肺疾患を持つ黒人未熟児の幸福を改善するために親の協力を活用する
2026年7月16日 更新者：Johns Hopkins University
親の関与を通じて早産児の慢性肺疾患における人種格差に対処する
このパイロット研究の目的は、プライマリケアにおける慢性肺疾患の黒人早産児の親の関与を改善するために、協力して目標を設定する介入の実現可能性と受容性をテストすることです。 子と親の結果に対する予備的な影響も調査されます。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。 1) 保護者は、子供の目標について尋ねる訪問前アンケートに回答しますか? 2) 訪問前アンケートの使用は、親が自己確認した目標を達成するのに役立ちますか?
参加者は子供の井戸を訪問する前に、事前訪問アンケートに記入します。 参加者は訪問後（1週間後と2か月後）に2つのアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brandon M Smith, MD MPH
- 電話番号：443-997-5437
- メール：brandon.smith@jhmi.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 在胎週数 37 週より前に生まれた子供の親/法定後見人
- 退院時に子供の臨床チームが定義した、慢性肺疾患または気管支肺異形成と診断された子供の親/法的保護者
- 子供の人種を黒人として認識している子供の親/法的後見人
- 英語を話す
除外基準:
- 退院時に緩和ケアまたはホスピスサービスに登録されている子供の親/法定後見人
- 実年齢12か月以上の子供の親/法定後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小児共同目標設定参加者
参加者は、特定された小児の井戸訪問の 1 ～ 3 日前に小児共同目標設定 (P-CGS) 介入を受け、訪問前または訪問時に完了するよう求められます。
参加者は、医療領域と社会領域の両方をカバーし、子供の健康と親自身の健康に関する 1 つの目標を特定します。
参加者は、子供の訪問中に保護者の優先事項について尋ねられた場合、子供のプロバイダーとコンテンツを共有するように求められます。
小児共同目標設定が使用された子供の井戸訪問から 1 週間後と 2 か月後に、参加者は追跡調査に回答します。
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小児プライマリケア施設への訪問前に参加者に電子アンケートを送信し、参加者自身と子供の健康の目標を評価し、訪問中に医療提供者と共有するよう促す
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了した介入の数によって測定される実現可能性
時間枠：0日目
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子供の井戸訪問の前にリンクが送信された同意した参加者の数のうち、小児の共同目標設定介入を完了した参加者の数
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0日目
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参加者が介入を完了するまでにかかる時間によって測定される実現可能性
時間枠：0日目
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参加者が小児共同目標設定介入を開いている時間 (分)
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0日目
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各参加者が提出した目標の数によって測定される実現可能性
時間枠：0日目
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小児共同目標設定介入を通じて各参加者が提出した目標の数
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0日目
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介入の受容性尺度 (AIM) スケールによって評価された介入の受容性
時間枠：介入後7日目
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介入の受容性評価 (AIM) スケールによって測定されます。これは、完全に反対から完全に同意までの 5 ポイントのリッカート スケールを備えた 4 項目の調査です。
スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど許容性が高いことを示します。
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介入後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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提出された目標の数によって評価される目標達成
時間枠：介入後 60 日目
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小児共同目標設定の一環として提出され、介入以降に参加者が達成した目標の数
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介入後 60 日目
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親患者の活性化測定 10 によって測定された参加活性化
時間枠：介入後 60 日目
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親患者の活性化測定スケールによって測定 - 「強く同意しない」から「非常に同意する」までの 4 ポイントのリッカート スケール (合計スコア範囲 7 ～ 28) を備えた 7 項目の調査で、スコアが高いほど良好な結果を示します。
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介入後 60 日目
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自己申告により測定された参加者の子供の呼吸器症状
時間枠：介入後 60 日目
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レスキュー吸入器の使用頻度と喘鳴の症状。「まったく使用しない」から「毎日」までの 5 ポイントのリッカート スケール (合計スコア範囲 1 ～ 5) で評価され、スコアが高いほど使用量が増え、結果が悪化することを示します。
調査団が製作した測量機器です。
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介入後 60 日目
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自己申告により測定された、参加者の子供の呼吸症状に対する救急外来の利用状況
時間枠：介入後 60 日目
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救急外来の受診頻度。「まったくない」から「毎日」までの 5 ポイントのリッカート スケール (合計スコア範囲 1 ～ 5) で評価され、スコアが高いほど、使用頻度が高く、結果が悪化していることを示します。
調査団が製作した測量機器です。
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介入後 60 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brandon M Smith, MD MPH、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月20日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。