Reziduální embolie hodnocená pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (RESPECT)
4. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Reziduální embolie hodnocená pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie – kohorta RESPECT
Velký pokrok dosažený v diagnostických a terapeutických strategiích podstatně zlepšil krátkodobou prognózu pacientů s plicní embolií (PE).
Tato zlepšení vedla k posunu od akutního k chronickému stavu žilní tromboembolie, což odůvodňuje nedávný vývoj chronické tromboembolické nemoci (CTED).
Ve většině situací je to způsobeno reziduální plicní vaskulární obstrukcí (RPVO), kterou lze posoudit pomocí plicní scintigrafie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zlatým standardem je planární ventilační/perfuzní (V/Q) scintigrafie, ale po několik měsíců je doporučena V/Q jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT).
Cílem této studie je vyhodnotit výkonnost různých protokolů SPECT ke kvantifikovanému RPVO a porovnáním s planární scintigrafií k vyhodnocení RPVO.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
358
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-mail: pierre-benoit.bonnefoy@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: NATHALIE PREVOT, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-mail: nathalie.prevot@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nathalie PREVOT, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s V/Q plicním SPECT-CT hodnotí k vyloučení obstrukce perfuze, pacienti přijatí pro podezření na PH nebo přetrvávající dušnost po PE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient adresovaný na oddělení nukleární medicíny veřejné nemocnice Saint-Etienne pro V/Q plicní SPECT-CT zhodnotit k vyloučení perfuzní obstrukce, přijat pro podezření na plicní hypertenzi (PH) nebo přetrvávající dušnost po PE
- Přidružený pacient nebo příjemce sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná pacientka.
- Pacient adresován na oddělení nukleární medicíny pro akutní plicní embolii.
- Nemožnost realizace celých protokolových akvizic.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RPVO (%)
Časové okno: Při zařazení
|
Vyhodnocení RPVO proveďte pomocí Meyerova skóre (planární scintigrafie, 2D).
Čím vyšší procento, tím větší obstrukce plic
|
Při zařazení
|
|
Segmentové vizuální skóre
Časové okno: Při zařazení
|
Hodnocení segmentálního vizuálního skóre (SPECT-CT, 3D) Čím vyšší procento, tím větší obstrukce plic
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23CH190
- 2024-A00613-44 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .