Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na pečovatele o demenci

3. prosince 2024 aktualizováno: University of Central Florida

Testování strategie pro zlepšení efektů péče o pečovatele o osoby s demencí

The Three Good Things (3GT) je intervence se seznamem vděčnosti, která je empiricky podporována (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) a je levným a snadno dostupným nástrojem pro poskytovatele zdravotní péče a duševního zdraví, aby mohli doporučovat pečovatele o demenci. samostatně realizovat. Cílem této studie je tedy prozkoumat proveditelnost použití 3GT v populaci pečující o demenci a prozkoumat potenciální terapeutické mechanismy intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza předpovídá, že pečovatelé osob s diagnostikovanou demencí, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny (3GT), budou hlásit sníženou úroveň deprese, zátěže, syndromu vyhoření, projevit zvýšení úrovně vděčnosti, zvýšení pozitivních emocí a zvýšení pozitivního přerámování (Brief COPE : škála pozitivní reinterpretace a měření pozitivních aspektů péče) ve srovnání s výchozími úrovněmi a následné hodnocení za 15 dní. Účastníci se budou rekrutovat z místních komunitních partnerů a Amazon MTurk. Budou náhodně rozděleni do 2 skupin; jedna skupina bude požádána, aby se zamyslela nad třemi dobrými věcmi, které se ten den staly, a druhá skupina bude požádána, aby se zamyslela nad ranými vzpomínkami. Účastníkům bude denně po dobu 15 dnů připomenuto prostřednictvím textové zprávy a požádáni, aby zdokumentovali své tři dobré věci nebo rané vzpomínky na odkaz Qualtrics, který bude uveden v textové zprávě. Kromě toho budou denně požádáni, aby odpověděli na 8 otázek souvisejících s náladou. Víceúrovňové modelování bude použito k posouzení vztahů mezi vděčností a zátěží, vyhořením, depresí, pozitivními emocemi a pozitivním přerámováním na úrovni jednotlivých subjektů a poté mezi subjekty podle podmínek intervence. Identifikované demografické faktory budou přidány do kovary na obou úrovních analýzy. Data budou deidentifikována a uložena na místním pevném disku University of Central Florida, který vyžaduje speciální povolení a heslem chráněné profily.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • University of Central Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně identifikovaní pečovatelé osob s demencí ve věku alespoň 18 let
  • Určete angličtinu jako svůj primární jazyk
  • Self-report aktuální péči o staršího dospělého s demencí identifikovanou lékařem

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří v současné době dostávají psychoterapii, mají diagnózu demence a/nebo závažné duševní onemocnění
  • Jednotlivci mladší 18 let
  • Dospělí, kteří nemohou souhlasit v angličtině
  • Do studie nebudou zahrnuty těhotné ženy a vězni.
  • Účastníci, kteří nemají přístup k telefonu, který nemůže přijímat textové zprávy, se nebudou moci zúčastnit, protože účastníkům nebude poskytnuto vybavení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční protokol (3GT)
Účastníci budou požádáni, aby určili tři věci, které se ten den povedly, a jejich roli při této události ["Co se dnes povedlo a jaká byla vaše role při jeho uskutečnění?" podle adaptace (Sexton & Adair, 2019)]. Budou požádáni, aby se zapojili do tohoto cvičení po dobu 15 dnů během večera.
Jiný: Intervenční protokol (3GT)
Účastníci budou požádáni, aby určili tři věci, které se ten den povedly, a jejich roli při této události ["Co se dnes povedlo a jaká byla vaše role při jeho uskutečnění?" podle adaptace (Sexton & Adair, 2019)]. Budou požádáni, aby se zapojili do tohoto cvičení po dobu 15 dnů během večera.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou požádáni, aby po dobu 15 dnů během večera uvažovali o raných vzpomínkách na svůj život, aniž by jim byly poskytnuty konkrétní výzvy. Tato aktivita je v souladu s předchozími studiemi účinnosti 3GT (Seligman et al., 2005).
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci budou požádáni, aby po dobu 15 dnů během večera uvažovali o raných vzpomínkách na svůj život, aniž by jim byly poskytnuty konkrétní výzvy. Tato aktivita je v souladu s předchozími studiemi účinnosti 3GT (Seligman et al., 2005).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vděčnosti pomocí dotazníku vděčnosti (GQ-6)
Časové okno: 6 měsíců
Bude použit dotazník vděčnosti (GQ-6), který je široce používaným měřítkem vlastnosti vděčnosti. GQ-6 je 6-položkový self-reportový dotazník, který hodnotí vděčnost jednotlivce.
6 měsíců
Měření příznaků deprese pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D 10)
Časové okno: 6 měsíců
Pro tuto studii bude k měření příznaků deprese použita 10položková škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D 10).
6 měsíců
Měřit syndrom vyhoření pomocí Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10)
Časové okno: 6 měsíců
Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) je nové opatření vyvinuté pro zachycení syndromu vyhoření speciálně u pečovatelů, jehož cílem je ověřit dřívější pokusy o úpravu jazyka obecně používaných opatření týkajících se vyhoření, která typicky zachycují syndrom vyhoření z povolání.
6 měsíců
Posouzení pozitivních emocí pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení pozitivního vlivu bude použit plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS). PANAS je 20-položková sebehodnotící míra hodnotící dvě dimenze vlivu (pozitivní a negativní) pomocí 5bodové Likertovy škály.
6 měsíců
Měřit pozitivní přerámování pomocí subškály Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation
Časové okno: 6 měsíců
K měření pozitivního přerámování bude použita subškála Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation (položky 12 a 17), což je měřítko, které hodnotí různé typy zvládání, které jednotlivci využívají ve stresových situacích.
6 měsíců
Vyhodnotit praktické důsledky pozitivního přerámování pomocí opatření Pozitivní aspekty péče
Časové okno: 6 měsíců
Míra pozitivních aspektů péče je 9-položková sebehodnotící škála hodnotící pozitivní faktory spojené s péčí, využívající 5bodovou Likertovu škálu v rozmezí od 1 („často nesouhlasím“) do 5 („Souhlasím“).
6 měsíců
Posuďte zátěž pečovatele pomocí Zarit Burden Interview
Časové okno: 6 měsíců
Zarit Burden Interview, krátká forma (ZBI-SF) bude použit k měření subjektivní zátěže účastníků související s jejich pečovatelskou rolí.
6 měsíců
K posouzení platnosti ICN1-10 se použije měření vyhoření, krátké (BMS).
Časové okno: 6 měsíců
Aby byla zajištěna konvergentní validita pro použití ICBI-10 v tomto vzorku, použije se Burnout Measure, Short (BMS), což je široce používaná míra vyhoření. BMS je 10-položkový, self-report měření, které hodnotí tři faktory vyhoření včetně fyzického, emocionálního a duševního vyčerpání.
6 měsíců
Měření denních symptomů deprese pomocí NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Časové okno: 6 měsíců
Budou použity 4 otázky převzaté z krátkého formuláře deprese The NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004299

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční protokol (3GT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit