Restembolie, bewertet mit Einzelphotonenemissions-Computertomographie (RESPECT)
4. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Restembolie, bewertet mit Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie – Die RESPECT-Kohorte
Große Fortschritte bei diagnostischen und therapeutischen Strategien haben die kurzfristige Prognose von Patienten mit Lungenembolie (LE) erheblich verbessert.
Diese Verbesserungen haben zu einem Übergang von einer akuten zu einer chronischen venösen Thromboembolie geführt, was die jüngste Entwicklung der chronischen thromboembolischen Erkrankung (CTED) rechtfertigt.
In den meisten Fällen handelt es sich um eine verbleibende pulmonale Gefäßobstruktion (RPVO), die durch Lungenszintigraphie beurteilt werden kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die planare Ventilations-/Perfusionsszintigraphie (V/Q) ist der Goldstandard, für mehrere Monate wird jedoch in den Leitlinien die V/Q-Einzelphotonenemissions-Computertomographie (SPECT) empfohlen.
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung verschiedener SPECT-Protokolle zur quantifizierten RPVO zu bewerten und sie mit der planaren Szintigraphie zu vergleichen, um die RPVO zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
358
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-Mail: pierre-benoit.bonnefoy@chu-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: NATHALIE PREVOT, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 94 43
- E-Mail: nathalie.prevot@chu-st-etienne.fr
Studienorte
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Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire
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Hauptermittler:
- Pierre-Benoit BONNEFOY, MD
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Unterermittler:
- Nathalie PREVOT, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit V/Q-pulmonaler SPECT-CT-Untersuchung zum Ausschluss einer Perfusionsbehinderung, Patienten, die wegen eines Verdachts auf PH oder einer anhaltenden Dyspnoe nach PE aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde zur nuklearmedizinischen Abteilung des öffentlichen Krankenhauses Saint-Etienne zur V/Q-Lungen-SPECT-CT-Untersuchung zum Ausschluss einer Perfusionsobstruktion eingeliefert und wurde wegen Verdachts auf pulmonale Hypertonie (PH) oder einer anhaltenden Dyspnoe nach PE aufgenommen
- Versicherter Patient oder Begünstigter der Sozialversicherung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patientin.
- Patient wird wegen akuter Lungenembolie an die nuklearmedizinische Abteilung verwiesen.
- Unmöglichkeit der gesamten Protokollerfassungsrealisierung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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RPVO (%)
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Auswertung des RPVO mittels Meyer-Score (planare Szintigraphie, 2D).
Je höher der Prozentsatz, desto größer ist die Obstruktion der Lunge
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Bei der Inklusion
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Segmentale visuelle Bewertung
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Auswertung des segmentalen visuellen Scores (SPECT-CT, 3D) Je höher der Prozentsatz, desto größer die Obstruktion der Lunge
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Bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre-Benoit BONNEFOY, MD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23CH190
- 2024-A00613-44 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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