Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití zapojení rodičů ke zlepšení pohody černých předčasně narozených dětí s plicním onemocněním

10. září 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Řešení rasových rozdílů u chronického plicního onemocnění u předčasně narozených dětí prostřednictvím zapojení rodičů

Cílem této pilotní studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence pro stanovení společných cílů s cílem zlepšit zapojení rodičů černošských předčasně narozených dětí s chronickým plicním onemocněním do primární péče. Bude také prozkoumán předběžný dopad na výsledky dětí a rodičů.

Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: 1) Vyplní rodiče před návštěvou dotazník, který se ptá na cíle pro dítě? 2) Pomáhá použití dotazníku před návštěvou rodičům k dosažení cílů, které si sami stanovili?

Účastníci před návštěvou dítěte vyplní dotazník před návštěvou. Účastníci poté po návštěvě vyplní dva průzkumy (1 týden a 2 měsíce poté).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/zákonný zástupce dítěte narozeného před 37. týdnem gestačního věku
  • Rodič/zákonný zástupce dítěte s diagnózou chronického onemocnění plic nebo bronchopulmonální dysplazie, jak je definováno klinickým týmem dítěte v době propuštění z nemocnice
  • Rodič/zákonný zástupce dítěte, který identifikuje rasu tohoto dítěte jako černou
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Rodič/zákonný zástupce dítěte zařazeného do paliativní péče nebo hospicových služeb v době propuštění z nemocnice
  • Rodič/zákonný zástupce dítěte staršího 12 měsíců v chronologickém věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastník stanovení cílů spolupráce v pediatrii
Účastníci obdrží zásah pediatrického kolaborativního stanovení cílů (P-CGS) jeden až tři dny před návštěvou identifikované studny dítěte a budou požádáni, aby ji dokončili před návštěvou nebo v době návštěvy. Účastníci určí 1 cíl pro zdraví dítěte a zdraví rodiče, který bude pokrývat jak lékařskou, tak sociální oblast. Účastníci budou poté vyzváni, aby sdíleli obsah s poskytovatelem dítěte, když se jich během návštěvy dítěte zeptá na priority rodiče. Týden a dva měsíce po návštěvě dětského domova, kde bylo použito pediatrické stanovení cílů spolupráce, účastníci dokončí následné průzkumy.
Behaviorální: P-CGS (Pediatric Collaborative Goal Setting)
Elektronický dotazník zaslaný účastníkům před návštěvou dítěte v primární péči v dětském věku, hodnotící cíle pro ně samotné a zdraví dítěte s okamžitou možností sdílení s poskytovateli během návštěvy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená počtem dokončených intervencí
Časové okno: Den 0
Počet účastníků, kteří dokončili pediatrickou intervence pro stanovení společných cílů, z počtu účastníků, kteří souhlasili a kterým byl zaslán odkaz před návštěvou studny dítěte
Den 0
Proveditelnost měřená dobou, kterou účastník potřebuje k dokončení zásahu
Časové okno: Den 0
Doba (v minutách), po kterou má účastník otevřenou intervence pro stanovení pediatrických společných cílů
Den 0
Proveditelnost měřená počtem cílů předložených každým účastníkem
Časové okno: Den 0
Počet cílů předložených každým účastníkem prostřednictvím intervence pro stanovení společných cílů u dětí
Den 0
Přijatelnost intervence hodnocená škálou přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
Časové okno: 7. den po zásahu
Měřeno škálou Acceptability of Intervention Measure (AIM) – 4 položkový průzkum s 5 bodovými Likertovými stupnicemi od Zcela nesouhlasím po Zcela souhlasím. Skóre se pohybuje od 4 do 20, kde vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
7. den po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení cíle hodnocené podle počtu předložených cílů
Časové okno: 60. den po zásahu
Počet cílů předložených v rámci stanovení pediatrických společných cílů, kterých účastník dosáhl od intervence
60. den po zásahu
Aktivace participace měřená pomocí aktivačního opatření rodičovského pacienta 10
Časové okno: 60. den po zásahu
Měřeno stupnicí měření aktivace rodičovského pacienta – 7-položkový průzkum se 4 bodovými Likertovými stupnicemi (rozsah celkového skóre 7-28) od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek.
60. den po zásahu
Dýchací symptomy dítěte účastníka měřené vlastním hlášením
Časové okno: 60. den po zásahu
Frekvence použití záchranného inhalátoru a příznaky sípání, hodnocené na 5bodové Likertově stupnici (celkový rozsah skóre 1-5) od Nikdy do Každý den, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší používání a horší výsledek. Jedná se o nástroj průzkumu vytvořený studijním týmem.
60. den po zásahu
Využití pohotovostního oddělení dítětem účastníka pro dechové symptomy měřené vlastním hlášením
Časové okno: 60. den po zásahu
Frekvence návštěv pohotovosti, hodnocená na 5bodové Likertově stupnici (celkové skóre v rozmezí 1-5) od Nikdy do Každý den, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší užívání a horší výsledek. Jedná se o nástroj průzkumu vytvořený studijním týmem.
60. den po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon M Smith, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00447949

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické onemocnění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit