폐질환이 있는 흑인 미숙아의 웰빙을 개선하기 위해 부모 참여 활용
2024년 6월 20일 업데이트: Johns Hopkins University
부모 참여를 통해 미숙아의 만성 폐질환에 대한 인종적 격차 해소
이 파일럿 연구의 목표는 일차 진료에서 만성 폐질환이 있는 흑인 미숙아의 부모 참여를 개선하기 위한 공동 목표 설정 중재의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 자녀와 부모 결과에 대한 예비 영향도 조사됩니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 부모가 자녀의 목표를 묻는 사전 방문 설문지를 작성합니까? 2) 방문 전 설문지를 사용하면 부모가 자기 확인된 목표를 달성하는 데 도움이 됩니까?
참가자들은 아이의 건강검진을 받기 전에 사전 방문 설문지를 작성하게 됩니다. 참가자는 방문 후(1주 및 2개월 후) 두 번의 설문조사를 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brandon M Smith, MD MPH
- 전화번호: 443-997-5437
- 이메일: brandon.smith@jhmi.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재태 연령 37주 이전에 태어난 자녀의 부모/법적 보호자
- 퇴원 시 아동의 임상팀이 정의한 만성 폐질환 또는 기관지폐 이형성증 진단을 받은 아동의 부모/법적 보호자
- 아동의 인종을 흑인으로 확인한 아동의 부모/법적 보호자
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 퇴원 시 완화의료 또는 호스피스 서비스에 등록된 아동의 부모/법적 보호자
- 실제 연령이 12개월 이상인 아동의 부모/법적 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소아과 공동 목표 설정 참가자
참가자는 아동의 우물 방문 1~3일 전에 소아 공동 목표 설정(P-CGS) 개입을 받게 되며 방문 전이나 방문 시 완료하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 의학적, 사회적 영역을 모두 포괄하여 자녀의 건강과 부모 자신의 건강에 대한 1가지 목표를 식별합니다.
그런 다음 참가자는 아동 방문 중 부모의 우선순위에 대해 질문을 받을 때 해당 아동의 서비스 제공자와 콘텐츠를 공유하라는 메시지를 받게 됩니다.
소아과 공동 목표 설정이 사용된 아동의 우물 방문 후 1주 및 2개월 후 참가자는 후속 설문 조사를 완료하게 됩니다.
|
소아 일차 진료 우물 아동 방문에 앞서 참가자에게 전자 설문지를 보내며, 방문 중에 제공자와 즉시 공유하여 자신과 아동의 건강에 대한 목표를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완료된 개입 횟수로 측정된 타당성
기간: 0일차
|
아동의 건강 방문 전에 링크를 전송받은 동의된 참가자 수 중 소아과 공동 목표 설정 중재를 완료한 참가자 수
|
0일차
|
|
참가자가 개입을 완료하는 데 걸리는 시간으로 측정된 타당성
기간: 0일차
|
참가자가 소아과의 공동 목표 설정 개입을 진행한 시간(분)
|
0일차
|
|
각 참가자가 제출한 목표 수로 측정된 타당성
기간: 0일차
|
소아과 공동 목표 설정 개입을 통해 각 참가자가 제출한 목표 수
|
0일차
|
|
AIM(개입 조치 수용 가능성) 척도로 평가된 개입 수용 가능성
기간: 개입 후 7일째
|
AIM(개입 조치 수용 가능성) 척도에 의해 측정됩니다. 완전히 반대부터 완전히 동의까지 5점 리커트 척도로 구성된 4개 항목 설문조사입니다.
점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
|
개입 후 7일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제출된 목표 수로 평가된 목표 달성
기간: 개입 후 60일차
|
중재 이후 참가자가 달성한 소아 공동 목표 설정의 일부로 제출된 목표 수
|
개입 후 60일차
|
|
부모 환자 활성화 조치 10으로 측정된 참여 활성화
기간: 개입 후 60일차
|
부모 환자 활성화 측정 척도로 측정 - 매우 반대에서 매우 동의까지 4점 리커트 척도(총 점수 범위 7-28)를 사용하는 7개 항목 설문조사로 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
개입 후 60일차
|
|
자가 보고로 측정한 참가자 자녀의 호흡기 증상
기간: 개입 후 60일차
|
구조용 흡입기 사용 빈도 및 천명음 증상은 전혀 사용하지 않음에서 매일까지 5점 리커트 척도(총점 범위 1-5)로 평가되며 점수가 높을수록 사용 빈도가 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
연구팀이 제작한 조사 도구이다.
|
개입 후 60일차
|
|
자가 보고로 측정한 참가자 자녀의 호흡 증상으로 인한 응급실 이용 정도
기간: 개입 후 60일차
|
응급실 방문 빈도는 전혀 사용하지 않음에서 매일까지 5점 리커트 척도(총점 범위 1-5)로 평가되며 점수가 높을수록 더 많이 사용하고 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
연구팀이 제작한 조사 도구이다.
|
개입 후 60일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandon M Smith, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 폐질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방