Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel ydeevne af multifokale dagslinser med centerafstand (ViPCD3)

16. september 2025 opdateret af: Visioneering Technologies, Inc
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne visuel ydeevne (høj og lav kontrastskarphed, læseskarphed, kontrastfølsomhed, stereoskarphed, akkomodativ respons, øjehåndkoordination, langt nærsyn og dynamisk syn) mellem Visioneering Technologies, Inc. NaturalVue Multifocal og CooperVivion MiSight.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal opfylde følgende betingelser for at blive inkluderet i forsøget:

    • Være mellem 9 og 30 år
    • Underskriv skriftligt informeret samtykke/samtykke.
    • Sfærisk ækvivalent glasrecept: -0,50 til -7,00 dioptrier (D), Astigmatisme: ≤ -0,75D, Anisometropi: ≤ 1,00D
    • 20/20 syn i hvert øje
    • Eksisterende kontaktlinsebruger
    • En øjenundersøgelse inden for de sidste 9 måneder, normal stereoskarphed på tidligere diagram (eller test, hvis ikke tilgængelig)
    • Ingen kendt øjensygdom - anterior eller posterior (posterior bestemt af historie/diagram)
    • Har en acceptabel eller optimal pasform med testlinser og vær villig til at bære disse linser som anvist under undersøgelsens varighed.
    • Ved undersøgelse skal øjenfund anses for at være inden for normale grænser.
    • Være villig og i stand til at følge instruktioner og overvære tidsplanen for opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver af følgende udelukker en deltager fra dette forsøg:

    • Nuværende hårde linsebrugere
    • Brug af øjenmedicin, der kontraindikerer linsebrug såsom daglig brug af kunstige tårer.
    • Øjenskade eller operation inden for tolv uger umiddelbart før tilmelding til dette forsøg.
    • Historie om refraktiv hornhindeoperation
    • I øjeblikket tilmeldt et oftalmisk klinisk forsøg, der kan have en negativ indvirkning på hornhinden eller konjunktival sundhed i dette forsøg.
    • Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infektion eller sygdom, der sandsynligvis vil påvirke vellykket brug af kontaktlinser eller brug af deres tilbehørsopløsninger.
    • Allergi eller følsomhed over for ethvert produkt, der er brugt i dette forsøg.
    • Eksisterende okulær tilstand, der ville kontraindicere linsebrug.
    • Enhver systemisk sygdom, herunder autoimmun sygdom, immunkompromitterende sygdomme, bindevævssygdomme, klinisk signifikante atopiske sygdomme, insulinafhængig diabetes, brug af medicin inklusive kortikosteroider og antimetabolitter, der kan påvirke øjet eller blive overdrevet ved at bære kontaktlinser.
    • dovent øje (strabismus eller amblyopi)
    • Pupilstørrelse < 3,00 mm i begge øjne i svagt lys (målt til ca. 10 cd/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NaturalVue
NaturalVue Enhanced Multifocal 1 Day kontaktlinse
Daglig engangs multifokal kontaktlinse
Aktiv komparator: MiSight
MiSight 1 Day kontaktlinse
Daglig engangs kontaktlinse med dobbelt fokus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af visuel ydeevne (skarphed med høj og lav kontrast) mellem VTI NaturalVue Enhanced Multifocal og CooperVision MiSight.
Tidsramme: 2 måneder
log MAR vision skala
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjean T Kulp, OD, MS, The Ohio State University College of Optometry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VTI-2405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner