Ouderbetrokkenheid gebruiken om het welzijn van zwarte premature baby's met longziekte te verbeteren
16 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Raciale verschillen bij chronische longziekten bij premature baby’s aanpakken door ouderbetrokkenheid
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een gezamenlijke doelgerichte interventie om de ouderbetrokkenheid van zwarte premature baby's met chronische longziekte in de eerstelijnszorg te verbeteren. Ook zullen de voorlopige gevolgen voor de uitkomsten van kinderen en ouders worden onderzocht.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: 1) Zullen ouders vóór het bezoek een vragenlijst invullen waarin wordt gevraagd naar de doelen voor het kind? 2) Helpt het gebruik van de vragenlijst voorafgaand aan het bezoek ouders om zelfbenoemde doelen te bereiken?
Deelnemers vullen voorafgaand aan het bezoek van het kind een vragenlijst in. De deelnemers vullen dan na het bezoek (1 week en 2 maanden erna) twee enquêtes in.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brandon M Smith, MD MPH
- Telefoonnummer: 443-997-5437
- E-mail: brandon.smith@jhmi.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder/wettelijke voogd van het kind geboren vóór de zwangerschapsduur van 37 weken
- Ouder/wettelijke voogd van het kind met de diagnose chronische longziekte of bronchopulmonale dysplasie, zoals gedefinieerd door het klinische team van het kind op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
- Ouder/wettelijke voogd van het kind die het ras van dat kind als zwart identificeert
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Ouder/wettelijke voogd van het kind dat op het moment van ontslag uit het ziekenhuis deelneemt aan palliatieve zorg of een hospice
- Ouder/wettelijke voogd van een kind dat ouder is dan de chronologische leeftijd van 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemer aan het stellen van kindergerelateerde samenwerkingsdoelen
Deelnemers krijgen één tot drie dagen voorafgaand aan het geïdentificeerde putbezoek van het kind een pediatrische collaboratieve doelstelling (P-CGS)-interventie en wordt gevraagd deze voor of op het moment van het bezoek af te ronden.
Deelnemers identificeren 1 doel voor de gezondheid van het kind en de gezondheid van de ouders zelf, dat zowel het medische als het sociale domein bestrijkt.
Deelnemers worden vervolgens gevraagd de inhoud te delen met de aanbieder van het kind wanneer hen wordt gevraagd naar de prioriteiten van de ouder tijdens het bezoek van het kind.
Eén week en twee maanden na het bezoek aan de kinderput, waarbij gebruik werd gemaakt van het gezamenlijk stellen van kinderdoelen, zullen de deelnemers vervolgonderzoeken invullen.
|
Elektronische vragenlijst die naar deelnemers wordt verzonden voorafgaand aan een kinderbezoek aan de kinderarts, waarin doelen voor zichzelf en de gezondheid van het kind worden beoordeeld, waarna deze tijdens het bezoek met zorgverleners kan worden gedeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal voltooide interventies
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal deelnemers dat de pediatrische samenwerkingsinterventie voor het stellen van doelen voltooit, van het aantal goedgekeurde deelnemers aan wie voorafgaand aan het bezoek van het kind een link is toegestuurd
|
Dag 0
|
|
Haalbaarheid gemeten aan de hand van de tijd die de deelnemer nodig heeft om de interventie te voltooien
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hoeveelheid tijd (minuten) dat de deelnemer de pediatrische interventie voor het stellen van gezamenlijke doelen open heeft staan
|
Dag 0
|
|
Haalbaarheid zoals gemeten aan de hand van het aantal doelen dat door elke deelnemer is ingediend
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal doelen dat door elke deelnemer is ingediend via de kinderinterventie voor het stellen van gezamenlijke doelen
|
Dag 0
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie zoals beoordeeld aan de hand van de Acceptability of Intervention Measure (AIM)-schaal
Tijdsspanne: Dag 7 na de interventie
|
Gemeten aan de hand van de Acceptability of Intervention Measure (AIM)-schaal - een enquête met 4 items en 5-punts Likertschalen van Helemaal mee oneens tot Helemaal mee eens.
De score varieert van 4 tot 20, waarbij hogere scores een grotere acceptatie aangeven.
|
Dag 7 na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bereiken van het doel, beoordeeld op basis van het aantal ingediende doelen
Tijdsspanne: Dag 60 na de interventie
|
Aantal doelen dat is ingediend als onderdeel van het gezamenlijk stellen van pediatrische doelen en dat sinds de interventie door de deelnemer is bereikt
|
Dag 60 na de interventie
|
|
Deelname-activatie zoals gemeten door Parent Patient Activation Measure 10
Tijdsspanne: Dag 60 na de interventie
|
Gemeten door de Parent Patient Activation Measure-schaal - een enquête met 7 items en 4-punts Likert-schalen (totaalscorebereik 7-28) van Zeer mee oneens tot Zeer mee eens, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Dag 60 na de interventie
|
|
De ademhalingssymptomen van het kind van de deelnemer, zoals gemeten door zelfrapportage
Tijdsspanne: Dag 60 na de interventie
|
Frequentie van het gebruik van een reddingsinhalator en symptomen van piepende ademhaling, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (totale scorebereik 1-5) van Nooit tot Elke dag, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik en een slechtere uitkomst.
Dit is een onderzoeksinstrument dat door het onderzoeksteam is gebouwd.
|
Dag 60 na de interventie
|
|
Het gebruik door het kind van de deelnemer van de afdeling spoedeisende hulp voor ademhalingssymptomen zoals gemeten door zelfrapportage
Tijdsspanne: Dag 60 na de interventie
|
Frequentie van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (totale scorebereik 1-5) van Nooit tot Elke dag, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik en een slechtere uitkomst.
Dit is een onderzoeksinstrument dat door het onderzoeksteam is gebouwd.
|
Dag 60 na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon M Smith, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00447949
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .