Interwencje w zakresie zapobiegania HIV i opieki nad młodzieżą w Ugandzie (HIPCY)

W porównaniu z dorosłymi, u młodzieży i młodych dorosłych (AYA) częstość występowania zakażenia wirusem HIV jest wysoka, a wyniki w całym cyklu zapobiegania HIV i opieki są słabe. Pomimo dużego obciążenia wirusem HIV, zarówno stosowanie doustnej profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) (osoby zakażone wirusem HIV), jak i osiąganie supresji wirusa (osoby zakażone wirusem HIV) nie są optymalne wśród młodzieży w Afryce Subsaharyjskiej. Wśród młodzieży w Ugandzie poziom stosowania i utrzymywania się w przyjmowaniu doustnego PrEP jest niski, a przyczyny zaprzestania stosowania obejmują: branie pigułek, niski postrzegany stopień ciężkości zakażenia wirusem HIV, potrzeba zgody partnera lub rodzica, piętno związane z HIV, strach przed skutkami ubocznymi i barierami w placówce opieki zdrowotnej . Kabotegrawir jest nowym, długo działającym lekiem przeciwretrowirusowym (CABLA) i wysoce skutecznym wyborem PrEP, który może łagodzić bariery w codziennym stosowaniu doustnego PrEP. Badacze proponują ocenę opartych na dowodach działań w zakresie profilaktyki i opieki nad HIV w celu poprawy wyników wdrażania wśród AYA wysokiego ryzyka (15–24 lata) w Ugandzie. Badanie obejmie ciągłość opieki, będzie wykorzystywać nowatorskie metody badań przesiewowych pod kątem ryzyka zakażenia wirusem HIV, będzie angażować zespoły z dużym doświadczeniem w badaniach klinicznych ukierunkowanych na młodzież i naukach wdrażających (ImS), wdroży zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia (MOH) zróżnicowane świadczenie usług na poziomie społeczności modele realizacji CABLA oceni wdrożenie programu Sustainable East Africa Research in Community Health (SEARCH) -Youth (SY), wieloelementowej interwencji obejmującej ocenę na podstawie etapu życia i wsparcie w celu zwiększenia supresji wirusa u AYA wysokiego ryzyka z HIV i zastosuje hybrydowe projekty wdrażania skuteczności w celu oceny tych interwencji opartych na dowodach. Cele obejmują: Cel 1: Korzystając ze skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR), badacze zidentyfikują determinanty potencjalnego powodzenia wdrożenia dwóch innowacji: wdrożenia CABLA i SY na poziomie społeczności, kliniki, świadczeniodawcy i pacjenta w 5 odrębnych geograficznie poziomach miejsca w Ugandzie. Cel 2a: Stosując hybrydowy projekt wdrożenia efektywności typu II, badacze ocenią wykorzystanie i trwałość CAB-LA. Badacze przeprowadzą randomizowane badanie prospektywne w celu oceny skuteczności podawania CABLA wśród AYA wysokiego ryzyka. Wynikiem skuteczności będzie odsetek uczestników badania, którzy rozpoczęli leczenie CABLA i utrzymywali się przez 18 miesięcy obserwacji porównującej opcje świadczenia w placówce i społeczności. Wynikiem wdrożenia będzie wykonalność, akceptowalność, przyjęcie i utrzymanie przy użyciu narzędzia Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (REAIM). Cel 2b: Stosując projekt III typu wdrożenia skuteczności hybrydowej, badacze ocenią wdrożenie (wykonalność, przyjęcie, wierność i utrzymanie) oraz skuteczność interwencji SY w zwiększaniu długoterminowej supresji wirusologicznej (<200 kopii/ml) po 18 miesiącach obserwacja w 5 ośrodkach badań klinicznych (CRPS) przy użyciu REAIM. Cel 3: Badacze wykorzystają platformy w celach 1 i 2, aby wzmocnić potencjał ImS i przełożyć ustalenia na politykę i wytyczne. Badanie obejmuje solidne partnerstwa społeczne i instytucjonalne oraz opiera się na silnym, multidyscyplinarnym zespole z dużym doświadczeniem w zakresie innowacyjnych metod i nauki o wdrażaniu w Afryce Subsaharyjskiej. Projekt, opierający się na profilaktyce i leczeniu za pośrednictwem kompleksowego kontinuum opieki nad młodzieżą dotkniętą wirusem HIV w warunkach o ograniczonych zasobach, Science Network (PATC3H) oraz Science Alliance ds. wdrażania profilaktyki i leczenia HIV u młodzieży (AHISA), jest odpowiedzią na zalecenia Ministerstwa Zdrowia Ugandy Światowej Organizacji Zdrowia priorytety dotyczące luk w usługach związanych z HIV dla bardzo bezbronnych AYA. Przetestowane zostanie nowatorskie, skalowalne i zintegrowane podejście do inicjowania i utrzymywania wsparcia dla AYA wysokiego ryzyka w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC).