Uso de la participación de los padres para mejorar el bienestar de los bebés prematuros negros con enfermedad pulmonar
16 de julio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Abordar las disparidades raciales en la enfermedad pulmonar crónica de bebés prematuros mediante la participación de los padres
El objetivo de este estudio piloto es probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención colaborativa para establecer objetivos para mejorar la participación de los padres de bebés prematuros negros con enfermedad pulmonar crónica en atención primaria. También se explorará el impacto preliminar en los resultados de los niños y los padres.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1) ¿Los padres completarán un cuestionario previo a la visita que pregunte sobre las metas para el niño? 2) ¿El uso del cuestionario previo a la visita ayuda a los padres a alcanzar sus objetivos autoidentificados?
Los participantes completarán un cuestionario previo a la visita antes de la visita de bienestar del niño. Luego, los participantes completarán dos encuestas después de la visita (1 semana y 2 meses después).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brandon M Smith, MD MPH
- Número de teléfono: 443-997-5437
- Correo electrónico: brandon.smith@jhmi.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre/tutor legal del niño nacido antes de las 37 semanas de edad gestacional
- Padre/tutor legal de un niño con diagnóstico de enfermedad pulmonar crónica o displasia broncopulmonar, según lo definido por el equipo clínico del niño en el momento del alta hospitalaria.
- Padre/tutor legal de un niño que identifica la raza de ese niño como negra
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Padre/tutor legal del niño inscrito en cuidados paliativos o servicios de cuidados paliativos al momento del alta hospitalaria
- Padre/tutor legal de niño mayor de 12 meses de edad cronológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participante en el establecimiento de objetivos colaborativos pediátricos
Los participantes recibirán una intervención de establecimiento de objetivos colaborativos pediátricos (P-CGS) uno a tres días antes de la visita de bienestar identificada del niño y se les pedirá que la completen antes o en el momento de la visita.
Los participantes identificarán 1 objetivo para la salud del niño y la propia salud de los padres, que abarcará tanto el ámbito médico como el social.
Luego, se pedirá a los participantes que compartan el contenido con el proveedor del niño cuando se les pregunte sobre las prioridades de los padres durante la visita del niño.
Una semana y dos meses después de la visita de bienestar del niño en la que se utilizó el establecimiento de objetivos colaborativos pediátricos, los participantes completarán encuestas de seguimiento.
|
Cuestionario electrónico enviado a los participantes antes de una visita de niño sano de atención primaria pediátrica, en el que se evalúan los objetivos para ellos y la salud del niño y se les pide compartirlos con los proveedores durante la visita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad medida por el número de intervenciones completadas
Periodo de tiempo: Día 0
|
Número de participantes que completan la intervención de establecimiento de objetivos colaborativos pediátricos del número de participantes que dieron su consentimiento a quienes se les envía un enlace antes de la visita de rutina del niño.
|
Día 0
|
|
Viabilidad medida por el tiempo que le lleva al participante completar la intervención.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cantidad de tiempo (minutos) que el participante tiene abierta la intervención de establecimiento de objetivos colaborativos pediátricos
|
Día 0
|
|
Viabilidad medida por el número de objetivos presentados por cada participante.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Número de objetivos presentados por cada participante a través de la intervención de establecimiento de objetivos colaborativos pediátricos
|
Día 0
|
|
Aceptabilidad de la intervención según la evaluación de la escala de Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Día 7 post-intervención
|
Medido mediante la escala de Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM): una encuesta de 4 ítems con escalas Likert de 5 puntos desde Completamente en desacuerdo hasta Completamente de acuerdo.
La puntuación oscila entre 4 y 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
|
Día 7 post-intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Logro de objetivos evaluado por el número de objetivos presentados
Periodo de tiempo: Día 60 post-intervención
|
Número de objetivos presentados como parte del establecimiento de objetivos colaborativos pediátricos que fueron logrados por el participante desde la intervención
|
Día 60 post-intervención
|
|
Activación de la participación medida por la Medida 10 de activación del paciente y los padres
Periodo de tiempo: Día 60 post-intervención
|
Medido mediante la escala de Medida de Activación del Paciente de los Padres: una encuesta de 7 ítems con escalas Likert de 4 puntos (rango de puntuación total de 7 a 28) desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Día 60 post-intervención
|
|
Síntomas respiratorios del hijo del participante medidos mediante autoinforme
Periodo de tiempo: Día 60 post-intervención
|
Frecuencia de uso del inhalador de rescate y síntomas de sibilancias, calificados en una escala Likert de 5 puntos (rango de puntuación total de 1 a 5) de Nunca a Todos los días, donde las puntuaciones más altas indican un mayor uso y un peor resultado.
Este es un instrumento de encuesta construido por el equipo de estudio.
|
Día 60 post-intervención
|
|
Uso del departamento de emergencias por parte del hijo del participante para detectar síntomas respiratorios, según lo medido por el autoinforme
Periodo de tiempo: Día 60 post-intervención
|
Frecuencia de visitas al departamento de emergencias, calificadas en una escala Likert de 5 puntos (rango de puntuación total de 1 a 5) de Nunca a Todos los días, donde las puntuaciones más altas indican un mayor uso y peores resultados.
Este es un instrumento de encuesta construido por el equipo de estudio.
|
Día 60 post-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon M Smith, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00447949
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .