Остаточная эмболия оценивается с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (RESPECT)
4 августа 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Остаточная эмболия оценивается с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - когорта RESPECT
Значительный прогресс, достигнутый в диагностических и терапевтических стратегиях, существенно улучшил краткосрочный прогноз пациентов с тромбоэмболией легочной артерии (ЛЭ).
Эти улучшения привели к переходу от острой венозной тромбоэмболии к хронической, что оправдывает недавнее развитие хронической тромбоэмболической болезни (ХТЭД).
В большинстве ситуаций это связано с остаточной легочной сосудистой обструкцией (ОПВО), которую можно оценить с помощью сцинтиграфии легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Планарная вентиляционно-перфузионная сцинтиграфия (V/Q) является золотым стандартом, но в течение нескольких месяцев в руководствах рекомендуется использовать однофотонную эмиссионную компьютерную томографию (ОФЭКТ) V/Q.
Целью данного исследования является оценка эффективности различных протоколов ОФЭКТ для количественной оценки RPVO и сравнение с планарной сцинтиграфией для оценки RPVO.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
358
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 77 82 94 43
- Электронная почта: pierre-benoit.bonnefoy@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: NATHALIE PREVOT, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 77 82 94 43
- Электронная почта: nathalie.prevot@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Главный следователь:
- Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
-
Младший исследователь:
- Nathalie PREVOT, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОФЭКТ-КТ легких V/Q оцениваются для исключения перфузионной обструкции, пациенты, госпитализированные с подозрением на ЛГ или стойкая одышка после ТЭЛА
Описание
Критерии включения:
- Пациент обратился в отделение ядерной медицины государственной больницы Сент-Этьен для V/Q-оценки ОФЭКТ-КТ легких для исключения перфузионной обструкции, поступил с подозрением на легочную гипертензию (ЛГ) или стойкую одышку после ТЭЛА.
- Связанный с пациентом или получатель социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Беременная пациентка.
- Больной обратился в отделение ядерной медицины с острой тромбоэмболией легочной артерии.
- Невозможность реализации всего протокола сбора данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РПВО (%)
Временное ограничение: При включении
|
Оценку РПВО устанавливают по шкале Мейера (планарная сцинтиграфия, 2D).
Чем выше процент, тем больше обструкция легких.
|
При включении
|
|
Сегментарная визуальная оценка
Временное ограничение: При включении
|
Оценка сегментарной визуальной оценки (ОФЭКТ-КТ, 3D). Чем выше процент, тем сильнее обструкция легких.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23CH190
- 2024-A00613-44 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .