- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06473610
Jäännösembolia arvioitu yhden fotonin emission tietokonetomografialla (RESPECT)
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Jäännösembolia arvioitu yhden fotonin emission tietokonetomografialla - RESPECT-kohortti
Diagnostisissa ja terapeuttisissa strategioissa saavutettu merkittävä edistys on parantanut merkittävästi keuhkoemboliaa (PE) sairastavien potilaiden lyhyen aikavälin ennustetta.
Nämä parannukset ovat johtaneet siirtymiseen akuutista laskimotromboembolian tilasta krooniseen, mikä oikeuttaa kroonisen tromboembolisen sairauden (CTED) viimeaikaisen kehittymisen.
Useimmissa tilanteissa se johtuu jäljellä olevasta keuhkoverisuonitukosta (RPVO), joka voidaan arvioida keuhkotuikekuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Planaarinen ventilaatio/perfuusio (V/Q) scintigrafia on kultainen standardi, mutta ohjeissa suositellaan V/Q yhden fotoniemissiotietokonetomografiaa (SPECT) useiden kuukausien ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri SPECT-protokollien suorituskykyä kvantifioidulle RPVO:lle ja verrata tasomaiseen tuiketutkimukseen RPVO:n arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
358
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 94 43
- Sähköposti: pierre-benoit.bonnefoy@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: NATHALIE PREVOT, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 94 43
- Sähköposti: nathalie.prevot@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Päätutkija:
- Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
-
Alatutkija:
- Nathalie PREVOT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
V/Q-keuhkojen SPECT-CT-potilaat arvioivat perfuusiotukoksen sulkemiseksi pois, potilaat, jotka on otettu PH-epäilyn vuoksi tai jatkuvan hengenahdistus PE:n jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on osoitettu Saint-Etiennen julkisen sairaalan isotooppilääketieteen osastolle V/Q-keuhkojen SPECT-CT-arviointiin perfuusiotukoksen poissulkemiseksi, otettu keuhkoverenpainetaudin (PH) epäilyn vuoksi tai jatkuvasta hengenahdistusta PE:n jälkeen
- Potilassidonnainen tai sosiaaliturvan edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva potilas.
- Potilas osoitettu isotooppilääketieteen osastolle akuutin keuhkoembolian vuoksi.
- Koko protokollan hankinnan toteuttamisen mahdottomuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RPVO (%)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
RPVO-analyysin arviointi Meyer-pisteillä (tasokuvaus, 2D).
Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä suurempi keuhkojen tukos
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Segmentaalinen visuaalinen pistemäärä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Segmentaalisen visuaalisen pistemäärän arviointi (SPECT-CT , 3D) Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä suurempi keuhkojen tukos
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23CH190
- 2024-A00613-44 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .