Resterende emboli vurderet med computertomografi med enkelt fotonemission (RESPECT)
4. august 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Resterende emboli vurderet med computertomografi med enkelt fotonemission - RESPECT-kohorten
Store fremskridt opnået inden for diagnostiske og terapeutiske strategier har væsentligt forbedret den kortsigtede prognose for patienter med lungeemboli (PE).
Disse forbedringer har ført til et skift fra en akut til en kronisk tilstand af venøs tromboembolisme, hvilket retfærdiggør den nylige udvikling af kronisk tromboembolisk sygdom (CTED).
I de fleste af situationerne skyldes det en resterende pulmonal vaskulær obstruktion (RPVO), som kan vurderes ved lungescintigrafi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Planar ventilation/perfusion (V/Q) scintigrafi er guldstandarden, men i flere måneder anbefales V/Q single photon emission computed tomography (SPECT) i retningslinjerne.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af forskellige SPECT-protokoller til kvantificeret RPVO og sammenlignet med planar scintigrafi for at evaluere RPVO.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
358
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-mail: pierre-benoit.bonnefoy@chu-st-etienne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: NATHALIE PREVOT, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-mail: nathalie.prevot@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ledende efterforsker:
- Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
-
Underforsker:
- Nathalie PREVOT, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med V/Q pulmonal SPECT-CT vurderer for at udelukke perfusionsobstruktion, patienter indlagt på grund af mistanke om PH eller en vedvarende dyspnø efter PE
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient adresseret til nuklearmedicinsk afdeling på Saint-Etienne offentlige hospital for V/Q pulmonal SPECT-CT vurdering for at udelukke perfusionsobstruktion, indlagt på grund af mistanke om pulmonal hypertension (PH) eller en vedvarende dyspnø efter PE
- Patienttilknyttet eller begunstiget af social sikring.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid patient.
- Patient henvendt til nuklearmedicinsk afdeling for akut lungeemboli.
- Umulighed af realisering af hele protokolopkøb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RPVO (%)
Tidsramme: Ved inklusion
|
Evaluering af RPVO etablere med Meyer score (planar scintigrafi, 2D).
Jo højere procentdel, jo større obstruktion af lungen
|
Ved inklusion
|
|
Segmentel visuel score
Tidsramme: Ved inklusion
|
Evaluering af segmental visuel score (SPECT-CT, 3D) Jo højere procentdel, jo større obstruktion af lungen
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23CH190
- 2024-A00613-44 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .