Keskietäisyyden päivittäisten kertakäyttöisten moniteholinssien visuaalinen suorituskyky (ViPCD3)
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Visioneering Technologies, Inc
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Visioneering Technologies, Inc:n NaturalVue Multifocalin ja CooperVivionin visuaalista suorituskykyä (korkea ja matalakontrastinen tarkkuus, lukutarkkuus, kontrastiherkkyys, stereotarkkuus, mukautuva vaste, silmän käden koordinaatio, kauasnäkönäkö ja dynaaminen näkö). MiSight.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä seuraavat edellytykset osallistuakseen kokeeseen:
- Ole 9-30-vuotias
- Allekirjoita kirjoitettu tietoinen suostumus/hyväksyntä.
- Spherical Equivalent -lasit resepti: -0,50 - -7,00 dioptria (D), Astigmatismi: ≤ -0,75D, Anisometropia: ≤ 1,00D
- 20/20 näkemys kummassakin silmässä
- Nykyinen piilolinssien käyttäjä
- Näöntarkastus viimeisten 9 kuukauden aikana, normaali stereotarkkuus aikaisemman kaavion mukaan (tai testi, jos ei saatavilla)
- Ei tunnettua silmäsairautta - anterior tai posterior (takahistorian/kaavion perusteella)
- Sinulla on hyväksyttävä tai optimaalinen istuvuus testilinssien kanssa ja oltava valmis käyttämään linssejä ohjeiden mukaisesti tutkimuksen ajan.
- Tarkasteltaessa silmälöydösten katsotaan olevan normaalirajoissa.
- Ole valmis ja pysty noudattamaan ohjeita ja osallistumaan seurantakäyntien aikatauluun.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista sulkee osallistujan tästä kokeilusta:
- Nykyiset kovat linssien käyttäjät
- Silmälääkkeiden käyttö estää linssien käytön, kuten tekokyyneleiden päivittäinen käyttö.
- Silmävamma tai -leikkaus kahdentoista viikon sisällä välittömästi ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
- Sarveiskalvon taittoleikkauksen historia
- Tällä hetkellä mukana oftalmisessa kliinisessä tutkimuksessa, joka saattaa vaikuttaa negatiivisesti sarveiskalvon tai sidekalvon terveyteen tässä tutkimuksessa.
- Todisteet systeemisestä tai silmän poikkeavuudesta, infektiosta tai sairaudesta, jotka todennäköisesti vaikuttavat piilolinssien onnistuneeseen käyttöön tai niiden lisäratkaisujen käyttöön.
- Allergia tai yliherkkyys jollekin tässä kokeessa käytetylle tuotteelle.
- Aiemmin olemassa oleva silmäsairaus, joka olisi vasta-aiheinen linssien kulumiselle.
- Kaikki systeemiset sairaudet, mukaan lukien autoimmuunisairaus, immuunivastetta heikentävät sairaudet, sidekudossairaudet, kliinisesti merkittävät atooppiset sairaudet, insuliinista riippuvainen diabetes, lääkkeiden käyttö, mukaan lukien kortikosteroidit ja antimetaboliitit, jotka voivat vaikuttaa silmään tai joita voi liioitella piilolinssien käyttö.
- Laiska silmä (Strabismus tai amblyopia)
- Pupillin koko < 3,00 mm kummassakin silmässä hämärässä (mitattuna noin 10 cd/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NaturalVue
NaturalVue Enhanced Multifocal 1 päivän piilolinssi
|
Päivittäinen kertakäyttöinen multifokaalinen piilolinssi
|
|
Active Comparator: MiSight
MiSight 1 Day -piilolinssi
|
Päivittäinen kertakäyttöinen kaksoistarkennuslinssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VTI NaturalVue Enhanced Multifocalin ja CooperVision MiSightin visuaalisen suorituskyvyn (korkea ja matala kontrastin tarkkuus) vertailu.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
log MAR näköasteikko
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marjean T Kulp, OD, MS, The Ohio State University College of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VTI-2405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .