Resterende emboli evaluert med datatomografi med enkeltfotonutslipp (RESPECT)
4. august 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Resterende emboli evaluert med enkeltfotonutslipp computertomografi - RESPECT-kohorten
Store fremskritt oppnådd i diagnostiske og terapeutiske strategier har betydelig forbedret korttidsprognosen for pasienter med lungeemboli (PE).
Disse forbedringene har ført til et skifte fra en akutt til en kronisk tilstand av venøs tromboembolisme, noe som rettferdiggjør den nylige utviklingen av kronisk tromboembolisk sykdom (CTED).
I de fleste situasjonene er det på grunn av en gjenværende pulmonal vaskulær obstruksjon (RPVO) som kan vurderes ved lungescintigrafi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Planar ventilasjon/perfusjon (V/Q) scintigrafi er gullstandarden, men i flere måneder anbefales V/Q enkeltfoton emisjon computertomografi (SPECT) i retningslinjene.
Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til ulike SPECT-protokoller til kvantifisert RPVO og sammenlignet med planar scintigrafi for å evaluere RPVO.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
358
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-post: pierre-benoit.bonnefoy@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: NATHALIE PREVOT, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-post: nathalie.prevot@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Hovedetterforsker:
- Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
-
Underetterforsker:
- Nathalie PREVOT, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med V/Q pulmonal SPECT-CT vurderer for å utelukke perfusjonsobstruksjon, pasienter innlagt for mistanke om PH eller vedvarende dyspné etter PE
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient adressert til nukleærmedisinsk avdeling ved Saint-Etienne offentlige sykehus for V/Q pulmonal SPECT-CT vurdering for å utelukke perfusjonsobstruksjon, innlagt for mistanke om pulmonal hypertensjon (PH), eller en vedvarende dyspné etter PE
- Pasienttilknyttet eller trygdemottaker.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid pasient.
- Pasient adressert til nukleærmedisinsk avdeling for akutt lungeemboli.
- Umulighet av realisering av hele protokollanskaffelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RPVO (%)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Evaluering av RPVO etablere med Meyer score (planar scintigrafi, 2D).
Jo høyere prosentandel, desto større obstruksjon av lungen
|
Ved inkludering
|
|
Segmentell visuell poengsum
Tidsramme: Ved inkludering
|
Evaluering av segmentell visuell poengsum (SPECT-CT , 3D) Jo høyere prosentandel, jo større obstruksjon av lungen
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23CH190
- 2024-A00613-44 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .