Charakterystyka parametrów biofizycznych i mechanicznych skóry pacjentów z rakiem piersi
Charakterystyka parametrów biofizycznych i mechanicznych skóry osób ze zdiagnozowanym rakiem piersi po operacji i leczeniu uzupełniającym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet w krajach uprzemysłowionych. Po operacji zazwyczaj proponuje się uzupełniające leczenie systemowe (hormonoterapia, chemioterapia, terapia celowana molekularnie).
Skutki uboczne terapii hormonalnej, w tym toksyczność skórna, są częste i często niedoceniane, co prowadzi do złego przestrzegania zaleceń terapeutycznych, co może negatywnie wpłynąć na wyniki terapeutyczne. Wśród uzupełniających chemioterapii jednym z najczęściej stosowanych leków jest paklitaksel: na poziomie skóry może powodować wysypkę, suchość skóry i swędzenie.
Połączenie radioterapii z leczeniem onkologicznym może nasilić skórne skutki uboczne.
Celem pracy jest charakterystyka parametrów chemiczno-fizycznych i strukturalnych skóry pacjentek z rakiem piersi poddawanych leczeniu uzupełniającemu, wykonując specyficzne badania skórne przy użyciu profesjonalnego sprzętu i odpowiedniego personelu. Ocena zostanie przeprowadzona u pacjentek z rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER), poddawanych terapii uzupełniającej tamoksyfenem lub inhibitorem aromatazy lub paklitakselem +/- radioterapią uzupełniającą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giulio Tosti, MD
- Numer telefonu: +39 0257489318
- E-mail: giulio.tosti@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Giulio Tosti, MD
- Numer telefonu: +39 0257489318
- E-mail: giulio.tosti@ieo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 40 do 70 lat
- pacjenci otrzymujący leczenie tamoksyfenem, inhibitorem aromatazy lub paklitakselem w terapii uzupełniającej +/- radioterapii uzupełniającej
- pacjenci otrzymujący terapię hormonalną musieli przerwać jakąkolwiek chemioterapię na co najmniej 30 dni
Kryteria wyłączenia:
- obecność znanych przewlekłych patologii skóry przed rozpoczęciem leczenia uzupełniającego (łuszczyca, toczeń, atopowe zapalenie skóry)
- niemożność zrozumienia i woli
- niemożność przeprowadzenia wszystkich badań wymaganych protokołem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tamoksyfen
Pacjenci otrzymujący leczenie tamoksyfenem w leczeniu uzupełniającym
|
Pozyskanie kwestionariusza Skindex 29 i wykonanie instrumentalnych testów skórnych
|
|
Inhibitory aromatazy
Pacjenci otrzymujący leczenie inhibitorem aromatazy w leczeniu uzupełniającym
|
Pozyskanie kwestionariusza Skindex 29 i wykonanie instrumentalnych testów skórnych
|
|
Paklitaksel
Pacjenci otrzymujący leczenie paklitakselem w leczeniu uzupełniającym
|
Pozyskanie kwestionariusza Skindex 29 i wykonanie instrumentalnych testów skórnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stopnia nawodnienia przedramienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stopień nawodnienia przedramienia oceniany za pomocą instrumentalnych testów skórnych
|
1 dzień
|
|
Ocena wpływu chorób skóry na jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zbiór kwestionariusza Skindex29 (wartość minimalna: 1, wartość maksymalna: 5 - wyższa liczba punktów oznacza większą zgodność ze stwierdzeniem)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giulio Tosti, MD, European Istitute of Oncology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L2-094
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .