nélkül.
Ez az aktivitás összhangban van a 3GT korábbi hatékonysági vizsgálataival (Seligman et al., 2005).
|
A résztvevőket arra kérik, hogy az este folyamán 15 napon keresztül reflektáljanak életük korai emlékeire, külön felszólítás nélkül.
Ez az aktivitás összhangban van a 3GT korábbi hatékonysági vizsgálataival (Seligman et al., 2005).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hála mérése a The Gratitude Questionnaire (GQ-6) segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
A hálakérdőívet (GQ-6), amely egy széles körben használt hála-jellemző, használjuk.
A GQ-6 egy 6 tételes önbevallásos kérdőív, amely felméri az egyén hálakészségét.
|
6 hónap
|
|
A depressziós tünetek mérése a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D 10) segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
Ebben a vizsgálatban a 10 tételes Center for Epidemiologic Studies depressziós skáláját (CES-D 10) használják a depressziós tünetek mérésére.
|
6 hónap
|
|
A kiégés mérése a The Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
Az Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) egy új intézkedés, amelyet kifejezetten a gondozók kiégésének rögzítésére fejlesztettek ki, és célja az általános használatú kiégési mérőszámok nyelvének módosítására irányuló korábbi kísérletek érvényesítése, amelyek jellemzően a foglalkozási kiégést rögzítik.
|
6 hónap
|
|
A pozitív érzelmek értékelése a Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) kerül felhasználásra a pozitív hatás értékelésére.
A PANAS egy 20 elemből álló önértékelési mérőszám, amely az affektus két dimenzióját (pozitív és negatív) értékeli az 5-pontos Likert-skála segítségével.
|
6 hónap
|
|
A pozitív újrakeretezés mérése a Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation alskálával
Időkeret: 6 hónap
|
A pozitív újrakeretezés mérésére a Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation alskálát használjuk (12. és 17. tétel), amely egy olyan mérőszám, amely felméri az egyének által stresszes helyzetekben alkalmazott különböző típusú megküzdést.
|
6 hónap
|
|
A pozitív újrakeretezés gyakorlati vonatkozásainak értékelése a Gondozás pozitív aspektusai intézkedés segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
A gondozás pozitív aspektusai mérőszám egy 9 tételes önbevallási skála, amely a gondozással kapcsolatos pozitív tényezőket értékeli, egy 1-től ("Nem értek egyet") és 5-ig ("Egyetértek") 5-fokú Likert-skálát használva.
|
6 hónap
|
|
Mérje fel a gondozói terhet a Zarit Burden Interjú segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
A Zarit Burden Interjú, rövid forma (ZBI-SF) a résztvevők gondozói szerepével kapcsolatos szubjektív terhek mérésére szolgál.
|
6 hónap
|
|
Az ICN1-10 érvényességének értékeléséhez a Burnout Measure, Short (BMS) lesz használva.
Időkeret: 6 hónap
|
Az ICBI-10 használatának konvergens érvényességének biztosítására ebben a mintában a Burnout Measure, Short (BMS)-t fogják használni, amely a kiégés széles körben használt mértéke.
A BMS egy 10 elemből álló, önbeszámoló mérőszám, amely a kiégés három tényezőjét értékeli, beleértve a fizikai, érzelmi és mentális kimerültséget.
|
6 hónap
|
|
A napi depressziós tünetek mérése a NIH Betegek által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszere (PROMIS) segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
A NIH Betegek által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszere (PROMIS) rövid formájú depresszió-elemből 4 kérdés kerül felhasználásra.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004299
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .