Vanhempien sitoutuminen keuhkosairautta sairastavien mustien keskosten hyvinvoinnin parantamiseen
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Keskosten kroonisten keuhkosairauksien rodullisten erojen käsitteleminen vanhempien sitoutumisen kautta
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata yhteistyöhön perustuvan tavoitteen asettamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä parantaakseen kroonista keuhkosairautta sairastavien mustien keskosten vanhempien sitoutumista perusterveydenhuoltoon. Myös alustavia vaikutuksia lapsen ja vanhempien tuloksiin tutkitaan.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Täyttävätkö vanhemmat käyntiä edeltävän kyselylomakkeen, jossa kysytään lapsen tavoitteita? 2) Auttaako käyntiä edeltävän kyselyn käyttö vanhempia saavuttamaan itse määritellyt tavoitteet?
Osallistujat täyttävät käyntiä edeltävän kyselylomakkeen ennen lapsen hyvinvointia. Osallistujat täyttävät kaksi kyselyä vierailun jälkeen (1 viikko ja 2 kuukautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brandon M Smith, MD MPH
- Puhelinnumero: 443-997-5437
- Sähköposti: brandon.smith@jhmi.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen 37 raskausviikkoa syntyneen lapsen vanhempi/laillinen huoltaja
- Lapsen, jolla on krooninen keuhkosairaus tai bronkopulmonaalinen dysplasia, vanhemmat/laillinen huoltaja lapsen kliinisen tiimin määrittelemällä tavalla sairaalasta kotiutuksen yhteydessä
- Lapsen vanhempi/laillinen huoltaja, joka tunnistaa lapsen rodun mustaksi
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiiviseen hoitoon tai saattohoitoon merkityn lapsen vanhempi/laillinen huoltaja sairaalasta kotiutuksen yhteydessä
- Yli 12 kuukautta vanhemman kronologisen iän vanhempi/laillinen huoltaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pediatrian yhteistyötavoitteiden asettamisen osallistuja
Osallistujat saavat pediatrisen yhteistyötavoitteen asettamisen (P-CGS) -intervention yhdestä kolmeen päivää ennen lapsen tunnistetun kaivon käyntiä, ja heitä pyydetään suorittamaan se ennen käyntiä tai käynnin aikana.
Osallistujat määrittelevät 1 tavoitteen lapsen terveydelle ja vanhemman omalle terveydelle, jotka kattavat sekä lääketieteen että sosiaaliset alat.
Osallistujia pyydetään sitten jakamaan sisältö lapsen palveluntarjoajan kanssa, kun heiltä kysytään vanhemman prioriteeteista lapsen vierailun aikana.
Viikon ja kahden kuukauden kuluttua lapsen kaivokäynnistä, jossa käytettiin lasten yhteistavoitetta, osallistujat täyttävät seurantakyselyt.
|
Sähköinen kyselylomake, joka lähetettiin osallistujille ennen lasten perusterveydenhuollon lastenkäyntiä, jossa arvioitiin itselleen ja lapsen terveydelle asetettuja tavoitteita ja kehotetaan jakamaan palveluntarjoajien kanssa vierailun aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna suoritettujen toimenpiteiden lukumäärällä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat lastenlääketieteellisen yhteistyötavoitteen asettamisen toimenpiteen, niiden osallistujien määrästä, joille on lähetetty linkki ennen lapsen kaivokäyntiä
|
Päivä 0
|
|
Toteutettavuus mitattuna ajalla, joka osallistujalta kuluu toimenpiteen suorittamiseen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Aika (minuuttia), jonka osallistujalla on lasten yhteistyöhön perustuva tavoitteen asettamisinterventio avoinna
|
Päivä 0
|
|
Toteutettavuus mitataan kunkin osallistujan lähettämien tavoitteiden määrällä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kunkin osallistujan lasten yhteisen tavoitteiden asettamistoimenpiteen kautta toimittamien tavoitteiden määrä
|
Päivä 0
|
|
Intervention hyväksyttävyys arvioituna Acceptability of Intervention Measure (AIM) -asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 7 toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Acceptability of Intervention Measure (AIM) -asteikolla - 4 kohdan kysely 5 pisteen Likert-asteikolla Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat välillä 4–20, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Päivä 7 toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteiden saavuttaminen arvioituna lähetettyjen maalien lukumäärällä
Aikaikkuna: Päivä 60 intervention jälkeen
|
Niiden tavoitteiden määrä, jotka on lähetetty osana lasten yhteistä tavoitteiden asettamista ja jotka osallistuja on saavuttanut intervention jälkeen
|
Päivä 60 intervention jälkeen
|
|
Osallistumisen aktivointi mitattuna vanhemman potilaan aktivointitoimenpiteellä 10
Aikaikkuna: Päivä 60 intervention jälkeen
|
Mitattu Parent Patient Activation Measure -asteikolla – 7 kohdan kysely 4 pisteen Likert-asteikolla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 7-28) eri mieltä täysin samaa mieltä vahvasti, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Päivä 60 intervention jälkeen
|
|
Osallistujan lapsen hengitystieoireet itseraportin perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 60 intervention jälkeen
|
Pelastusinhalaattorin käyttötiheys ja hengityksen vinkumisen oireet, arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla (kokonaispistemäärät 1–5) välillä Ei koskaan - Joka päivä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän käyttöä ja huonompaa lopputulosta.
Tämä on tutkimusryhmän rakentama kyselyväline.
|
Päivä 60 intervention jälkeen
|
|
Osallistujan lapsen päivystyskäyttö hengitysoireiden hoitoon itseraportilla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 60 intervention jälkeen
|
Päivystyskäyntien tiheys, arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 1-5) välillä Ei koskaan - Joka päivä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän käyttöä ja huonompaa lopputulosta.
Tämä on tutkimusryhmän rakentama kyselyväline.
|
Päivä 60 intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon M Smith, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00447949
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .