Использование участия родителей для улучшения благополучия чернокожих недоношенных детей с заболеваниями легких
20 июня 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University
Устранение расовых различий при хронических заболеваниях легких у недоношенных детей посредством участия родителей
Цель этого пилотного исследования — проверить осуществимость и приемлемость совместного вмешательства по установлению целей для улучшения участия родителей чернокожих недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких в первичной медико-санитарной помощи. Также будет изучено предварительное влияние на результаты деятельности детей и родителей.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: 1) Будут ли родители заполнять анкету перед посещением, в которой спрашивают о целях ребенка? 2) Помогает ли использование анкеты перед посещением родителям достичь поставленных ими целей?
Участники заполнят анкету перед посещением ребенка. После визита участники пройдут два опроса (через 1 неделю и 2 месяца).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brandon M Smith, MD MPH
- Номер телефона: 443-997-5437
- Электронная почта: brandon.smith@jhmi.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родитель/законный опекун ребенка, родившегося до 37 недель гестационного возраста
- Родитель/законный опекун ребенка с диагнозом хронического заболевания легких или бронхолегочной дисплазии, согласно определению клинической бригады ребенка на момент выписки из больницы
- Родитель/законный опекун ребенка, который идентифицирует расу этого ребенка как черную.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Родитель/законный опекун ребенка, получающего паллиативную помощь или услуги хосписа, на момент выписки из больницы
- Родитель/законный опекун ребенка старше 12 месяцев хронологического возраста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участник совместной педиатрической постановки целей
Участники получат педиатрическую совместную постановку целей (P-CGS) за один-три дня до посещения определенного здоровья ребенка, и им будет предложено завершить ее до или во время визита.
Участники определят одну цель в отношении здоровья ребенка и собственного здоровья родителей, охватывающую как медицинскую, так и социальную сферу.
Затем участникам будет предложено поделиться контентом с поставщиком услуг ребенка, когда их спросят о приоритетах родителей во время посещения ребенка.
Через неделю и два месяца после осмотра ребенка, где использовалась совместная педиатрическая постановка целей, участники пройдут последующие опросы.
|
Электронная анкета, рассылаемая участникам перед посещением педиатрического учреждения первичной медико-санитарной помощи, оценивает цели для себя и здоровья ребенка с возможностью поделиться с поставщиками медицинских услуг во время посещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемая количеством завершенных мероприятий
Временное ограничение: День 0
|
Количество участников, завершивших совместное педиатрическое вмешательство по постановке целей, из числа давших согласие участников, которым была отправлена ссылка до посещения ребенка.
|
День 0
|
|
Осуществимость, измеряемая временем, которое потребуется участнику для завершения вмешательства.
Временное ограничение: День 0
|
Количество времени (в минутах), в течение которого участник имеет открытое педиатрическое совместное вмешательство по постановке целей.
|
День 0
|
|
Осуществимость, измеряемая количеством целей, представленных каждым участником.
Временное ограничение: День 0
|
Количество целей, представленных каждым участником в рамках совместного педиатрического вмешательства по постановке целей
|
День 0
|
|
Приемлемость вмешательства по шкале приемлемости вмешательства (AIM).
Временное ограничение: День 7 после вмешательства
|
Измеряется по шкале приемлемости меры вмешательства (AIM) — опросу из 4 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта от «Совершенно не согласен» до «Полностью согласен».
Оценка варьируется от 4 до 20, где более высокие оценки указывают на большую приемлемость.
|
День 7 после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение цели оценивается по количеству представленных целей
Временное ограничение: День 60 после вмешательства
|
Количество целей, представленных в рамках совместной педиатрической постановки целей, которые были достигнуты участником с момента вмешательства
|
День 60 после вмешательства
|
|
Активация участия, измеренная Мерой активации родителей и пациентов 10.
Временное ограничение: День 60 после вмешательства
|
Измеряется по шкале измерения активности родителей и пациентов — опросу из 7 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта (общий диапазон баллов 7–28) от «полностью не согласен» до «полностью согласен», при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
День 60 после вмешательства
|
|
Респираторные симптомы у ребенка участника, измеренные по самоотчету
Временное ограничение: День 60 после вмешательства
|
Частота использования спасательного ингалятора и симптомы свистящего дыхания, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта (общий диапазон баллов от 1 до 5) от «Никогда» до «Каждый день», при этом более высокие баллы указывают на более частое использование и худший результат.
Это инструмент исследования, созданный исследовательской группой.
|
День 60 после вмешательства
|
|
Обращение ребенка участника в отделение неотложной помощи по поводу респираторных симптомов, измеренное по самоотчету
Временное ограничение: День 60 после вмешательства
|
Частота посещений отделений неотложной помощи, оцененная по 5-балльной шкале Лайкерта (общий диапазон баллов от 1 до 5) от «Никогда» до «Каждый день», при этом более высокие баллы указывают на более частое использование и худший результат.
Это инструмент исследования, созданный исследовательской группой.
|
День 60 после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brandon M Smith, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00449663
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .