Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af forældreengagement til at forbedre trivslen hos sorte for tidligt fødte spædbørn med lungesygdom

10. september 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Håndtering af raceforskelle i kronisk lungesygdom for præmature spædbørn gennem forældreforlovelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en fælles målsætningsintervention for at forbedre forældreinddragelsen af ​​sorte for tidligt fødte spædbørn med kronisk lungesygdom i primærplejen. Den foreløbige indvirkning på børns og forældres resultater vil også blive undersøgt.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: 1) Vil forældre udfylde et spørgeskema før besøg, der spørger om mål for barnet? 2) Hjælper brugen af ​​spørgeskemaet før besøg forældre til at nå selvidentificerede mål?

Deltagerne udfylder et spørgeskema før besøget før barnets brøndbesøg. Deltagerne vil så udfylde to undersøgelser efter besøget (1 uge og 2 måneder efter).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder/værge til barn født før 37 ugers svangerskabsalder
  • Forælder/værge til barn med diagnosen kronisk lungesygdom eller bronkopulmonal dysplasi, som defineret af barnets kliniske team på tidspunktet for hospitalsudskrivning
  • Forælder/værge til barnet, der identificerer barnets race som sort
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder/værge til barn, der er indskrevet i palliativ pleje eller hospice på tidspunktet for hospitalsudskrivning
  • Forælder/værge for barn over 12 måneders kronologisk alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltager i pædiatrisk samarbejde med målsætning
Deltagerne vil modtage pædiatrisk collaborative goal setting (P-CGS) intervention en til tre dage før barnets identificerede brøndbesøg og vil blive bedt om at fuldføre det før eller på tidspunktet for besøget. Deltagerne vil identificere 1 mål for barnets sundhed og forælderens eget helbred, der dækker både medicinske og sociale domæner. Deltagerne vil derefter blive bedt om at dele indholdet med barnets udbyder, når de bliver spurgt om forældrenes prioriteter under barnets besøg. En uge og to måneder efter barnets brøndbesøg, hvor pædiatrisk fælles målsætning blev brugt, vil deltagerne gennemføre opfølgende undersøgelser.
Adfærdsmæssigt: P-CGS (Pediatric Collaborative Goal Setting)
Elektronisk spørgeskema sendt til deltagere forud for et pædiatrisk brøndbesøg, der vurderer mål for dem selv og barnets helbred med hurtig deling med udbydere under besøget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt ved antal gennemførte interventioner
Tidsramme: Dag 0
Antal deltagere, der gennemfører den pædiatriske samarbejdsmålsættende intervention ud af antallet af samtykkede deltagere, som får tilsendt et link før barnets brøndbesøg
Dag 0
Gennemførlighed målt ved den tid, det tager deltageren at gennemføre interventionen
Tidsramme: Dag 0
Mængden af ​​tid (minutter), som deltageren har den pædiatriske fælles målsætningsintervention åben
Dag 0
Gennemførlighed målt ved antallet af mål indsendt af hver deltager
Tidsramme: Dag 0
Antal mål indsendt af hver deltager gennem den pædiatriske fælles målsætningsintervention
Dag 0
Acceptabiliteten af ​​interventionen som vurderet ved Acceptability of Intervention Measure (AIM)-skalaen
Tidsramme: Dag 7 efter intervention
Målt efter AIM-skalaen (Acceptability of Intervention Measure) - en 4-punktsundersøgelse med 5-punkts Likert-skalaer fra fuldstændig uenig til fuldstændig enig. Score varierer fra 4 til 20, hvor højere score indikerer større accept.
Dag 7 efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målopnåelse vurderet efter antal indsendte mål
Tidsramme: Dag 60 efter intervention
Antal mål indsendt som en del af pædiatrisk fælles målsætning, som blev opnået af deltageren siden intervention
Dag 60 efter intervention
Deltagelsesaktivering som målt af forældrepatientaktiveringsmål 10
Tidsramme: Dag 60 efter intervention
Målt ved forældrepatientaktiveringsmålingsskalaen - en 7-punktsundersøgelse med 4-punkts Likert-skalaer (samlet scoreområde 7-28) fra Uenig Stærkt til Meget Enig med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Dag 60 efter intervention
Deltagerens barns luftvejssymptomer målt ved selvrapportering
Tidsramme: Dag 60 efter intervention
Hyppighed af brug af redningsinhalator og symptomer på hvæsen, vurderet på 5-punkts Likert-skalaen (samlet scoreområde 1-5) fra Aldrig til Hver dag med højere score, der indikerer mere brug og dårligere resultat. Dette er et undersøgelsesinstrument konstrueret af undersøgelsesteamet.
Dag 60 efter intervention
Deltagerens barns brug af akutmodtagelsen til vejrtrækningssymptomer målt ved selvrapportering
Tidsramme: Dag 60 efter intervention
Hyppighed af akutmodtagelsesbesøg, vurderet på 5-punkts Likert-skalaen (samlet scoreområde 1-5) fra Aldrig til Hver dag med højere score, der indikerer mere brug og dårligere resultat. Dette er et undersøgelsesinstrument konstrueret af undersøgelsesteamet.
Dag 60 efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon M Smith, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00447949

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner