중심 거리 일일 일회용 다초점 렌즈의 시각적 성능 (ViPCD3)

포함 기준:

• 참가자는 시험에 포함되기 위해 다음 조건을 충족해야 합니다.

  • 9세에서 30세 사이여야 합니다.
  • 서면 동의/동의에 서명하세요.
  • 구면 등가 안경 처방 : -0.50 ~ -7.00 디옵터 (D), 난시 : ≤ -0.75D, 부등시 : ≤ 1.00D
  • 각 눈의 시력은 20/20입니다.
  • 기존 콘택트렌즈 착용자
  • 지난 9개월 동안의 시력 검사, 이전 차트에서 정상적인 입체시(또는 가능하지 않은 경우 테스트)
  • 알려진 안구 질환 없음 - 전방 또는 후방(후방은 병력/차트에 따라 결정됨)
  • 테스트 렌즈가 허용 가능하거나 최적의 피팅을 갖고 연구 기간 동안 지시된 대로 이러한 렌즈를 기꺼이 착용해야 합니다.
  • 검사 시 안구 소견이 정상 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다.
  • 지침을 기꺼이 따르고 후속 방문 일정에 참석할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 다음 중 하나라도 해당되면 참가자는 이 임상시험에서 제외됩니다.

  • 현재 하드렌즈 착용자
  • 인공눈물 매일 사용 등 렌즈착용을 금하는 안약 사용.
  • 본 임상시험 등록 직전 12주 이내에 눈 부상 또는 수술을 받았습니다.
  • 각막굴절수술의 역사
  • 현재 이 시험에서 각막 또는 결막 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 안과 임상 시험에 등록되어 있습니다.
  • 콘택트렌즈의 성공적인 착용이나 액세서리 용액의 사용에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 안구 이상, 감염 또는 질병의 증거.
  • 이 시험에 사용된 모든 제품에 대한 알레르기 또는 민감성.
  • 렌즈 착용을 금기시하는 기존 안구 질환.
  • 자가면역 질환, 면역 저하 질환, 결합 조직 질환, 임상적으로 중요한 아토피 질환, 인슐린 의존성 당뇨병, 눈에 영향을 미치거나 콘택트 렌즈 착용으로 인해 과장될 수 있는 코르티코스테로이드 및 항대사 물질을 포함한 약물 사용을 포함한 모든 전신 질환.
  • 게으른 눈(사시 또는 약시)
  • 어두운 조명에서 양쪽 눈의 동공 크기 < 3.00mm(약 10cd/m2로 측정)