乳がん患者の皮膚における生物物理学的および機械的パラメータの特性評価
2024年6月20日 更新者：European Institute of Oncology
乳がんと診断され、手術後補助治療を受けている被験者の皮膚における生物物理学的および機械的パラメーターの特性評価。
この研究の目的は、ホルモン療法中の皮膚有害事象を予防および管理する方法を理解するために、腫瘍学的補助療法を受けている乳がん患者の皮膚の化学的/物理的および構造的パラメータを特徴付けることです。また、新しい機能性皮膚化粧品の製剤化も行うことです。 。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、先進国の女性において最も頻度の高い新生物です。 手術後は、一般に補助的な全身治療（ホルモン療法、化学療法、分子標的療法）が提案されます。
皮膚毒性を含む内分泌治療の副作用は頻繁に発生し、過小評価されることが多く、治療アドヒアランスの低下につながり、治療結果を損なう可能性があります。 補助化学療法の中で最もよく使用される薬剤の 1 つはパクリタキセルです。皮膚レベルでは発疹、乾燥肌、かゆみを引き起こす可能性があります。
放射線療法とこれらの腫瘍治療を組み合わせると、皮膚の副作用が悪化する可能性があります。
この研究の目的は、専門的な機器と適切な人材を使って特定の皮膚検査を実施し、術後補助療法を受けている乳がん患者の皮膚の化学的/物理的および構造的パラメータを特徴付けることです。 この評価は、タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤またはパクリタキセル +/- 補助放射線療法による補助療法を受けているエストロゲン受容体 (ER) 陽性の乳がん患者を対象に実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giulio Tosti, MD
- 電話番号：+39 0257489318
- メール：giulio.tosti@ieo.it
研究場所
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Milan、イタリア、20141
- 募集
- European Institute of Oncology
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コンタクト：
- Giulio Tosti, MD
- 電話番号：+39 0257489318
- メール：giulio.tosti@ieo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
補助療法を受けているエストロゲン受容体（ER）陽性乳がん患者
説明
包含基準:
- 40歳から70歳までの年齢
- 補助療法+/-補助放射線療法においてタモキシフェン、アロマターゼ阻害剤またはパクリタキセルによる治療を受けている被験者
- ホルモン療法を受けている被験者は、化学療法を少なくとも30日間中止しなければなりません
除外基準:
- 補助療法開始前の既知の慢性皮膚病変の存在（乾癬、狼瘡、アトピー性皮膚炎）
- 理解できないし、理解できない
- プロトコルで要求されるすべてのテストを実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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タモキシフェン
補助療法としてタモキシフェンによる治療を受けている患者
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SKindexアンケート29の取得と機器による皮膚テストの実施
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アロマターゼ阻害剤
補助療法としてアロマターゼ阻害剤による治療を受けている患者
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SKindexアンケート29の取得と機器による皮膚テストの実施
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パクリタキセル
補助療法としてパクリタキセルによる治療を受けている患者
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SKindexアンケート29の取得と機器による皮膚テストの実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前腕の水分補給度の評価
時間枠：1日
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機器による皮膚テストを使用して評価された前腕の水和度
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1日
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皮膚疾患が生活の質に及ぼす影響の評価
時間枠：1日
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Skindex29 アンケートのコレクション (最小値: 1、最大値: 5 - スコアが高いほど、ステートメントとの一致度が高いことを意味します)
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giulio Tosti, MD、European Istitute of Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月27日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月20日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。