Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie zaangażowania rodziców w celu poprawy dobrostanu czarnych wcześniaków z chorobą płuc

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Rozwiązanie problemu różnic rasowych w przewlekłej chorobie płuc u wcześniaków poprzez zaangażowanie rodziców

Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności interwencji polegającej na wspólnym ustalaniu celów, aby poprawić zaangażowanie rodziców w opiekę podstawową w przypadku czarnych wcześniaków z przewlekłą chorobą płuc. Zbadany zostanie również wstępny wpływ leczenia na wyniki dzieci i rodziców.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) Czy rodzice wypełnią kwestionariusz przed wizytą, w którym pytają o cele stawiane dziecku? 2) Czy wykorzystanie kwestionariusza przed wizytą pomaga rodzicom w osiągnięciu samodzielnie określonych celów?

Przed wizytą u dziecka w ośrodku zdrowia uczestnicy wypełnią kwestionariusz przedwizytowy. Następnie po wizycie uczestnicy wypełnią dwie ankiety (1 tydzień i 2 miesiące później).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic/opiekun prawny dziecka urodzonego przed 37. tygodniem ciąży
  • Rodzic/opiekun prawny dziecka ze zdiagnozowaną przewlekłą chorobą płuc lub dysplazją oskrzelowo-płucną, zgodnie z definicją zespołu klinicznego dziecka w chwili wypisu ze szpitala
  • Rodzic/opiekun prawny dziecka, który określa rasę tego dziecka jako czarną
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic/opiekun prawny dziecka objętego opieką paliatywną lub hospicjum w chwili wypisu ze szpitala
  • Rodzic/opiekun prawny dziecka, które ukończyło 12 miesięcy wieku chronologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnik współpracy pediatrycznej w ustalaniu celów
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą wspólnego ustalania celów pediatrycznych (P-CGS) na jeden do trzech dni przed zidentyfikowaną wizytą u dziecka i zostaną poproszeni o jej uzupełnienie przed wizytą lub w jej trakcie. Uczestnicy wskażą 1 cel dotyczący zdrowia dziecka i własnego rodzica, obejmujący zarówno sferę medyczną, jak i społeczną. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o udostępnienie treści opiekunowi dziecka, gdy zostaną zapytani o priorytety rodzica podczas wizyty dziecka. Tydzień i dwa miesiące po wizycie dziecka w ośrodku zdrowia, podczas której ustalono wspólne cele pediatryczne, uczestnicy wypełnią ankiety uzupełniające.
Behawioralne: P-CGS (wspólne ustalanie celów pediatrycznych)
Elektroniczny kwestionariusz wysyłany do uczestników przed wizytą dziecka w ośrodku podstawowej opieki pediatrycznej, oceniający cele dla nich samych i zdrowie dziecka z prośbą o udostępnienie usługodawcom podczas wizyty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona liczbą ukończonych interwencji
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję polegającą na ustalaniu celów w ramach współpracy pediatrycznej, spośród liczby uczestników, którzy wyrazili zgodę, którym przesłano link przed wizytą dziecka w ośrodku zdrowia
Dzień 0
Wykonalność mierzona czasem potrzebnym uczestnikowi na ukończenie interwencji
Ramy czasowe: Dzień 0
Ilość czasu (w minutach), przez jaki uczestnik ma otwartą interwencję dotyczącą wspólnego ustalania celów pediatrycznych
Dzień 0
Wykonalność mierzona liczbą celów przedstawionych przez każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba celów przedstawionych przez każdego uczestnika w ramach interwencji polegającej na wspólnym ustalaniu celów z udziałem pediatrów
Dzień 0
Akceptowalność interwencji oceniana za pomocą skali akceptowalności interwencji (AIM).
Ramy czasowe: Dzień 7 po interwencji
Mierzone za pomocą skali akceptowalności środka interwencji (AIM) — czteropunktowej ankiety z 5-punktową skalą Likerta od Całkowicie się nie zgadzam do Całkowicie się zgadzam. Wynik waha się od 4 do 20, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
Dzień 7 po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie celu oceniane na podstawie liczby zgłoszonych celów
Ramy czasowe: Dzień 60 po interwencji
Liczba celów przedstawionych w ramach wspólnego ustalania celów z udziałem pediatrów, które uczestnik osiągnął od czasu interwencji
Dzień 60 po interwencji
Aktywacja uczestnictwa mierzona za pomocą Miary Aktywacji Pacjenta Rodzica 10
Ramy czasowe: Dzień 60 po interwencji
Mierzone za pomocą skali Miary Aktywacji Pacjenta Rodzica — 7-punktowa ankieta z 4-punktową skalą Likerta (całkowity zakres wyników 7–28) od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Dzień 60 po interwencji
Objawy ze strony układu oddechowego u dziecka uczestnika mierzone na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Dzień 60 po interwencji
Częstotliwość stosowania inhalatora doraźnego i objawy świszczącego oddechu, oceniane w 5-punktowej skali Likerta (całkowity zakres wyników 1–5) od Nigdy do Codziennie, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie i gorsze wyniki. Jest to instrument badawczy skonstruowany przez zespół badawczy.
Dzień 60 po interwencji
Skorzystanie przez dziecko uczestnika z oddziału ratunkowego z powodu objawów ze strony układu oddechowego na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Dzień 60 po interwencji
Częstotliwość wizyt na oddziałach ratunkowych, oceniana w 5-punktowej skali Likerta (całkowity zakres wyników 1–5) od Nigdy do Codziennie, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie i gorsze wyniki. Jest to instrument badawczy skonstruowany przez zespół badawczy.
Dzień 60 po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon M Smith, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00447949

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj