Biofysikaalisten ja mekaanisten parametrien karakterisointi rintasyöpäpotilaiden iholla
Biofysikaalisten ja mekaanisten parametrien karakterisointi potilaiden iholla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä leikkauksen jälkeen ja joille on tehty adjuvanttihoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on teollisuusmaiden naisten yleisin kasvain. Leikkauksen jälkeen ehdotetaan yleensä systeemistä adjuvanttihoitoa (hormonihoito, kemoterapia, molekyylikohdennettu hoito).
Endokriinisten hoitojen sivuvaikutukset, mukaan lukien ihotoksisuus, ovat yleisiä ja usein aliarvioituja, mikä johtaa huonoon hoidon noudattamiseen, mikä voi vaarantaa terapeuttiset tulokset. Adjuvanttikemoterapiahoidoista yksi käytetyimmistä lääkkeistä on Paclitaxel: ihotasolla se voi aiheuttaa ihottumaa, ihon kuivumista ja kutinaa.
Sädehoidon yhdistelmä näiden onkologisten hoitojen kanssa voi pahentaa ihon sivuvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida ihon kemiallisia/fysikaalisia ja rakenteellisia parametreja adjuvanttihoidossa olevissa rintasyöpäpatteissa, suorittaa erityisiä ihotestejä ammattimaisilla instrumenteilla ja riittävällä henkilökunnalla. Arviointi suoritetaan estrogeenireseptoripositiivisilla (ER) rintasyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttihoitoa tamoksifeenilla tai aromataasi-inhibiittorilla tai paklitakseli +/-adjuvanttisädehoidolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giulio Tosti, MD
- Puhelinnumero: +39 0257489318
- Sähköposti: giulio.tosti@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulio Tosti, MD
- Puhelinnumero: +39 0257489318
- Sähköposti: giulio.tosti@ieo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40 ja 70 vuoden välillä
- henkilöt, jotka saavat hoitoa tamoksifeenilla, aromataasinestäjällä tai paklitakselilla liitännäishoidossa +/- adjuvanttisädehoidossa
- hormonihoitoa saavien potilaiden on keskeytettävä kemoterapia vähintään 30 päiväksi
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettujen kroonisten ihosairauksien esiintyminen ennen adjuvanttihoidon aloittamista (psoriasis, lupus, atooppinen ihottuma)
- kyvyttömyys ymmärtää ja tahtoa
- ei voida suorittaa kaikkia protokollan edellyttämiä testejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tamoksifeeni
Potilaat, jotka saavat tamoksifeenihoitoa adjuvanttihoitona
|
Skindex-kyselyn hankinta 29 ja instrumentaalisten ihotestien suorittaminen
|
|
Aromataasi-inhibiittorit
Potilaat, jotka saavat aromataasi-inhibiittorihoitoa adjuvanttihoitona
|
Skindex-kyselyn hankinta 29 ja instrumentaalisten ihotestien suorittaminen
|
|
Paklitakseli
Potilaat, jotka saavat paklitakselia adjuvanttihoitona
|
Skindex-kyselyn hankinta 29 ja instrumentaalisten ihotestien suorittaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren nesteytysasteen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyynärvarren kosteusaste on arvioitu instrumentaalisilla ihotesteillä
|
1 päivä
|
|
Ihotautien vaikutusten arviointi elämänlaatuun
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Skindex29-kyselylomakkeen kokoelma (minimiarvo: 1, maksimiarvo: 5 - korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä väitteen kanssa)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giulio Tosti, MD, European Istitute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2-094
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .