Embolia residual evaluada con tomografía computarizada por emisión de fotón único (RESPECT)
4 de agosto de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Embolia residual evaluada con tomografía computarizada por emisión de fotón único: la cohorte RESPECT
Los importantes avances logrados en las estrategias diagnósticas y terapéuticas han mejorado sustancialmente el pronóstico a corto plazo de los pacientes con embolia pulmonar (EP).
Estas mejoras han llevado a un cambio de una condición aguda a una crónica de tromboembolismo venoso, justificando el reciente desarrollo de la Enfermedad Tromboembólica Crónica (CTED).
En la mayoría de las situaciones se debe a una obstrucción vascular pulmonar residual (OVPR) que puede valorarse mediante gammagrafía pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La gammagrafía planar de ventilación/perfusión (V/Q) es el estándar de oro, pero durante varios meses, las directrices recomiendan la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) V/Q.
El objetivo de este estudio es evaluar el desempeño de varios protocolos SPECT para cuantificar la RPVO y compararlos con la gammagrafía planar para evaluar la RPVO.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
358
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 94 43
- Correo electrónico: pierre-benoit.bonnefoy@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: NATHALIE PREVOT, MD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 94 43
- Correo electrónico: nathalie.prevot@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire
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Investigador principal:
- Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
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Sub-Investigador:
- Nathalie PREVOT, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con SPECT-TC pulmonar V/Q valorar para descartar obstrucción de perfusión, pacientes ingresados por sospecha de HP o disnea persistente tras PE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente remitido al servicio de medicina nuclear del hospital público Saint-Etienne para evaluación SPECT-TC pulmonar V/Q para descartar obstrucción de la perfusión, ingresado por sospecha de hipertensión pulmonar (HP) o disnea persistente después de EP
- Paciente afiliado o beneficiario de la seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Paciente embarazada.
- Paciente remitido al servicio de medicina nuclear por embolia pulmonar aguda.
- Imposibilidad de realización de todas las adquisiciones del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OVVP (%)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Evaluación de la OVPR establecida con puntuación de Meyer (gammagrafía plana, 2D).
Cuanto mayor sea el porcentaje, mayor será la obstrucción del pulmón.
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En la inclusión
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Puntuación visual segmentaria
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Evaluación de puntuación visual segmentaria (SPECT-CT, 3D) Cuanto mayor es el porcentaje, mayor es la obstrucción del pulmón
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23CH190
- 2024-A00613-44 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .