Intervenções de prevenção e cuidados com o HIV para jovens em Uganda (HIPCY)

Adolescentes e Jovens Adultos (AYA) têm uma elevada incidência de VIH e resultados fracos ao longo de todas as cascatas de prevenção e cuidados do VIH, em comparação com os adultos. Apesar da elevada carga de VIH, tanto a adesão à profilaxia pré-exposição oral (PrEP) (VIH negativos) como a obtenção da supressão viral (VIH positivos) são subótimas entre os jovens da África Subsariana. Entre os jovens no Uganda, a adesão e a persistência na PrEP oral são baixas, com razões para a descontinuação incluindo: carga de comprimidos, baixa gravidade percebida do VIH, necessidade de aprovação do parceiro ou dos pais, estigma relacionado com o VIH, medo de efeitos secundários e barreiras nas instalações de saúde . Cabotegravir, um novo antirretroviral de ação prolongada (CABLA) e uma escolha de PrEP altamente eficaz que pode mitigar as barreiras ao uso de PrEP oral diária. Os investigadores propõem avaliar intervenções de prevenção e cuidados de HIV baseadas em evidências para melhorar os resultados de implementação entre AYA de alto risco (15-24 anos) em Uganda. O estudo abrange a continuidade dos cuidados, utilizará novos métodos de rastreio do risco de VIH, envolverá equipas altamente experientes em ensaios clínicos centrados nos jovens e na Ciência da Implementação (ImS), implementará a prestação de serviços comunitários diferenciados aprovados pelo Ministério da Saúde (MS). modelos de entrega CABLA, avaliará a implementação da Pesquisa Sustentável da África Oriental em Saúde Comunitária (SEARCH) -Juventude (SY), uma intervenção multicomponente que compreende avaliação baseada em fases da vida e apoio para aumentar a supressão viral em AYA de alto risco com o VIH e utilizará modelos de implementação de eficácia híbrida para avaliar estas intervenções baseadas em evidências. Os objetivos incluem: Objetivo 1: Usando a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR), os investigadores identificarão os determinantes do sucesso potencial da implementação de duas inovações: implementação de CABLA e SY nos níveis da comunidade, clínica, provedor e paciente em 5 níveis geograficamente distintos locais em Uganda. Objetivo 2a: Usando um projeto de implementação de eficácia híbrida tipo II, os investigadores avaliarão a aceitação e persistência do CAB-LA. Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo randomizado para avaliar a eficácia do fornecimento de CABLA entre AYA de alto risco. O resultado da eficácia será a proporção de sujeitos do estudo que iniciaram CABLA e persistiram em 18 meses de acompanhamento comparando as opções de entrega nas instalações e na comunidade. Os resultados da implementação serão viabilidade, aceitabilidade, adoção e manutenção usando Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (REAIM). Objetivo 2b: Usando um projeto de implementação de eficácia híbrida tipo III, os investigadores avaliarão a implementação (viabilidade, adoção, fidelidade e sustentação) e eficácia da intervenção SY no aumento da supressão virológica de longo prazo (<200 c/mL) em 18 meses de acompanhamento em 5 Centros de Desempenho de Pesquisa Clínica (CRPS) usando REAIM. Objetivo 3: Os investigadores usarão plataformas nos objetivos 1 e 2 para fortalecer a capacidade do IMS e traduzir as descobertas em políticas e diretrizes. O estudo envolve sólidas parcerias comunitárias e institucionais e baseia-se numa forte equipa multidisciplinar altamente experiente em métodos inovadores e ciência de implementação na África Subsaariana. O projeto, baseado na Prevenção e no Tratamento através de um Continuum de Cuidados Abrangentes para Adolescentes Afetados pelo HIV em Ambientes com Recursos Limitados, Implementação da Rede Científica (PATC3H) e da Aliança Científica para a Implementação do Tratamento e Prevenção do HIV em Adolescentes (AHISA), atende à Organização Mundial da Saúde e ao Ministério da Saúde de Uganda. prioridades relativas à lacuna nos serviços de HIV para AYA altamente vulneráveis. Irá testar uma abordagem nova, escalável e integrada para iniciar e manter o apoio à AJA de alto risco em países de baixo e médio rendimento (PRMB).