- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06473610
Zator resztkowy oceniany za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (RESPECT)
4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Zator resztkowy oceniany za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu – kohorta RESPECT
Duży postęp osiągnięty w strategiach diagnostycznych i terapeutycznych znacznie poprawił krótkoterminowe rokowanie pacjentów z zatorowością płucną (PE).
Ulepszenia te doprowadziły do przejścia od ostrej do przewlekłej choroby zakrzepowo-zatorowej, co uzasadnia niedawny rozwój przewlekłej choroby zakrzepowo-zatorowej (CTED).
W większości sytuacji jest to spowodowane resztkową niedrożnością naczyń płucnych (RPVO), którą można ocenić za pomocą scyntygrafii płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Złotym standardem jest planarna scyntygrafia wentylacyjno-perfuzyjna (V/Q), ale od kilku miesięcy w wytycznych zalecana jest tomografia emisyjna pojedynczych fotonów V/Q (SPECT).
Celem tego badania jest ocena skuteczności różnych protokołów SPECT w ilościowym określeniu RPVO i porównanie ich ze scyntygrafią planarną w celu oceny RPVO.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
358
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-mail: pierre-benoit.bonnefoy@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: NATHALIE PREVOT, MD
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-mail: nathalie.prevot@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Główny śledczy:
- Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
-
Pod-śledczy:
- Nathalie PREVOT, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z V/Q płuc SPECT-CT oceniani w celu wykluczenia niedrożności perfuzji, pacjenci przyjęci z podejrzeniem nadciśnienia tętniczego lub utrzymująca się duszność po PE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent skierowany na oddział medycyny nuklearnej szpitala publicznego Saint-Etienne w celu wykonania badania SPECT-CT płuc V/Q w celu wykluczenia niedrożności perfuzji, przyjęty z podejrzeniem nadciśnienia płucnego (PH) lub utrzymującej się duszności po PE
- Pacjent powiązany z beneficjentem zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka w ciąży.
- Pacjent skierowany do oddziału medycyny nuklearnej z powodu ostrej zatorowości płucnej.
- Niemożność realizacji całego protokołu akwizycji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RPVO (%)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ocena RPVO w skali Meyera (scyntygrafia planarna, 2D).
Im wyższy odsetek, tym większa niedrożność płuc
|
Przy włączeniu
|
|
Segmentowa ocena wizualna
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ocena segmentowej punktacji wizualnej (SPECT-CT, 3D) Im wyższy odsetek, tym większa niedrożność płuc
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23CH190
- 2024-A00613-44 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .