睡眠時無呼吸症候群開発のためのTipTraQの開発
閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS) スクリーニング用の解釈可能な人工知能システムを備えた医療グレードのウェアラブル デバイスの開発と微調整
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
睡眠呼吸障害 (SBD) は、人々によく見られる病気です。 しかし、多くの患者はこの病気に気づいておらず、適切な治療を受けておらず、個人の健康に影響を与えるだけでなく、公共の災害を引き起こしています。 したがって、これらの患者を見つけるためのスクリーニングツールは、重要なポイントオブケアの問題になります。 この目標を達成するには、スクリーニングに適したウェアラブルデバイスが必要です。 この研究の目標は、PranaQ が開発した新しい睡眠スクリーニング プラットフォーム TipTraQ を開発し、微調整することです。 TipTraQ は、光電脈波記録法 (PPG) 技術に基づいて便利なスクリーニング装置として設計されたウェアラブル デバイスと、ウェアラブル デバイスによって記録された PPG 信号を入力および出力として受け取り、推定合計睡眠時間を出力する解釈可能な人工知能 (AI) システムで構成されています。 (TST) および無呼吸低呼吸指数 (AHI)。
この研究は非盲検で非ランダム化されており、240人の被験者を募集する予定です。 参加者は、TipTraQ デバイスとコンパニオン モバイル アプリを併用し、クラウド サーバー上でホストされる AI テクノロジーによってデータ分析がサポートされます。 TipTraQ デバイスは指先に装着します。 主な目標は、TipTraQ システムの堅牢性を評価し、その出力を睡眠の専門家によって作成されたゴールドスタンダード PSG アノテーションと比較することでアルゴリズムを微調整することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、201
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
20歳以上の被験者で、研究室でのPSG研究の適応がある。 被験者は、研究に参加する前に、研究を理解し、インフォームドコンセントに署名できる必要があります。 研究期間中、被験者はいつでも研究を中止することができます。
除外基準:
以下の病状のある被験者はこの研究から除外されます。
- 心臓移植
- 心不全、New Youk Heart Association (NYHA) 分類 III または IV
- 慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブ (GOLD) 分類 3 または 4
- 慢性オピオイド薬使用者 修正ランキンスコア(mRS)≧4の重篤な脳卒中
- 気管切開
- インフォームド・コンセントとアンケートを理解し、署名することができない。これには、重度のアルツハイマー病患者、頭部外傷により意識不明の患者、または精神的能力が制限されている患者が含まれるがこれらに限定されない。
- TipTraQ デバイスを使用するための順序に正しく従うことができません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数(AHI)
時間枠:1 回の睡眠ポリグラフ検査の開始から記録の終了まで。通常は4時間から10時間の範囲です
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睡眠時間当たりに発生する無呼吸と低呼吸の平均回数
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1 回の睡眠ポリグラフ検査の開始から記録の終了まで。通常は4時間から10時間の範囲です
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酸素飽和度指数(ODI)
時間枠:1 回の睡眠ポリグラフ検査の開始から記録の終了まで。通常は4時間から10時間の範囲です
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酸素飽和度が 1 時間あたり 4% または 3% 以上低下する平均脱飽和症状
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1 回の睡眠ポリグラフ検査の開始から記録の終了まで。通常は4時間から10時間の範囲です
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総睡眠時間(TST)
時間枠:1 回の睡眠ポリグラフ検査の開始から記録の終了まで。通常は4時間から10時間の範囲です
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睡眠ポリグラフィー (PSG) 中の合計睡眠時間
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1 回の睡眠ポリグラフ検査の開始から記録の終了まで。通常は4時間から10時間の範囲です
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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