- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06473571
Effekter på demensvårdare
3 december 2024 uppdaterad av: University of Central Florida
Testa en strategi för att förbättra effekterna av vård för vårdgivare till personer med demens
The Three Good Things (3GT) är en tacksamhetslista som stöds empiriskt (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) och är ett billigt, lättillgängligt verktyg för medicinska och mentala vårdgivare att rekommendera och demensvårdare. att genomföra självständigt.
Därför syftar denna studie till att undersöka genomförbarheten av användning av 3GT i den demensvårdande befolkningen och undersöka potentiella terapeutiska mekanismer för interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotesen förutspår att vårdgivare till personer som diagnostiserats med demens som randomiserats till interventionsgruppen (3GT) kommer att rapportera minskade nivåer av depression, börda, utbrändhet, visa en ökning av nivåer av tacksamhet, ökade positiva känslor och ökad positiv reframing (Brief COPE : Positiv omtolkningsskala och mått på positiva aspekter av omsorg) jämfört med baslinjenivåer, och bedömning efter uppföljning inom 15 dagar.
Deltagarna kommer att rekryteras från lokala samhällspartners och Amazon MTurk.
De kommer att randomiseras i 2 grupper; en grupp kommer att bli ombedd att reflektera över tre bra saker som hände den dagen, och den andra gruppen kommer att bli ombedd att reflektera över tidiga minnen.
Deltagarna kommer att påminnas via sms dagligen i 15 dagar och ombeds att dokumentera sina tre goda saker eller tidiga minnen på en Qualtrics-länk som kommer att tillhandahållas i sms:et.
Dessutom kommer de att ombes svara på 8 humörrelaterade frågor dagligen.
Flernivåmodellering kommer att användas för att bedöma sambanden mellan tacksamhet och börda, utbrändhet, depression, positiva känslor och positiv omformulering på nivån inom individen och sedan mellan individerna genom interventionstillstånd.
Identifierade demografiska faktorer kommer att läggas till för samvariation på båda analysnivåerna.
Data kommer att avidentifieras och lagras på en lokal hårddisk vid University of Central Florida, vilket kräver speciell behörighet och lösenordsskyddade profiler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierade vårdgivare till personer med demenssjukdom minst 18 år
- Identifiera engelska som deras primära språk
- Självrapportering aktuell vård för en äldre vuxen med demens identifierad av en läkare
Exklusions kriterier:
- Deltagare som för närvarande får psykoterapi, har diagnosen demens och/eller allvarlig psykisk sjukdom
- Individer under 18 år
- Vuxna som inte kan samtycka på engelska
- Gravida kvinnor och fångar kommer inte att inkluderas i studien.
- Deltagare som inte har tillgång till en telefon som inte kan ta emot textmeddelanden kommer inte att kunna delta, eftersom utrustning inte kommer att tillhandahållas deltagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsprotokoll (3GT)
Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera tre saker som gick bra den dagen och deras roll för att detta inträffade ["Vad gick bra idag, och vad var din roll i att få det att hända?"
som anpassat från (Sexton & Adair, 2019)].
De kommer att uppmanas att delta i denna övning i 15 dagar under kvällen.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera tre saker som gick bra den dagen och deras roll för att detta inträffade ["Vad gick bra idag, och vad var din roll i att få det att hända?"
som anpassat från (Sexton & Adair, 2019)].
De kommer att uppmanas att delta i denna övning i 15 dagar under kvällen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att bli ombedda att reflektera över tidiga minnen av sitt liv, utan några specifika uppmaningar, under 15 dagar under kvällen.
Denna aktivitet överensstämmer med tidigare effektstudier av 3GT (Seligman et al., 2005).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att reflektera över tidiga minnen av sitt liv, utan några specifika uppmaningar, under 15 dagar under kvällen.
Denna aktivitet överensstämmer med tidigare effektstudier av 3GT (Seligman et al., 2005).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att mäta tacksamhet med hjälp av The Gratitude Questionnaire (GQ-6)
Tidsram: 6 månader
|
Gratitude Questionnaire (GQ-6), som är ett mycket använt mått på egenskap tacksamhet kommer att användas.
GQ-6 är ett 6-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer tacksamhetsviljan hos en individ.
|
6 månader
|
|
För att mäta depressiva symtom med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D 10)
Tidsram: 6 månader
|
För denna studie kommer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D 10) med 10 punkter att användas för att mäta depressiva symtom
|
6 månader
|
|
För att mäta utbrändhet med hjälp av The Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10)
Tidsram: 6 månader
|
Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) är ett nytt mått som utvecklats för att fånga utbrändhet specifikt hos vårdgivare, som syftar till att validera tidigare försök att modifiera språkbruk i allmänt användande av utbrändhet som vanligtvis fångar yrkesutbrändhet.
|
6 månader
|
|
Att bedöma positiva känslor med hjälp av The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: 6 månader
|
Den positiva och negativa påverkan Schema (PANAS) kommer att användas för att bedöma positiv påverkan.
PANAS är ett självrapporteringsmått med 20 punkter som bedömer två dimensioner av påverkan (positiv och negativ) med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
|
6 månader
|
|
För att mäta positiv omramning med hjälp av underskalan Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation
Tidsram: 6 månader
|
För att mäta positiv reframing kommer underskalan Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation att användas (punkterna 12 och 17), vilket är ett mått som bedömer olika typer av coping som används av individer i stressiga situationer.
|
6 månader
|
|
Att utvärdera praktiska implikationer av positiv reframing med hjälp av måttet Positiva Aspects of Caregiving
Tidsram: 6 månader
|
Måttet Positiva aspekter av vård är en självrapporteringsskala med 9 punkter som bedömer de positiva faktorerna förknippade med vård, och använder en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("Håller inte mycket") till 5 ("Instämmer").
|
6 månader
|
|
Bedöm vårdgivarbördan med hjälp av Zarit Burden Interview
Tidsram: 6 månader
|
Zarit Burden Interview, kortform (ZBI-SF) kommer att användas för att mäta deltagarnas subjektiva börda relaterad till deras vårdande roll.
|
6 månader
|
|
För att bedöma ICN1-10 giltighet kommer Burnout Measure, Short (BMS) att användas
Tidsram: 6 månader
|
För att ge konvergent validitet för användningen av ICBI-10 i detta prov kommer Burnout Measure, Short (BMS) att användas, vilket är ett allmänt använt mått på utbrändhet.
BMS är ett 10-objekt, självrapporteringsmått som bedömer tre faktorer av utbrändhet, inklusive fysisk, emotionell och mental utmattning.
|
6 månader
|
|
För att mäta dagliga depressiva symtom med hjälp av NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsram: 6 månader
|
4 frågor anpassade från The NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kortformad depression kommer att användas.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
4 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2024
Första postat (Faktisk)
25 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004299
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .