유방암 환자 피부의 생물물리학적 및 기계적 매개변수의 특성 분석
2024년 6월 20일 업데이트: European Institute of Oncology
수술 후 유방암 진단을 받고 보조 치료를 받은 피험자의 피부에 대한 생물물리학적 및 기계적 매개변수의 특성 분석.
본 연구의 목적은 호르몬 치료 중 피부 부작용을 예방하고 관리하는 방법을 이해하기 위해 종양학적 보조제 치료를 받고 있는 유방암 환자의 피부의 화학적/물리적 및 구조적 매개 변수를 특성화하고 새로운 기능성 더모화장품의 제형을 통해 특성화하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
유방암은 산업화된 국가에서 여성에게 가장 흔한 종양입니다. 수술 후에는 일반적으로 보조적인 전신 치료(호르몬 요법, 화학 요법, 분자 표적 요법)가 제안됩니다.
피부 독성을 포함한 내분비 치료의 부작용은 빈번하고 종종 과소평가되어 치료 결과를 손상시킬 수 있는 치료 순응도 저하로 이어집니다. 보조 화학요법 치료 중 가장 많이 사용되는 약물 중 하나는 파클리탁셀(Paclitaxel)입니다. 피부 수준에서는 발진, 피부 건조 및 가려움증을 유발할 수 있습니다.
방사선요법과 이러한 종양학적 치료법을 병용하면 피부 부작용을 악화시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 보조 치료를 받고 있는 유방암 환자의 피부의 화학적/물리적 및 구조적 매개 변수를 특성화하고 전문 장비와 적절한 인력을 사용하여 특정 피부 테스트를 수행하는 것입니다. 평가는 타목시펜, 아로마타제 억제제 또는 파클리탁셀 +/- 보조 방사선 요법을 이용한 보조 요법을 받고 있는 에스트로겐 수용체(ER) 양성 유방암 환자를 대상으로 실시됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giulio Tosti, MD
- 전화번호: +39 0257489318
- 이메일: giulio.tosti@ieo.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- European Institute of Oncology
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연락하다:
- Giulio Tosti, MD
- 전화번호: +39 0257489318
- 이메일: giulio.tosti@ieo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보조요법을 받고 있는 에스트로겐 수용체(ER) 양성 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이
- 보조 요법 +/- 보조 방사선 요법에서 타목시펜, 아로마타제 억제제 또는 파클리탁셀 치료를 받고 있는 피험자
- 호르몬 치료를 받고 있는 피험자는 적어도 30일 동안 화학요법을 중단해야 합니다.
제외 기준:
- 보조 치료 시작 전 알려진 만성 피부 병리(건선, 루푸스, 아토피성 피부염)가 존재함
- 이해하지 못하고 의지하지 못함
- 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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타목시펜
보조 환경에서 타목시펜 치료를 받고 있는 환자
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Skindex 설문지 29 획득 및 도구적 피부 테스트 실시
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아로마타제 억제제
보조요법으로 아로마타제 억제제로 치료를 받고 있는 환자
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Skindex 설문지 29 획득 및 도구적 피부 테스트 실시
|
|
파클리탁셀
보조요법으로 파클리탁셀 치료를 받고 있는 환자
|
Skindex 설문지 29 획득 및 도구적 피부 테스트 실시
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔뚝 수분 공급 정도 평가
기간: 1 일
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도구 피부 테스트를 통해 평가된 팔뚝 수분 함량
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1 일
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피부질환이 삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 1 일
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Skindex29 설문지 모음 (최소값: 1, 최대값: 5 - 점수가 높을수록 진술에 대한 동의가 크다는 의미)
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giulio Tosti, MD, European Istitute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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