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単一光子放出コンピュータ断層撮影法による残存塞栓症の評価 (RESPECT)

単一光子放出コンピュータ断層撮影法による残存塞栓症の評価 - RESPECT コホート

診断および治療戦略において達成された大きな進歩により、肺塞栓症 (PE) 患者の短期予後は大幅に改善されました。 これらの改善は、静脈血栓塞栓症の急性状態から慢性状態への移行につながり、慢性血栓塞栓症(CTED)の最近の発症を正当化しています。 ほとんどの状況では、残存肺血管閉塞(RPVO)が原因であり、肺シンチグラフィーによって評価できます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

平面換気/灌流 (V/Q) シンチグラフィーがゴールドスタンダードですが、ガイドラインでは数か月間は V/Q 単一光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT) が推奨されています。

この研究の目的は、RPVO を定量化するためのさまざまな SPECT プロトコールのパフォーマンスを評価し、RPVO を評価するために平面シンチグラフィーと比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

358

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス、42055
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • 主任研究者:
          • Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
        • 副調査官:
          • Nathalie PREVOT, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

V/Q 肺 SPECT-CT の患者は、灌流障害を除外するために評価され、PH の疑いで入院した患者、または PE 後の持続的な呼吸困難を除外する

説明

包含基準:

  • 患者は、灌流障害を除外するための V/Q 肺 SPECT-CT 評価のためにサンテティエンヌ公立病院の核医学科に送られ、肺高血圧症 (PH) の疑いまたは PE 後の持続的な呼吸困難のために入院した。
  • 患者は社会保障の受益者に属します。

除外基準:

  • 妊娠中の患者。
  • 患者は急性肺塞栓症のため核医学科に送られました。
  • プロトコル全体の取得の実現は不可能。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RPVO (%)
時間枠:包含時
RPVO の評価は、マイヤースコア (平面シンチグラフィー、2D) で確立されます。 パーセンテージが高いほど、肺の閉塞が大きくなります
包含時
部分的な視覚スコア
時間枠:包含時
部分視覚スコアの評価 (SPECT-CT、3D) パーセンテージが高いほど、肺の閉塞が大きくなります。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pierre-Benoit BONNEFOY, MD、CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月27日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月19日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月4日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 23CH190
  • 2024-A00613-44 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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