Usando o envolvimento dos pais para melhorar o bem-estar de bebês prematuros negros com doença pulmonar
16 de julho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Abordando as disparidades raciais na doença pulmonar crônica em bebês prematuros por meio do envolvimento dos pais
O objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção colaborativa de definição de metas para melhorar o envolvimento dos pais de bebês prematuros negros com doença pulmonar crônica na atenção primária. O impacto preliminar nos resultados das crianças e dos pais também será explorado.
As principais questões que pretende responder são: 1) Os pais preencherão um questionário pré-visita que pergunte sobre os objetivos da criança? 2) O uso do questionário pré-visita ajuda os pais a atingir metas autoidentificadas?
Os participantes preencherão um questionário pré-visita antes da visita da criança. Os participantes irão então preencher duas pesquisas após a visita (1 semana e 2 meses depois).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brandon M Smith, MD MPH
- Número de telefone: 443-997-5437
- E-mail: brandon.smith@jhmi.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai/responsável legal de criança nascida antes de 37 semanas de idade gestacional
- Pai/responsável legal de criança com diagnóstico de doença pulmonar crônica ou displasia broncopulmonar, conforme definido pela equipe clínica da criança no momento da alta hospitalar
- Pai/responsável legal da criança que identifica a raça dessa criança como negra
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Pai/responsável legal da criança matriculada em cuidados paliativos ou serviços de cuidados paliativos no momento da alta hospitalar
- Pai/responsável legal de criança com mais de 12 meses de idade cronológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participante de definição de metas colaborativas pediátricas
Os participantes receberão intervenção pediátrica de definição de metas colaborativas (P-CGS) um a três dias antes da visita ao poço identificado da criança e serão solicitados a concluí-la antes ou no momento da visita.
Os participantes identificarão 1 objetivo para a saúde da criança e para a saúde dos próprios pais, abrangendo os domínios médico e social.
Os participantes serão então solicitados a compartilhar o conteúdo com o provedor da criança quando questionados sobre as prioridades dos pais durante a visita da criança.
Uma semana e dois meses após a visita da criança, onde o estabelecimento de metas colaborativas pediátricas foi usado, os participantes preencherão pesquisas de acompanhamento.
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Questionário eletrônico enviado aos participantes antes de uma consulta pediátrica de cuidados primários de saúde, avaliando metas para eles próprios e para a saúde da criança, com aviso para compartilhar com os prestadores durante a consulta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade medida pelo número de intervenções concluídas
Prazo: Dia 0
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Número de participantes que completam a intervenção pediátrica colaborativa de definição de metas entre o número de participantes consentidos que recebem um link antes da consulta de saúde da criança
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Dia 0
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Viabilidade medida pelo tempo que o participante leva para concluir a intervenção
Prazo: Dia 0
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Quantidade de tempo (minutos) que o participante mantém a intervenção pediátrica colaborativa de definição de metas aberta
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Dia 0
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Viabilidade medida pelo número de metas enviadas por cada participante
Prazo: Dia 0
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Número de metas enviadas por cada participante por meio da intervenção pediátrica colaborativa de definição de metas
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Dia 0
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Aceitabilidade da intervenção avaliada pela escala de Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM)
Prazo: Dia 7 pós-intervenção
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Medido pela escala de Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM) - uma pesquisa de 4 itens com escalas Likert de 5 pontos, de Discordo Totalmente a Concordo Totalmente.
A pontuação varia de 4 a 20, onde pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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Dia 7 pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance da meta avaliado pelo número de metas enviadas
Prazo: Dia 60 pós-intervenção
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Número de metas enviadas como parte do estabelecimento de metas colaborativas pediátricas que foram alcançadas pelo participante desde a intervenção
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Dia 60 pós-intervenção
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Ativação de participação medida pela Medida de Ativação dos Pais e Pacientes 10
Prazo: Dia 60 pós-intervenção
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Medido pela escala de Medida de Ativação dos Pais e Pacientes - uma pesquisa de 7 itens com escalas Likert de 4 pontos (faixa de pontuação total de 7 a 28) de Discordo Fortemente a Concordo Fortemente, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Dia 60 pós-intervenção
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Sintomas respiratórios do filho do participante medidos por autorrelato
Prazo: Dia 60 pós-intervenção
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Frequência de uso do inalador de resgate e sintomas de sibilos, classificados em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação total de 1 a 5) de Nunca a Todos os dias, com pontuações mais altas indicando maior uso e pior resultado.
Este é um instrumento de pesquisa construído pela equipe do estudo.
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Dia 60 pós-intervenção
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Uso do departamento de emergência pelo filho do participante para sintomas respiratórios, conforme medido por autorrelato
Prazo: Dia 60 pós-intervenção
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Frequência de visitas ao departamento de emergência, classificada em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação total de 1 a 5) de Nunca a Todos os dias, com pontuações mais altas indicando maior uso e pior resultado.
Este é um instrumento de pesquisa construído pela equipe do estudo.
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Dia 60 pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon M Smith, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00447949
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .