Caracterização de parâmetros biofísicos e mecânicos na pele de pacientes com câncer de mama
Caracterização de parâmetros biofísicos e mecânicos da pele de indivíduos com diagnóstico de câncer de mama após cirurgia e em tratamento adjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é a neoplasia mais frequente em mulheres nos países industrializados. Após a cirurgia, geralmente é proposto um tratamento sistêmico adjuvante (terapia hormonal, quimioterapia, terapia molecular direcionada).
Os efeitos colaterais dos tratamentos endócrinos, incluindo toxicidades cutâneas, são frequentes e muitas vezes subestimados, levando a uma má adesão ao tratamento que pode comprometer os resultados terapêuticos. Entre os tratamentos quimioterápicos adjuvantes, um dos medicamentos mais utilizados é o Paclitaxel: ao nível da pele pode induzir erupção cutânea, pele seca e comichão.
A combinação da radioterapia com estes tratamentos oncológicos poderia agravar os efeitos colaterais cutâneos.
O objetivo deste estudo é caracterizar os parâmetros químicos/físicos e estruturais da pele de pacientes com câncer de mama em tratamento adjuvante, realizando testes cutâneos específicos com instrumentos profissionais e pessoal adequado. A avaliação será realizada em pacientes com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio (ER) em terapia adjuvante com Tamoxifeno ou Inibidor de Aromatase ou Paclitaxel +/- radioterapia adjuvante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giulio Tosti, MD
- Número de telefone: +39 0257489318
- E-mail: giulio.tosti@ieo.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20141
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
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Contato:
- Giulio Tosti, MD
- Número de telefone: +39 0257489318
- E-mail: giulio.tosti@ieo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 40 e 70 anos
- indivíduos que estão recebendo tratamento com tamoxifeno, inibidor de aromatase ou paclitaxel em terapia adjuvante +/- radioterapia adjuvante
- indivíduos que estão recebendo terapia hormonal devem ter suspendido qualquer quimioterapia por pelo menos 30 dias
Critério de exclusão:
- presença de patologias cutâneas crônicas conhecidas antes do início do tratamento adjuvante (psoríase, lúpus, dermatite atópica)
- incapacidade de entender e querer
- indisponibilidade para realizar todos os testes exigidos pelo protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tamoxifeno
Pacientes que estão recebendo tratamento com tamoxifeno em ambiente adjuvante
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Aquisição do questionário Skindex 29 e execução de testes cutâneos instrumentais
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Inibidores de Aromatase
Pacientes que estão recebendo tratamento com um inibidor da aromatase em regime adjuvante
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Aquisição do questionário Skindex 29 e execução de testes cutâneos instrumentais
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Paclitaxel
Pacientes que estão recebendo tratamento com Paclitaxel em ambiente adjuvante
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Aquisição do questionário Skindex 29 e execução de testes cutâneos instrumentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do grau de hidratação do antebraço
Prazo: 1 dia
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Grau de hidratação do antebraço avaliado por meio de testes cutâneos instrumentais
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1 dia
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Avaliação dos efeitos das doenças de pele na qualidade de vida
Prazo: 1 dia
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Recolha do questionário Skindex29 (valor mínimo: 1, valor máximo: 5 - pontuações mais elevadas significam maior concordância com a afirmação)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giulio Tosti, MD, European Istitute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L2-094
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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