수면무호흡증 발병을 위한 TipTraQ 개발
폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군(OSAHS) 검사를 위한 해석 가능한 인공 지능 시스템을 갖춘 의료용 웨어러블 장치의 개발 및 미세 조정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수면 호흡 장애(SBD)는 인구 집단에서 흔한 장애입니다. 그러나 많은 환자들이 이 질병에 대해 인지하지 못하고 적절한 치료를 받지 못하고 있어 개인의 건강에 영향을 미칠 뿐만 아니라 공공의 재난을 초래하고 있습니다. 따라서 해당 환자를 찾기 위한 선별 도구는 중요한 현장 진료 문제가 됩니다. 이를 위해서는 검진에 적합한 웨어러블 디바이스가 필요합니다. 본 연구의 목표는 PranaQ가 개발한 새로운 수면 검사 플랫폼인 TipTraQ를 개발하고 미세 조정하는 것입니다. TipTraQ는 광용적맥파측정(PPG) 기술을 기반으로 편리한 검사 장치로 설계된 웨어러블 장치와 웨어러블 장치가 기록한 PPG 신호를 입출력하여 추정 총 수면 시간을 출력하는 해석 가능한 인공지능(AI) 시스템으로 구성됩니다. (TST) 및 무호흡-저호흡 지수(AHI).
이 연구는 공개 라벨 및 비무작위 방식으로 진행되며 240명의 피험자를 모집할 계획입니다. 참가자는 클라우드 서버에서 호스팅되는 AI 기술이 지원하는 데이터 분석과 함께 동반 모바일 앱과 함께 TipTraQ 장치를 사용하게 됩니다. TipTraQ 장치는 손가락 끝에 착용됩니다. 주요 목표는 TipTraQ 시스템의 견고성을 평가하고 해당 출력을 수면 전문가가 작성한 표준 PSG 주석과 비교하여 알고리즘을 미세 조정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 201
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
실험실 내 PSG 연구에 적응증이 있는 20세 이상의 피험자. 피험자는 연구에 등록하기 전에 연구를 이해하고 사전동의서에 서명할 수 있어야 합니다. 연구 기간 동안 피험자는 언제든지 연구를 중단할 수 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 질병을 앓고 있는 피험자는 본 연구에서 제외됩니다.
- 심장 이식
- 심부전, New Youk Heart Association(NYHA) 분류 III 또는 IV
- 만성 폐쇄성 폐질환, 만성 폐쇄성 폐질환을 위한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 분류 3 또는 4
- 만성 오피오이드 약물 사용자 수정 랭킨 점수(mRS)≥4의 파괴적인 중증 뇌졸중
- 기관 절개술
- 심각한 알츠하이머병 환자, 두부 외상으로 인한 의식 상실 환자, 정신 능력이 제한된 사람을 포함하되 이에 국한되지 않는 사전 동의 및 설문지를 이해하고 서명할 수 없습니다.
- TipTraQ 장치 사용 순서를 올바르게 따르지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 단일 수면다원검사 시작부터 기록 종료까지. 보통 4시간에서 10시간 사이
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수면 시간당 발생하는 무호흡증과 저호흡증의 평균 횟수
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단일 수면다원검사 시작부터 기록 종료까지. 보통 4시간에서 10시간 사이
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산소불포화지수(ODI)
기간: 단일 수면다원검사 시작부터 기록 종료까지. 보통 4시간에서 10시간 사이
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산소 포화도가 시간당 4% 또는 3% 이상 감소하는 평균 불포화 에피소드
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단일 수면다원검사 시작부터 기록 종료까지. 보통 4시간에서 10시간 사이
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총 수면 시간(TST)
기간: 단일 수면다원검사 시작부터 기록 종료까지. 보통 4시간에서 10시간 사이
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수면다원검사(PSG) 중 총 수면 시간
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단일 수면다원검사 시작부터 기록 종료까지. 보통 4시간에서 10시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TipTraQ developement VGH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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