Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatások a demenciát gondozókra

2024. június 19. frissítette: University of Central Florida

Stratégia tesztelése a demenciában szenvedő személyek gondozóinak gondozásának hatásainak javítására

A Három jó dolog (3GT) egy hálalista-beavatkozás, amelyet empirikusan támogatnak (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005), és egy olcsó, könnyen hozzáférhető eszköz az orvosi és mentális szolgáltatók számára, hogy ajánlhassák a demenciával foglalkozó gondozókat. önállóan megvalósítani. Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 3GT alkalmazásának megvalósíthatóságát a demenciát gondozó populációban, és megvizsgálja a beavatkozás lehetséges terápiás mechanizmusait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hipotézis azt jósolja, hogy a demenciával diagnosztizált személyek gondozói, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba (3GT), csökkent depresszióról, teherről, kiégésről számolnak be, a hála szintjének növekedéséről, a pozitív érzelmek növekedéséről és a pozitív újragondolásról (Brief COPE) számolnak be. : Pozitív újraértelmezési skála és a gondozás pozitív aspektusai intézkedés) az alapszintekhez képest, és az utókövetés értékelése 15 napon belül. A résztvevőket a helyi közösségi partnerektől és az Amazon MTurk-tól toborozzák. Véletlenszerűen 2 csoportba osztják őket; az egyik csoportot arra kérik, hogy reflektáljon három jó dologra, ami aznap történt, a másik csoportot pedig arra kérik, hogy reflektáljanak a korai emlékekre. A résztvevőket 15 napon keresztül naponta SMS-ben emlékeztetik, és arra kérik, hogy dokumentálják három jó dologukat vagy korai emlékeiket egy Qualtrics-hivatkozáson, amelyet az SMS-ben adunk meg. Ezenkívül naponta nyolc, hangulattal kapcsolatos kérdésre kell válaszolniuk. Többszintű modellezést alkalmazunk a hála és a teher, a kiégés, a depresszió, a pozitív érzelmek és a pozitív újrakeretezés közötti összefüggések felmérésére az alanyokon belüli, majd az alanyok között a beavatkozási feltételek szerint. Az azonosított demográfiai tényezőket az elemzés mindkét szintjén hozzáadják a kovariációhoz. Az adatok azonosítását megszüntetik, és a University of Central Florida helyi merevlemezén tárolják, amelyhez speciális engedélyre és jelszóval védett profilokra van szükség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
        • University of Central Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A demenciában szenvedő személyek önazonos gondozói, akik legalább 18 évesek
  • Az angolt határozza meg elsődleges nyelvként
  • Jelenítsen be egy egészségügyi szakember által azonosított, demenciában szenvedő idős felnőtt jelenlegi ellátását

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik jelenleg pszichoterápiában részesülnek, és akiknél demencia és/vagy súlyos mentális betegség áll fenn
  • 18 éven aluli személyek
  • Felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni angolul
  • Terhes nők és fogvatartottak nem vesznek részt a vizsgálatban.
  • Azok a résztvevők, akik nem rendelkeznek olyan telefonnal, amely nem tud szöveges üzeneteket fogadni, nem vehetnek részt, mivel felszerelést nem biztosítanak a Résztvevőknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozási jegyzőkönyv (The 3GT)
A résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsanak három olyan dolgot, amelyek jól mentek aznap, és milyen szerepük volt ebben ["Mi ment jól ma, és mi volt az ön szerepe a megvalósításban?" adaptálva (Sexton & Adair, 2019)]. Arra kérik őket, hogy vegyenek részt ebben a gyakorlatban 15 napon keresztül az este folyamán.
A résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsanak három olyan dolgot, amelyek jól mentek aznap, és milyen szerepük volt ebben ["Mi ment jól ma, és mi volt az ön szerepe a megvalósításban?" adaptálva (Sexton & Adair, 2019)]. Arra kérik őket, hogy vegyenek részt ebben a gyakorlatban 15 napon keresztül az este folyamán.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevőket arra kérik, hogy az este folyamán 15 napon keresztül reflektáljanak életük korai emlékeire, külön felszólítás nélkül. Ez az aktivitás összhangban van a 3GT korábbi hatékonysági vizsgálataival (Seligman et al., 2005).
A résztvevőket arra kérik, hogy az este folyamán 15 napon keresztül reflektáljanak életük korai emlékeire, külön felszólítás nélkül. Ez az aktivitás összhangban van a 3GT korábbi hatékonysági vizsgálataival (Seligman et al., 2005).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hála mérése a The Gratitude Questionnaire (GQ-6) segítségével
Időkeret: 6 hónap
A hálakérdőívet (GQ-6), amely egy széles körben használt hála-jellemző, használjuk. A GQ-6 egy 6 tételes önbevallásos kérdőív, amely felméri az egyén hálakészségét.
6 hónap
A depressziós tünetek mérése a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D 10) segítségével
Időkeret: 6 hónap
Ebben a vizsgálatban a 10 tételes Center for Epidemiologic Studies depressziós skáláját (CES-D 10) használják a depressziós tünetek mérésére.
6 hónap
A kiégés mérése a The Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) segítségével
Időkeret: 6 hónap
Az Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) egy új intézkedés, amelyet kifejezetten a gondozók kiégésének rögzítésére fejlesztettek ki, és célja az általános használatú kiégési mérőszámok nyelvének módosítására irányuló korábbi kísérletek érvényesítése, amelyek jellemzően a foglalkozási kiégést rögzítik.
6 hónap
A pozitív érzelmek értékelése a Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) segítségével
Időkeret: 6 hónap
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) kerül felhasználásra a pozitív hatás értékelésére. A PANAS egy 20 elemből álló önértékelési mérőszám, amely az affektus két dimenzióját (pozitív és negatív) értékeli az 5-pontos Likert-skála segítségével.
6 hónap
A pozitív újrakeretezés mérése a Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation alskálával
Időkeret: 6 hónap
A pozitív újrakeretezés mérésére a Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation alskálát használjuk (12. és 17. tétel), amely egy olyan mérőszám, amely felméri az egyének által stresszes helyzetekben alkalmazott különböző típusú megküzdést.
6 hónap
A pozitív újrakeretezés gyakorlati vonatkozásainak értékelése a Gondozás pozitív aspektusai intézkedés segítségével
Időkeret: 6 hónap
A gondozás pozitív aspektusai mérőszám egy 9 tételes önbevallási skála, amely a gondozással kapcsolatos pozitív tényezőket értékeli, egy 1-től ("Nem értek egyet") és 5-ig ("Egyetértek") 5-fokú Likert-skálát használva.
6 hónap
Mérje fel a gondozói terhet a Zarit Burden Interjú segítségével
Időkeret: 6 hónap
A Zarit Burden Interjú, rövid forma (ZBI-SF) a résztvevők gondozói szerepével kapcsolatos szubjektív terhek mérésére szolgál.
6 hónap
Az ICN1-10 érvényességének értékeléséhez a Burnout Measure, Short (BMS) lesz használva.
Időkeret: 6 hónap
Az ICBI-10 használatának konvergens érvényességének biztosítására ebben a mintában a Burnout Measure, Short (BMS)-t fogják használni, amely a kiégés széles körben használt mértéke. A BMS egy 10 elemből álló, önbeszámoló mérőszám, amely a kiégés három tényezőjét értékeli, beleértve a fizikai, érzelmi és mentális kimerültséget.
6 hónap
A napi depressziós tünetek mérése a NIH Betegek által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszere (PROMIS) segítségével
Időkeret: 6 hónap
A NIH Betegek által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszere (PROMIS) rövid formájú depresszió-elemből 4 kérdés kerül felhasználásra.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00004299

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozási jegyzőkönyv (The 3GT)

3
Iratkozz fel