Embolia residua valutata con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (RESPECT)
4 agosto 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Embolia residua valutata con la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo - Il gruppo RESPECT
Gli importanti progressi raggiunti nelle strategie diagnostiche e terapeutiche hanno sostanzialmente migliorato la prognosi a breve termine dei pazienti con embolia polmonare (PE).
Questi miglioramenti hanno portato al passaggio da una condizione acuta a una cronica di tromboembolia venosa, giustificando il recente sviluppo della malattia tromboembolica cronica (CTED).
Nella maggior parte dei casi è dovuta ad un'ostruzione vascolare polmonare residua (RPVO) che può essere valutata mediante scintigrafia polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La scintigrafia planare di ventilazione/perfusione (V/Q) è il gold standard, ma per diversi mesi, nelle linee guida è raccomandata la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) V/Q.
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni di vari protocolli SPECT per quantificare l'RPVO e confrontarle con la scintigrafia planare per valutare l'RPVO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
358
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
- Numero di telefono: +33 (0)4 77 82 94 43
- Email: pierre-benoit.bonnefoy@chu-st-etienne.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: NATHALIE PREVOT, MD
- Numero di telefono: +33 (0)4 77 82 94 43
- Email: nathalie.prevot@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
-
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire
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Investigatore principale:
- Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
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Sub-investigatore:
- Nathalie PREVOT, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con SPECT-CT polmonare V/Q valutati per escludere un'ostruzione della perfusione, pazienti ricoverati per sospetto di PH o dispnea persistente dopo EP
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente indirizzato al dipartimento di medicina nucleare dell'ospedale pubblico di Saint-Etienne per una valutazione SPECT-CT polmonare V/Q per escludere un'ostruzione della perfusione, ricoverato per sospetto di ipertensione polmonare (IP) o dispnea persistente dopo EP
- Paziente affiliato o beneficiario della previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Paziente incinta.
- Paziente indirizzato al reparto di medicina nucleare per embolia polmonare acuta.
- Impossibilità di realizzazione dell'intero protocollo di acquisizione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RPVO (%)
Lasso di tempo: All'inclusione
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Valutazione della RPVO stabilita con il punteggio Meyer (scintigrafia planare, 2D).
Maggiore è la percentuale, maggiore è l'ostruzione del polmone
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All'inclusione
|
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Punteggio visivo segmentale
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Valutazione del punteggio visivo segmentale (SPECT-CT, 3D) Maggiore è la percentuale, maggiore è l'ostruzione polmonare
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All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23CH190
- 2024-A00613-44 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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