- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06473610
Embolia residual avaliada com tomografia computadorizada por emissão de fóton único (RESPECT)
4 de agosto de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Embolia residual avaliada com tomografia computadorizada por emissão de fóton único - Coorte RESPECT
Os grandes progressos alcançados nas estratégias diagnósticas e terapêuticas melhoraram substancialmente o prognóstico a curto prazo dos pacientes com embolia pulmonar (EP).
Estas melhorias levaram a uma mudança de uma condição aguda para uma condição crónica de tromboembolismo venoso, justificando o recente desenvolvimento da Doença Tromboembólica Crónica (CTED).
Na maioria das situações, é decorrente de obstrução vascular pulmonar residual (OVPR) que pode ser avaliada pela cintilografia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A cintilografia planar de ventilação/perfusão (V/Q) é o padrão ouro, mas por vários meses, a tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) V/Q é recomendada nas diretrizes.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho de vários protocolos SPECT para quantificar o RPVO e comparar com a cintilografia planar para avaliar o RPVO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
358
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-mail: pierre-benoit.bonnefoy@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: NATHALIE PREVOT, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-mail: nathalie.prevot@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire
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Investigador principal:
- Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
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Subinvestigador:
- Nathalie PREVOT, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com SPECT-CT pulmonar V/Q avaliam para descartar obstrução de perfusão, pacientes admitidos por suspeita de HP ou dispneia persistente após EP
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente encaminhado ao departamento de medicina nuclear do hospital público de Saint-Etienne para avaliação de SPECT-CT pulmonar V/Q para descartar obstrução de perfusão, internado por suspeita de hipertensão pulmonar (HP) ou dispneia persistente após EP
- Paciente filiado ou beneficiário da previdência social.
Critério de exclusão:
- Paciente grávida.
- Paciente encaminhado ao serviço de medicina nuclear por embolia pulmonar aguda.
- Impossibilidade de realização de todas as aquisições do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ORVP (%)
Prazo: Na inclusão
|
Avaliação do RPVO estabelecido com escore de Meyer (cintilografia planar, 2D).
Quanto maior a porcentagem, maior a obstrução do pulmão
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Na inclusão
|
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Pontuação visual segmentada
Prazo: Na inclusão
|
Avaliação do escore visual segmentar (SPECT-CT, 3D) Quanto maior o percentual, maior a obstrução do pulmão
|
Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23CH190
- 2024-A00613-44 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .