Utiliser l'engagement des parents pour améliorer le bien-être des prématurés noirs atteints d'une maladie pulmonaire
16 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Lutter contre les disparités raciales dans les maladies pulmonaires chroniques chez les nourrissons prématurés grâce à l'engagement des parents
Le but de cette étude pilote est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention collaborative d'établissement d'objectifs pour améliorer l'engagement des parents des nourrissons noirs prématurés atteints d'une maladie pulmonaire chronique dans les soins primaires. L'impact préliminaire sur les résultats des enfants et des parents sera également exploré.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : 1) Les parents rempliront-ils un questionnaire préalable à la visite demandant quels sont les objectifs de l'enfant ? 2) L'utilisation du questionnaire préalable à la visite aide-t-elle les parents à atteindre les objectifs qu'ils se sont fixés ?
Les participants rempliront un questionnaire préalable à la visite avant la visite du puits de l'enfant. Les participants rempliront ensuite deux enquêtes après la visite (1 semaine et 2 mois après).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brandon M Smith, MD MPH
- Numéro de téléphone: 443-997-5437
- E-mail: brandon.smith@jhmi.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parent/tuteur légal d'un enfant né avant 37 semaines d'âge gestationnel
- Parent/tuteur légal de l'enfant ayant reçu un diagnostic de maladie pulmonaire chronique ou de dysplasie broncho-pulmonaire, telle que définie par l'équipe clinique de l'enfant au moment de sa sortie de l'hôpital.
- Parent/tuteur légal de l'enfant qui identifie la race de cet enfant comme étant noire
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Parent/tuteur légal de l'enfant inscrit à des soins palliatifs ou à des services de soins palliatifs au moment de sa sortie de l'hôpital
- Parent/tuteur légal d'un enfant de plus de 12 mois d'âge chronologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participant à l’établissement d’objectifs collaboratifs pédiatriques
Les participants recevront une intervention d'établissement d'objectifs collaboratifs pédiatriques (P-CGS) un à trois jours avant la visite du puits identifié de l'enfant et il lui sera demandé de la terminer avant ou au moment de la visite.
Les participants identifieront 1 objectif pour la santé de l'enfant et celle du parent, couvrant à la fois les domaines médicaux et sociaux.
Les participants seront ensuite invités à partager le contenu avec le prestataire de l'enfant lorsqu'on lui demande quelles sont les priorités du parent lors de la visite de l'enfant.
Une semaine et deux mois après la visite de puits de l'enfant où l'établissement d'objectifs collaboratifs pédiatriques a été utilisé, les participants rempliront des enquêtes de suivi.
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Questionnaire électronique envoyé aux participants avant une visite d'enfant en bonne santé en soins primaires pédiatriques, évaluant leurs objectifs pour eux-mêmes et la santé de l'enfant avec une invitation à les partager avec les prestataires pendant la visite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité telle que mesurée par le nombre d’interventions réalisées
Délai: Jour 0
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Nombre de participants qui terminent l'intervention d'établissement d'objectifs collaboratifs pédiatriques sur le nombre de participants consentants qui reçoivent un lien avant la visite du puits de l'enfant
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Jour 0
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Faisabilité mesurée par le temps nécessaire au participant pour terminer l'intervention
Délai: Jour 0
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Durée (minutes) pendant laquelle le participant a ouvert l'intervention d'établissement d'objectifs collaboratifs pédiatriques
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Jour 0
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Faisabilité mesurée par le nombre d'objectifs soumis par chaque participant
Délai: Jour 0
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Nombre d'objectifs soumis par chaque participant dans le cadre de l'intervention de définition d'objectifs collaboratifs pédiatriques
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Jour 0
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Acceptabilité de l'intervention telle qu'évaluée par l'échelle d'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Jour 7 post-intervention
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Mesuré par l'échelle d'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) - une enquête à 4 éléments avec des échelles de Likert à 5 points allant de Complètement en désaccord à Complètement d'accord.
Le score varie de 4 à 20, où des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
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Jour 7 post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteinte des objectifs évaluée par le nombre d'objectifs soumis
Délai: Jour 60 après l'intervention
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Nombre d'objectifs soumis dans le cadre de l'établissement d'objectifs collaboratifs pédiatriques qui ont été atteints par le participant depuis l'intervention
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Jour 60 après l'intervention
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Activation de la participation telle que mesurée par la mesure d'activation du patient parent 10
Délai: Jour 60 après l'intervention
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Mesuré par l'échelle de mesure d'activation du parent patient - une enquête en 7 éléments avec des échelles de Likert à 4 points (plage de score total de 7 à 28) allant de Fortement en désaccord à Fortement d'accord avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Jour 60 après l'intervention
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Symptômes respiratoires de l'enfant du participant tels que mesurés par auto-évaluation
Délai: Jour 60 après l'intervention
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Fréquence d'utilisation de l'inhalateur de secours et symptômes de respiration sifflante, évalués sur une échelle de Likert à 5 points (plage de score total de 1 à 5) de Jamais à Tous les jours, des scores plus élevés indiquant une utilisation accrue et un résultat pire.
Il s'agit d'un instrument d'enquête construit par l'équipe d'étude.
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Jour 60 après l'intervention
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Utilisation par l'enfant du participant du service d'urgence pour des symptômes respiratoires tels que mesurés par auto-évaluation
Délai: Jour 60 après l'intervention
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Fréquence des visites aux urgences, évaluée sur une échelle de Likert à 5 points (plage de score total de 1 à 5) de Jamais à Tous les jours, des scores plus élevés indiquant une utilisation accrue et de pires résultats.
Il s'agit d'un instrument d'enquête construit par l'équipe d'étude.
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Jour 60 après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon M Smith, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00447949
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .