Charakterisierung biophysikalischer und mechanischer Parameter der Haut von Brustkrebspatientinnen
Charakterisierung biophysikalischer und mechanischer Parameter auf der Haut von Personen mit der Diagnose Brustkrebs nach einer Operation und einer adjuvanten Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist die häufigste Neubildung bei Frauen in Industrieländern. Nach der Operation wird in der Regel eine adjuvante systemische Behandlung vorgeschlagen (Hormontherapie, Chemotherapie, molekulare zielgerichtete Therapie).
Nebenwirkungen endokriner Behandlungen, einschließlich Hauttoxizitäten, treten häufig auf und werden oft unterschätzt, was zu einer schlechten Therapietreue führt, die die Therapieergebnisse beeinträchtigen kann. Unter den adjuvanten Chemotherapie-Behandlungen ist Paclitaxel eines der am häufigsten verwendeten Medikamente: Auf Hautebene kann es Hautausschlag, trockene Haut und Juckreiz hervorrufen.
Die Kombination einer Strahlentherapie mit diesen onkologischen Behandlungen könnte kutane Nebenwirkungen verschlimmern.
Ziel dieser Studie ist es, die chemischen/physikalischen und strukturellen Parameter der Haut bei Brustkrebspatientinnen zu charakterisieren, die sich einer adjuvanten Behandlung unterziehen, indem spezifische Hauttests mit professionellen Instrumenten und angemessenem Personal durchgeführt werden. Die Bewertung wird bei Brustkrebspatientinnen mit positivem Östrogenrezeptor (ER) durchgeführt, die sich einer adjuvanten Therapie mit Tamoxifen oder Aromatasehemmer oder Paclitaxel +/- adjuvanter Strahlentherapie unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Giulio Tosti, MD
- Telefonnummer: +39 0257489318
- E-Mail: giulio.tosti@ieo.it
Studienorte
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Milan, Italien, 20141
- Rekrutierung
- European Institute of Oncology
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Kontakt:
- Giulio Tosti, MD
- Telefonnummer: +39 0257489318
- E-Mail: giulio.tosti@ieo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 70 Jahren
- Probanden, die eine Behandlung mit Tamoxifen, Aromatasehemmer oder Paclitaxel in einer adjuvanten Therapie +/- adjuvante Strahlentherapie erhalten
- Probanden, die eine Hormontherapie erhalten, müssen jede Chemotherapie für mindestens 30 Tage unterbrochen haben
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen bekannter chronischer Hauterkrankungen vor Beginn der adjuvanten Behandlung (Psoriasis, Lupus, atopische Dermatitis)
- Unfähigkeit zu verstehen und zu wollen
- Es ist nicht möglich, alle im Protokoll geforderten Tests durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tamoxifen
Patienten, die eine adjuvante Behandlung mit Tamoxifen erhalten
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Erfassung des Skindex-Fragebogens 29 und Durchführung instrumenteller Hauttests
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Aromatasehemmer
Patienten, die eine adjuvante Behandlung mit einem Aromatasehemmer erhalten
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Erfassung des Skindex-Fragebogens 29 und Durchführung instrumenteller Hauttests
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Paclitaxel
Patienten, die eine adjuvante Behandlung mit Paclitaxel erhalten
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Erfassung des Skindex-Fragebogens 29 und Durchführung instrumenteller Hauttests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Hydratationsgrads des Unterarms
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Grad der Unterarmfeuchtigkeit wurde mithilfe instrumenteller Hauttests bewertet
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1 Tag
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Bewertung der Auswirkungen von Hauterkrankungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Sammlung des Skindex29-Fragebogens (Mindestwert: 1, Höchstwert: 5 – höhere Werte bedeuten eine größere Zustimmung zur Aussage)
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giulio Tosti, MD, European Istitute of Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L2-094
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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