Residuele embolie geëvalueerd met computertomografie met enkele fotonenemissie (RESPECT)
4 augustus 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Residuele embolie geëvalueerd met computertomografie met enkele fotonenemissie - het RESPECT-cohort
De grote vooruitgang die is geboekt op het gebied van diagnostische en therapeutische strategieën heeft de kortetermijnprognose van patiënten met longembolie (PE) aanzienlijk verbeterd.
Deze verbeteringen hebben geleid tot een verschuiving van een acute naar een chronische aandoening van veneuze trombo-embolie, wat de recente ontwikkeling van chronische trombo-embolische aandoeningen (CTED) rechtvaardigt.
In de meeste situaties is dit te wijten aan een resterende pulmonale vasculaire obstructie (RPVO), die kan worden beoordeeld door middel van pulmonale scintigrafie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Planaire ventilatie/perfusiescintigrafie (V/Q) is de gouden standaard, maar gedurende enkele maanden wordt in de richtlijnen V/Q single photon emissie computertomografie (SPECT) aanbevolen.
Het doel van deze studie is om de prestaties van verschillende SPECT-protocollen voor het kwantificeren van RPVO te evalueren en deze te vergelijken met vlakke scintigrafie om de RPVO te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
358
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-mail: pierre-benoit.bonnefoy@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: NATHALIE PREVOT, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-mail: nathalie.prevot@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
-
Onderonderzoeker:
- Nathalie PREVOT, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met V/Q pulmonale SPECT-CT-beoordeling om perfusieobstructie uit te sluiten, patiënten opgenomen vanwege een vermoeden van PH of een aanhoudende kortademigheid na PE
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt naar de afdeling nucleaire geneeskunde van het openbare ziekenhuis Saint-Etienne gestuurd voor V/Q pulmonale SPECT-CT-beoordeling om perfusieobstructie uit te sluiten, opgenomen vanwege een vermoeden van pulmonale hypertensie (PH) of een aanhoudende kortademigheid na PE
- Patiënt aangesloten of begunstigde van de sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënt.
- Patiënt naar de afdeling nucleaire geneeskunde gestuurd voor acute longembolie.
- Onmogelijkheid om de gehele protocolverwerving te realiseren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RPVO (%)
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Evaluatie van de RPVO wordt vastgesteld met de Meyer-score (vlakke scintigrafie, 2D).
Hoe hoger het percentage, hoe groter de obstructie van de long
|
Bij inclusie
|
|
Segmentale visuele score
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Evaluatie van de segmentale visuele score (SPECT-CT, 3D) Hoe hoger het percentage, hoe groter de obstructie van de long
|
Bij inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23CH190
- 2024-A00613-44 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .