ウガンダの青少年に対するHIV予防とケア介入 (HIPCY)

青少年および若年成人（AYA）は、成人に比べて HIV 罹患率が高く、HIV 予防およびケアの一連の過程全体での転帰が不良です。 HIV感染率が高いにもかかわらず、サハラ以南アフリカの若者の間では、経口曝露前予防法（PrEP）の摂取（HIV陰性者）とウイルス抑制の達成（HIV陽性者）の両方が最適とは言えません。 ウガンダの若者の間では、経口PrEPの摂取量と持続性は低く、中止の理由としては、錠剤の負担、HIVの重症度の認識の低さ、パートナーや親の承認の必要性、HIV関連の偏見、副作用への恐怖、医療施設の障壁などが挙げられます。 。 カボテグラビルは、新しい長時間作用型抗レトロウイルス薬 (CABLA) であり、毎日の経口 PrEP の使用に対する障壁を軽減できる、非常に有効な PrEP の選択肢です。 研究者らは、ウガンダの高リスクAYA（15～24歳）の実施結果を改善するために、証拠に基づいたHIV予防とケア介入を評価することを提案している。 この研究は継続的なケアを対象としており、HIV リスクの新しいスクリーニング方法を使用し、青少年を対象とした臨床試験と実装科学 (ImS) で経験豊富なチームが参加し、保健省 (MOH) が承認した地域差別化サービスの提供を実施します。 CABLA のデリバリーモデルは、ライフステージに基づいた評価と高リスク AYA におけるウイルス抑制を高めるための支援からなる多要素介入である地域保健における持続可能な東アフリカ研究 (SEARCH) - Youth (SY) の実施を評価する予定である。ハイブリッド効果の実装設計を使用して、これらの証拠に基づいた介入を評価します。 目的 1: 実施研究のための統合フレームワーク (CFIR) を使用して、研究者は 2 つのイノベーションの潜在的な実装成功の決定要因を特定します: CABLA と SY の地理的に異なる 5 つの地域、診療所、医療提供者、および患者レベルでの実装ウガンダのサイト。 目的 2a: ハイブリッド有効性実装タイプ II デザインを使用して、研究者は CAB-LA の取り込みと持続性を評価します。 研究者らは、高リスクAYAに対するCABLA提供の有効性を評価するために、ランダム化前向き研究を実施する予定である。 有効性の結果は、CABLA を開始し、施設と地域での分娩オプションを比較した 18 か月の追跡調査まで継続した研究対象者の割合となります。 実装の成果は、Reach Effects Adoption Implementation Maintain (REAIM) を使用した実現可能性、受け入れ可能性、導入、および保守になります。 目的 2b: ハイブリッド有効性導入タイプ III デザインを使用して、研究者は、18 か月後の長期ウイルス抑制 (<200 c/mL) の増加における SY 介入の導入 (実現可能性、導入、忠実度、および持続) と有効性を評価します。 REAIM を使用した 5 つの臨床研究実施施設 (CRPS) でのフォローアップ。 目的 3: 研究者は、目的 1 と 2 でプラットフォームを使用して、ImS の能力を強化し、調査結果を政策とガイドラインに反映します。 この研究には、強固なコミュニティと機関のパートナーシップが含まれており、サハラ以南のアフリカにおける革新的な手法と実装科学の経験が豊富な強力な多分野のチームを基盤としています。 このプロジェクトは、資源に制約のある環境における HIV 感染青少年のための包括的ケア連続体実施科学ネットワーク (PATC3H) および青少年 HIV 予防および治療実施科学同盟 (AHISA) を通じた予防と治療に基づいて構築されており、世界保健機関とウガンダの保健省に対応しています。非常に脆弱な AYA に対する HIV サービスのギャップに関する優先事項。 これは、低中所得国（LMIC）における高リスクAYAへの支援を開始し、維持するための、斬新でスケーラブルかつ統合されたアプローチをテストする予定です。