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中心距離1日使い捨て多焦点レンズの視覚性能 (ViPCD3)

2025年9月16日 更新者:Visioneering Technologies, Inc
この研究の目的は、Visioneering Technologies, Inc. NaturalVue Multifocal と CooperVivion の間で視覚性能 (高コントラスト視力と低コントラスト視力、読書視力、コントラスト感度、立体視、調節反応、目と手の協調、遠近視力、動体視力) を比較することです。ミサイト。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University College of Optometry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者はトライアルに参加するには次の条件を満たす必要があります。

    • 9歳から30歳までであること
    • 書面によるインフォームドコンセント/同意に署名します。
    • 球面相当のメガネ処方: -0.50 ~ -7.00 ジオプター (D)、乱視: ≤ -0.75D、異方視: ≤ 1.00D
    • 両目の視力が 20/20
    • 既存のコンタクトレンズ装用者
    • 過去9か月以内に視力検査を受けており、以前のチャートで正常な立体視力がある(または利用できない場合は検査)
    • 既知の眼疾患なし - 前部または後部(後部は病歴/カルテによって決定される)
    • テストレンズが許容範囲または最適にフィットしており、研究期間中は指示に従ってこれらのレンズを装用する意思があります。
    • 検査の際、眼の所見が正常範囲内であると考えられます。
    • 進んで指示に従い、フォローアップ訪問のスケジュールに参加できるようにしてください。

除外基準:

  • 以下のいずれかに該当する場合、参加者はこのトライアルから除外されます。

    • 現在ハードレンズを装用されている方
    • 人工涙液の毎日の使用など、レンズ装用を禁忌とする眼科薬の使用。
    • この試験に登録する直前の12週間以内に目の損傷または手術を受けた。
    • 角膜屈折矯正手術の歴史
    • 現在、角膜または結膜の健康に悪影響を与える可能性がある眼科臨床試験に参加しています。
    • コンタクトレンズの正常な装用または付属のソリューションの使用に影響を与える可能性のある全身または眼の異常、感染または疾患の証拠。
    • この試験で使用された製品に対するアレルギーまたは過敏症。
    • レンズ装用が禁忌となる既存の眼疾患。
    • 自己免疫疾患、免疫不全疾患、結合組織疾患、臨床的に重大なアトピー性疾患、インスリン依存性糖尿病、目に影響を与える可能性がある、またはコンタクトレンズの着用により症状が誇張される可能性のあるコルチコステロイドや代謝拮抗剤などの薬剤の使用を含む、あらゆる全身疾患。
    • 怠惰な目(斜視または弱視)
    • 薄暗い光でどちらかの目の瞳孔サイズが 3.00 mm 未満 (約 10 cd/m2 で測定)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ナチュラルビュー
NaturalVue 強化多焦点 1 Day コンタクト レンズ
1日使い捨て多焦点コンタクトレンズ
アクティブコンパレータ:ミサイト
MiSight 1Day コンタクトレンズ
1日使い捨ての二焦点コンタクトレンズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VTI NaturalVue Enhanced Multifocal と CooperVision MiSight の視覚パフォーマンス (高コントラストおよび低コントラストの視力) の比較。
時間枠:2ヶ月
log MARビジョンスケール
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marjean T Kulp, OD, MS、The Ohio State University College of Optometry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月31日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月19日

最初の投稿 (実際)

2024年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VTI-2405

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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