Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke foreldreengasjement for å forbedre trivselen til svarte premature spedbarn med lungesykdom

16. juli 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Å adressere raseforskjeller i kronisk lungesykdom for premature spedbarn gjennom foreldreengasjement

Målet med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en samarbeidende målsettingsintervensjon for å forbedre foreldreengasjementet til svarte premature spedbarn med kronisk lungesykdom i primærhelsetjenesten. Foreløpig innvirkning på barns og foreldres resultater vil også bli undersøkt.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1) Vil foreldre fylle ut et spørreskjema før besøk som spør om mål for barnet? 2) Hjelper bruk av spørreskjemaet før besøk foreldre til å nå selvidentifiserte mål?

Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema før besøket til barnet. Deltakerne vil deretter gjennomføre to spørreundersøkelser etter besøket (1 uke og 2 måneder etter).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre/verge til barn født før 37 ukers svangerskapsalder
  • Foreldre/verge til barn med diagnosen kronisk lungesykdom eller bronkopulmonal dysplasi, som definert av barnets kliniske team på tidspunktet for utskrivning fra sykehus
  • Foreldre/verge for barnet som identifiserer barnets rase som svart
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre/verge til barn som er registrert i palliativ behandling eller hospitstjenester ved utskrivning fra sykehus
  • Foreldre/verge for barn over 12 måneders kronologisk alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pediatrisk samarbeidende målsettingsdeltaker
Deltakerne vil motta intervensjon for pediatrisk samarbeidende målsetting (P-CGS) én til tre dager før barnets identifiserte brønnbesøk og vil bli bedt om å fullføre det før eller på tidspunktet for besøket. Deltakerne vil identifisere 1 mål for barnets helse og forelderens egen helse, som dekker både medisinske og sosiale domener. Deltakerne vil da bli bedt om å dele innholdet med barnets leverandør når de blir spurt om foreldrenes prioriteringer under barnets besøk. En uke og to måneder etter barnets brønnbesøk der pediatrisk samarbeidsmålsetting ble brukt, vil deltakerne fullføre oppfølgingsundersøkelser.
Atferdsmessig: P-CGS (Pediatric Collaborative Goal Setting)
Elektronisk spørreskjema sendt til deltakerne i forkant av et brønnbesøk for pediatrisk primærhelsetjeneste, som vurderer mål for seg selv og barnets helse med spørsmål om å dele med leverandørene under besøket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet målt ved antall utførte intervensjoner
Tidsramme: Dag 0
Antall deltakere som fullfører den pediatriske samarbeidende målsettingsintervensjonen av antall samtykkende deltakere som får tilsendt en lenke før barnets brønnbesøk
Dag 0
Gjennomførbarhet målt etter tiden det tar deltaker å fullføre intervensjonen
Tidsramme: Dag 0
Hvor lang tid (minutter) som deltakeren har den pediatriske samarbeidende målsettingsintervensjonen åpen
Dag 0
Gjennomførbarhet målt ved antall mål innsendt av hver deltaker
Tidsramme: Dag 0
Antall mål sendt inn av hver deltaker gjennom den pediatriske samarbeidende målsettingsintervensjonen
Dag 0
Akseptabiliteten av intervensjonen som vurdert av Akseptabiliteten av intervensjonstiltak (AIM)-skalaen
Tidsramme: Dag 7 etter intervensjon
Målt etter Acceptability of Intervention Measure (AIM)-skalaen - en undersøkelse med 4 elementer med 5-punkts Likert-skalaer fra Helt uenig til Helt enig. Poengsummen varierer fra 4 til 20, hvor høyere poengsum indikerer større aksept.
Dag 7 etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måloppnåelse vurdert etter antall innsendte mål
Tidsramme: Dag 60 etter intervensjon
Antall mål innsendt som en del av pediatrisk samarbeidsmålsetting som ble oppnådd av deltakeren siden intervensjon
Dag 60 etter intervensjon
Aktivering av deltakelse målt ved aktiveringstiltak 10 for foreldrepasienter
Tidsramme: Dag 60 etter intervensjon
Målt ved skalaen Parent Patient Activation Measure - en 7-punktsundersøkelse med 4-punkts Likert-skalaer (total poengsum 7-28) fra Helt uenig til Helt enig med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Dag 60 etter intervensjon
Deltakerens barns luftveissymptomer målt ved egenrapportering
Tidsramme: Dag 60 etter intervensjon
Hyppighet av bruk av redningsinhalator og symptomer på hvesing, vurdert på en 5-punkts Likert-skala (total poengsum 1-5) fra Aldri til Hver dag med høyere score som indikerer mer bruk og dårligere resultat. Dette er et undersøkelsesinstrument konstruert av studieteamet.
Dag 60 etter intervensjon
Deltakerens barns bruk av akuttmottaket for pustesymptomer målt ved egenmelding
Tidsramme: Dag 60 etter intervensjon
Hyppighet av akuttmottaksbesøk, vurdert på 5-punkts Likert-skala (total skåreområde 1-5) fra Aldri til Hver dag med høyere skår som indikerer mer bruk og dårligere resultat. Dette er et undersøkelsesinstrument konstruert av studieteamet.
Dag 60 etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brandon M Smith, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00447949

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere